医药

国内第三家,苑东生物舒更葡糖钠注射液获批

国内第三家,苑东生物舒更葡糖钠注射液获批

昨日(6月21日),苑东生物发布公告称,公司已收到国家药品监督管理局核准签发的关于舒更葡糖钠注射液的《药品注册证书》,该药物注册分类为化学药品4类,按照与参比制剂质量和...

2022-06-22 10:58

针对骨髓纤维化,泽璟制药杰克替尼片首个III期临床研究成功

针对骨髓纤维化,泽璟制药杰克替尼片首个III期临床研究成功

昨日(6月21日),泽璟制药宣布自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点。

2022-06-22 10:38

共同开发视网膜疾病mRNA新药,纽福斯和艾博生物达成合作

共同开发视网膜疾病mRNA新药,纽福斯和艾博生物达成合作

日前,眼科基因治疗公司纽福斯宣布与艾博生物达成战略合作伙伴关系,共同开展脂质纳米粒(LNP)递送mRNA治疗视网膜疾病的新药研发项目。目

2022-06-22 09:48

用于精神分裂症,布南色林国内首仿获批

用于精神分裂症,布南色林国内首仿获批

日前,石四药集团发布公告称,公司以仿制4类报产的布南色林片获批生产,视同通过一致性评价,这也是该品种的国内首仿。

2022-06-22 09:35

又一家磷酸奥司他韦干混悬剂仿制药获批上市

又一家磷酸奥司他韦干混悬剂仿制药获批上市

据国家药监局政务服务门户官网信息显示,博瑞制药的磷酸奥司他韦干混悬剂获批上市。

2022-06-21 15:52

股价连续30天低于1美元,康乃德生物收到退市警告

股价连续30天低于1美元,康乃德生物收到退市警告

上市仅一年有余,康乃德生物就收到了退市警告。

2022-06-21 14:59

君实生物将于七八月份向FDA重新提交两项鼻咽癌BLA

君实生物将于七八月份向FDA重新提交两项鼻咽癌BLA

近日,君实生物在发布的《2022年度向特定对象发行A股股票募集说明书》公告中提到将于七八月份向FDA重新提交特瑞普利单抗的两项鼻咽癌BLA(生物制品许可申请)。

2022-06-21 09:45

《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》发布

《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》发布

昨日(6月20日),“关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》(征求意见稿)正式发布。

2022-06-21 09:17

第7批国家集采文件正式发布,7月12日申报

第7批国家集采文件正式发布,7月12日申报

今日,国家组织药品联合采购办公室正式发布第七批国家集采文件——《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》的公告。

2022-06-20 23:17

对话|专业视角,“内外”兼修:ASCO肝癌免疫转化治疗进展喜人,信迪利单抗崭露头角,共谱多手段联合治疗新篇章

对话|专业视角,“内外”兼修:ASCO肝癌免疫转化治疗进展喜人,信迪利单抗崭露头角,共谱多手段联合治疗新篇章

浙江大学医学院附属邵逸夫医院方勇教授和中山大学孙逸仙纪念医院肖治宇教授,就美国临床肿瘤学会(ASCO)2022年会肝癌领域前沿进展,如转化治疗现状和挑战、局部联合靶免转化治...

2022-06-20 19:37