医药

首个国产3CL新冠药物上市申请获国家药监局受理

首个国产3CL新冠药物上市申请获国家药监局受理

昨日(1月16日),先声药业发布公告称,公司与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所合作的创新药先诺欣(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)新药上市申请已获中国国家药监局以...

2023-01-17 09:21

基石药业高选择性RET抑制剂普吉华在中国台湾获批

基石药业高选择性RET抑制剂普吉华在中国台湾获批

该药成为基石药业在中国台湾地区第二款获批上市的精准治疗药物,也是基石药业在大中华地区获得的第十个新药上市申请的批准。

2023-01-17 09:13

装量差异不合格,某药企被处罚396万元

装量差异不合格,某药企被处罚396万元

近日,福建省药监局官网发布《福建省药品监督管理局福州药品稽查办行政处罚信息公开表(麝珠明)》,福建麝珠明股份有限公司“装量差异”检验项目不符合导致生产劣药麝珠明目滴...

2023-01-16 17:51

用于治疗精神分裂症和双相障碍I型,绿叶制药利培酮缓释微球获FDA批准上市

用于治疗精神分裂症和双相障碍I型,绿叶制药利培酮缓释微球获FDA批准上市

昨日(1月15日),绿叶制药发布公告宣布,其注射用利培酮缓释微球(LY03004,商品名:Rykindo)的新药上市申请获FDA批准,用于治疗精神分裂症成人患者、以及作为单药或作为锂盐...

2023-01-16 17:05

新冠疫苗红利消失,康泰生物出现近十年首亏

新冠疫苗红利消失,康泰生物出现近十年首亏

随着红利的见顶,新冠疫苗开始赚不到钱了。

2023-01-16 15:49

吉利德科学与高济医疗达成战略合作,助力抗感染领域患者院外管理和疾病防控

吉利德科学与高济医疗达成战略合作,助力抗感染领域患者院外管理和疾病防控

近日,吉利德科学与高济医疗宣布达成战略合作,吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千先生、高济医疗首席执行官李波先生等来自双方企业的代表出席了签约仪式。

2023-01-16 11:17

拟入组34000人,艾美疫苗启动新冠mRNA疫苗III期临床

拟入组34000人,艾美疫苗启动新冠mRNA疫苗III期临床

近日,据ClinicalTrials gov官网信息显示,艾美疫苗登记了一项新冠mRNA疫苗LVRNA009的全球多中心III期临床,将招募34000名健康受试者,旨在评估其在18岁及以上人群预防新冠肺炎...

2023-01-16 10:39

国内首款获批上市的选择性PI3Kδ抑制剂价格披露

国内首款获批上市的选择性PI3Kδ抑制剂价格披露

近日,国内首款获批上市的PI3Kδ抑制剂林普利塞片(商品名:因他瑞)价格披露,据悉,林普利塞(商品名:因他瑞)售价为22800元每盒(120片 20mg)。

2023-01-15 19:13

7个品种依然在列,时隔3年半,《第二批国家重点监控合理用药药品目录》发布

7个品种依然在列,时隔3年半,《第二批国家重点监控合理用药药品目录》发布

1月13日,国家卫生健康委办公厅发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》,这距离第一批目录发布已时隔约三年半的时间。

2023-01-14 14:04

正大天晴抗PD-L1单抗申报上市

正大天晴抗PD-L1单抗申报上市

今日(1月13日),据国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴已递交TQB2450注射液的上市申请,并获得受理。此前,TQB2450注射液已被拟纳入突破性疗法,针对适应症为既...

2023-01-13 17:01