医药

原料药,制剂,化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)

原料药,制剂,化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求(试行)

创新药Ⅱ 期临床试验结束( EOPⅡ ) Ⅲ期临床试验前药学沟通会议是临床试验期间的重要沟通交流会议。

2023-05-23 23:27

百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第11项适应症

百济神州PD-1抑制剂百泽安在中国获批第11项适应症

联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。

2023-05-23 21:34

新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市,将惠及HER2阳性转移性乳腺癌患者

新一代抗体偶联药物优赫得在中国上市,将惠及HER2阳性转移性乳腺癌患者

5月21日,由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的创新药物——抗体偶联药物(ADC)优赫得(英文商品名:Enhertu,通用名:注射用德曲妥珠单抗)在中国宣布正式上市。

2023-05-23 16:51

首款国产CD20抗体1类新药获批上市

首款国产CD20抗体1类新药获批上市

近日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,其自主研发的1类创新型治疗用生物制品泽贝妥单抗注射液(商品名:安瑞昔)

2023-05-23 13:36

司美格鲁肽50mg片剂68周减重17.4%,拟今年申报上市

司美格鲁肽50mg片剂68周减重17.4%,拟今年申报上市

昨日(5月22日),诺和诺德公布了司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据。

2023-05-23 12:39

美泊利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的中国III期研究数据表现积极

美泊利珠单抗治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的中国III期研究数据表现积极

结果表明,美泊利珠单抗可显著降低哮喘急性发作率,改善患者生活质量评分,并提高肺功能。

2023-05-23 11:21

君实生物特瑞普利单抗乳腺癌适应症报上市

君实生物特瑞普利单抗乳腺癌适应症报上市

5月22日,君实生物宣布国家药品监督管理局(NMPA)已受理其抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CP

2023-05-23 10:56

历经十余年研发 全球首个单分子抗抑郁中药进入临床Ⅲ期研究

历经十余年研发 全球首个单分子抗抑郁中药进入临床Ⅲ期研究

长期以来,抑郁症的临床一线治疗药物均为化药而难见中药身影。5月21日,国家中药现代化(上海)创新中心宣布国家中药1类新药—优欣定胶囊正式进入Ⅲ期临床研究,有望为治疗抑郁...

2023-05-22 20:28

在华三十载,“三架马车”驱动阿斯利康创新生态圈持续扩容升级

在华三十载,“三架马车”驱动阿斯利康创新生态圈持续扩容升级

​今年是阿斯利康在华三十周年。三十年来,阿斯利康与中国医药产业共生共荣,携手政、产、学、研、医、投多方力量,从 0 到 1 构建创新生态圈,打造三架创新马车。

文/张蓉蓉 2023-05-22 15:44

全国中成药首次集采正式开始

全国中成药首次集采正式开始

5月19日,全国中成药联合采购办公室正式发布《全国中成药采购联盟集中采购文件》,备受关注的全国性中成药集采正式进入落地阶段。

2023-05-21 12:53