医药

一罕见病基因疗法首次获美国FDA批准上市

一罕见病基因疗法首次获美国FDA批准上市

日前,Orchard Therapeutics在其官网宣布FDA批准了其基因治疗药物Lenmeldy(atidarsagene autotemcel,arsa-cel)用于治疗满足特定条件的的异染性脑白质营养不良(metachromat...

2024-03-20 11:05

远大医药2023年收入105亿港元,核心产品易甘泰收入增长近300%

远大医药2023年收入105亿港元,核心产品易甘泰收入增长近300%

30款产品获批上市,77项重大里程碑

2024-03-20 09:09

辉瑞择捷美第五个适应症获批,成为首个治疗胃癌的PD-L1抑制剂

辉瑞择捷美第五个适应症获批,成为首个治疗胃癌的PD-L1抑制剂

这是继食管鳞癌之后,择捷美®于近期在上消化道肿瘤领域获批的第二项适应症,也是择捷美®自2021年以来获批的第五项适应症。

2024-03-19 11:16

600万美元,百奥泰2款生物类似药授权海外

600万美元,百奥泰2款生物类似药授权海外

近日,百奥泰发布公告称,公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴

2024-03-19 10:56

放弃IPO后,一家估值29亿元的医药公司”卖身“新天药业

放弃IPO后,一家估值29亿元的医药公司”卖身“新天药业

曾欲冲刺科创板的汇伦医药,在IPO迟迟未有更多进展的情况下,如今,转身选择拥抱A股上市公司,被其并购。

2024-03-19 09:47

引领未来:药店行业转型中的“女性健康”机遇

引领未来:药店行业转型中的“女性健康”机遇

3月14日,由步长制药特约的“强品类”主题论坛———药店新增长,瞄准“她需求”,在青岛星光岛会议中心隆重举行,此次论坛不仅是对药品零售行业当前发展瓶颈的深度剖析,更是对品类...

2024-03-19 09:07

又一款进口ADC药物国内申报上市

又一款进口ADC药物国内申报上市

近日,第一三共宣布,其与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请已获得国家药监局的受理,用于治疗既往在不...

2024-03-18 14:16

利拉鲁肽一专利被宣告全部无效

利拉鲁肽一专利被宣告全部无效

近日,国家知识产权局针对诺和诺德的一篇关于利拉鲁肽的制备方法专利ZL2015105721241发出无效宣告请求审查决定书,宣告专利权全部无效。无

2024-03-18 11:13

百济神州替雷利珠单抗在美国获批首个适应症,用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者

百济神州替雷利珠单抗在美国获批首个适应症,用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者

日前,全球肿瘤创新公司百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不...

2024-03-18 09:44

单克隆抗体KN057获得美国FDA孤儿药资格认定,远大生命科学拥有大中华区独家权益

单克隆抗体KN057获得美国FDA孤儿药资格认定,远大生命科学拥有大中华区独家权益

2024年3月15日,组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于血友病A的治疗。

2024-03-17 12:44

美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票通过,推荐金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于早期治疗

美国FDA肿瘤药物咨询委员会全票通过,推荐金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于早期治疗

此次ODAC的积极建议,让西达基奥仑赛在经过严格评估后再次得到权威认可。

2024-03-16 15:38

基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)第五项适应症在中国获批,用于胃癌一线治疗

基石药业宣布择捷美(舒格利单抗注射液)第五项适应症在中国获批,用于胃癌一线治疗

择捷美是全球首个在胃 胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。

2024-03-15 15:33