政策
临床试验注意，国家药监局发布临床试验用药品生产质量管理规范征求意见
近日，为进一步规范临床试验用药品制备，支持研究和创制新药，国家药品监督管理局组织起草了《药品生产质量管理规范—临床试验用药品附录（征求意见稿）》及《起草说明》，现公...
2022-01-25 22:32
敬静任四川省卫生健康委员会主任
近日举行的四川省十三届人大常委会第三十三次会议，表决通过了四川省人民政府省长黄强向省人大常委会提出的任免案，决定免去何延政的四川省卫生健康委员会主任职务，决定任命敬...
2022-01-24 22:15
还未有首仿，CDE发布《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》
目前，西妥昔单抗全球专利已经到期，国内有多家企业正在研发其生物类似药，但尚未有生物类似药获得国家药监局批准。
2022-01-23 20:46
第七批国家集采开始保量，58个品种，208个品规
2022年1月21日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于报送第七批国家组织药品集中采购品种范围相关采购数据的通知》，共涉及58个品种，208个品规。
2022-01-22 20:46
国务院常务会议：免征相关防疫产品的药品和医疗器械注册费
新华社北京1月19日电 国务院总理李克强1月19日主持召开国务院常务会议，部署进一步加强下一阶段特别是春节期间煤电油气运保障和市场保供；决定延续实施部分到期的减税降费政策...
2022-01-20 21:37
创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（2022年第4号）
生物利用度（ Bioavailability， BA）和生物等效性（ Bioequivalence， BE）均是创新药制剂评价的重要指标。
2022-01-19 20:51
中治率，医保支付中医药利好政策
1月17日，浙江省医保局办公室发布关于进一步做好《关于支持中医药传承创新发展的实施意见》执行工作的通知，通知中特别提出“中治率”一词。根据通知表述，中治率系指中医医疗机...
2022-01-18 21:56
药物临床试验随机分配指导原则（试行）
药物临床试验的随机分配（亦称随机分组）是指参与临床试验的每位受试者的分组过程必须满足以下两点： 一方面是不可预测性，另一方面是机会均等。
2022-01-17 21:39
