政策
4月3日起，CDE电子证照附件格式变更，需同时提交PDF版本
自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（ docx）版本的同时应再提交一份PDF（ pdf）版本，以确保文件版式的准确。所提交的两个版本...
2023-03-31 22:24
全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)
3月27日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》，这意味着备受关注的全国性中成药集采即将进入落地阶段。
2023-03-30 20:56
一图读懂 | 海南博鳌乐城先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定
临床急需进口药品指先行区医疗机构因临床急需，进口已在境外批准上市，未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品(不包括疫苗)。临床急需进口医疗器械指先行区医疗机构因...
2023-03-28 21:33
财政部税务总局最新通知：研发费用加计扣除翻倍
企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，自2023年1月1日起，再按照实际发生额的100%在税前加计扣除；形成无形资产的...
2023-03-27 22:07
新版互联网广告管理办法：对医疗、药品、医疗器械、特医食品、保健食品广告有哪些新禁止
近日，市场监管总局修订发布了《互联网广告管理办法》，并将于5月1日起正式施行，此前2016年发布的《互联网广告管理暂行办法》将同时废止。
2023-03-26 20:06
原料药、剂型、杂质、工艺等，化药创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求
创新药Ⅱ期临床试验结束（ EOPⅡ ） Ⅲ期临床试验前药学沟通会议是临床试验期间的重要沟通交流会议。申请人在提出Pre-Ⅲ期药学会议申请时，需明确会议目的，具体沟通交流问题...
2023-03-25 10:42
腾讯、高瓴、软银投资的这家医疗独角兽，科创板IPO被否
2023年3月15日，上交所科创板官网显示，国内生命科学SaaS服务商——浙江太美医疗科技股份有限公司（以下简称“太美医疗”）首发不符合发行
2023-03-24 16:14
全国中成药联合采购办公室召开集采企业沟通会
2023年3月23日，为推进全国中成药联盟采购工作，全国中成药联合采购办公室召开企业沟通会，征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议，联盟地区医药机构填报本次中成药联盟...
2023-03-24 14:56