政策

CDE:疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

CDE:疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)

一般情况下通过保护效力试验、免疫原性试验等获得疫苗有效性证据。保护效力试验可获得疫苗的有效性直接证据,免疫原性试验通过检测疫苗诱导的适应性免疫水平合理预测有效性。

2024-09-29 18:38

阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

AD的发病机理尚未完全明确,相关的假说包括: β-淀粉14 样蛋白( β-amyloid, Aβ) 级联假说、tau 蛋白过度磷酸化假说、Aβ 和脑血管异常的相互作用、神经炎症假说、氧...

2024-09-28 10:50

12分,一人一档,暂停期内或终止期内相关医保费用将不予结算

12分,一人一档,暂停期内或终止期内相关医保费用将不予结算

国家医保局、国家卫生健康委、国家药监局关于建立定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度的指导意见。

2024-09-28 09:57

国家卫生健康委:医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法

国家卫生健康委:医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法

医疗卫生机构开展的研究者发起的临床研究是指医疗卫生机构开展的,以人(个体或群体)为研究对象(以下称研究参与者),不以药品、医疗器械(含体外诊断试剂)等产品注册为目的...

2024-09-27 19:48

北京将制定首批长期处方指导用药目录

北京将制定首批长期处方指导用药目录

北京市将制定首批长期处方慢性病病种及指导用药目录,确定指导用药目录及用药指南,优先将国家基本药物、集采药物纳入长期处方用药目录,并建立动态更新机制。

2024-09-23 22:20

上海落地注射剂按最小制剂单位挂网

上海落地注射剂按最小制剂单位挂网

9月19日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于规范注射剂挂网的工作提示》,要求已在上海市挂网的注射剂(含水针、粉针、输液等各类注射剂)统一按照最小制剂单位(具体...

2024-09-22 10:12

辽宁63个挂网药品主动降价

辽宁63个挂网药品主动降价

近日,辽宁省公共资源交易中心收到收到江西德上制药股份有限公司等企业投标的63个药品产品在辽宁省主动降价的申请。

2024-09-21 22:27

进一步推进临床营养工作的通知

进一步推进临床营养工作的通知

各医疗机构要加快落实《国民营养计划(2017-2030)》中相关人员床位配比要求。设立临床营养科的医疗机构,要按照《临床营养科建设与管理指南(试行)》要求,加强本机构临床营养...

2024-09-20 23:24

第七批20个中药配方颗粒国家药品标准,明年实施

第七批20个中药配方颗粒国家药品标准,明年实施

威灵仙(东北铁线莲)配方颗粒、黑豆配方颗粒、救必应配方颗粒、路路通配方颗粒、瞿麦(瞿麦)配方颗粒、猪苓配方颗粒、大豆黄卷配方颗粒、北刘寄奴配方颗粒、茺蔚子配方颗粒、...

2024-09-15 19:22

2025年版中国药典二部凡例公示

2025年版中国药典二部凡例公示

《中国药典》一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的历版药典标准或原国家药品标准即停止使用。

2024-09-15 19:04