医药

用于新冠重症,泽璟制药杰克替尼临床试验获批

用于新冠重症,泽璟制药杰克替尼临床试验获批

近日,泽璟制药发布公告称收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,盐酸杰克替尼片用于治疗重型新型冠状病毒肺炎患者的临床试验获得批准。

2022-06-16 09:32

首款可用于婴幼儿中重度特应性皮炎的创新药,获批

首款可用于婴幼儿中重度特应性皮炎的创新药,获批

日前,再生元和赛诺菲宣布,美国FDA已批准度普利尤单抗(dupilumab,英文商品名Dupixent)用于治疗6个月到5岁的中重度特应性皮炎儿科患者。

2022-06-15 16:16

Alnylam,第四款RNAi疗法获批

Alnylam,第四款RNAi疗法获批

RNAi疗法明星企业Alnylam公司日前宣布,美国FDA已批准其皮下注射RNAi疗法Amvuttra(vutrisiran)上市,用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白介导(

2022-06-15 14:36

艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗:做最具临床价值创新药的深耕者

艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗:做最具临床价值创新药的深耕者

从2013年成立至今,艾伯维走过了9年的时间,业绩保持强劲增长势头,在全球药企的排名节节高升,目前已稳稳进入全球药企的“第一阵营”。

2022-06-15 13:03

维昇药业首席执行官卢安邦:乘政策东风,助力数百万患者用药

维昇药业首席执行官卢安邦:乘政策东风,助力数百万患者用药

2018年,前武田制药大中华区总裁卢安邦以维昇药业首席执行官的身份投身初创药企,并将目光聚焦在内分泌领域。

2022-06-15 11:31

沃森生物子公司终止手足口疫苗研发

沃森生物子公司终止手足口疫苗研发

近日,沃森生物发布公告宣布其旗下控股子公司上海泽润生物终止旗下重组EV71疫苗的研发。

2022-06-15 09:28

君实生物四代EGFR抑制剂获批临床试验

君实生物四代EGFR抑制剂获批临床试验

​近日,君实生物发布公告称,其第四代EGFR抑制剂WJ13404片(JS113)的临床试验申请获得批准,用于晚期非小细胞肺癌治疗。

2022-06-15 09:04

免疫细胞、胰岛细胞、软骨细胞等,免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

免疫细胞、胰岛细胞、软骨细胞等,免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)

免疫细胞治疗产品是指源自人体(自体 异体)细胞或人源细胞系的细胞,通过诱导、增强或抑制机体的免疫功能而治疗疾病的免疫细胞治疗产品。胰岛细胞、软骨细胞等体细胞,以及细...

2022-06-14 21:59

渐冻症创新疗法在加拿大获批

渐冻症创新疗法在加拿大获批

日前,Amylyx Pharmaceuticals公司宣布,加拿大监管机构已经批准Albrioza(苯丁酸钠和牛磺酸二醇口服固定剂量配方)有条件上市,用于治疗

2022-06-14 14:22

首款国产 PCSK9 单抗申报上市

首款国产 PCSK9 单抗申报上市

日前,信达生物宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)正式受理由其自主研发的托莱西单抗注射液(PCSK-9单克隆抗体,研发代号:IBI306)治疗原

2022-06-14 10:34