医药

CDE:化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则

CDE:化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则

口服溶液剂系指原料药溶解于适宜溶剂中制成的供口服的澄清液体制剂。口服溶液剂通常具有剂量分布均匀、给药剂量灵活、患者顺应性好等特点,部分品种服用时还可酌情加入水或饮料...

2024-07-09 22:48

一家港股药企宣布退市,核心产品1年卖26亿

一家港股药企宣布退市,核心产品1年卖26亿

近日,赛生药业宣布完成私有化交易流程,正式从香港联合交易所退市。在此前的2024年3月28日,赛生药业控股股东德福资本作为要约人向赛生药

2024-07-09 16:12

又一款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市

又一款国产曲妥珠单抗生物类似药获批上市

日前,齐鲁制药宣布,其注射用曲妥珠单抗生物类似药(商品名:安曲妥)已获得国家药监局批准,用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌的治疗。

2024-07-09 09:54

安斯泰来中国宣布正式推出Claudin 18.2病理学中心医学教育网站中文版

安斯泰来中国宣布正式推出Claudin 18.2病理学中心医学教育网站中文版

今日(7月8日),安斯泰来中国宣布,中文版医学教育网站——Claudin 18 2病理学中心于2024年6月28日正式上线。

2024-07-08 16:16

石药集团罗沙司他胶囊获批上市

石药集团罗沙司他胶囊获批上市

近日,石药集团发布公告称其开发的罗沙司他胶囊(20mg 50mg)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品为中国首仿获批,并视同

2024-07-08 13:33

信达生物入股驯鹿生物,占18%股份

信达生物入股驯鹿生物,占18%股份

近日,信达生物和驯鹿生物共同宣布,双方已签署一系列合作协议,内容涉及驯鹿生物自信达生物购买合作产品福可苏(伊基奥仑赛注射液)的收益

2024-07-08 11:16

这家药企止损PD-1,又还了超16亿元的债务

这家药企止损PD-1,又还了超16亿元的债务

剥离誉衡生物后,誉衡药业“轻舟已过万重山”,又重新焕发了光彩。

2024-07-08 09:12

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》

会议指出,发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机...

2024-07-06 10:23

扣分,A,B,C,D,福建发布药品安全信用风险分类监管办法

扣分,A,B,C,D,福建发布药品安全信用风险分类监管办法

在福建省行政区域内从事药品生产、批发(含零售连锁总部)、医疗器械生产、化妆品生产的企业的药品安全信用风险分类监管,适用本办法。

2024-07-05 18:52

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

CDE:化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则

注射剂的过量灌装是指每个容器中药品的灌装量较标示量适当增加的体积或重量,以确保实际给药剂量满足说明书中规定的用量。

2024-07-05 17:39

德力静(苯磺酸美洛加巴林片)获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症,开启“糖痛”管理治疗新格局!

德力静(苯磺酸美洛加巴林片)获批成人糖尿病性周围神经病理性疼痛适应症,开启“糖痛”管理治疗新格局!

近日,第一三共(中国)宣布,旗下自主研发的创新药物德力静®(苯磺酸美洛加巴林片,英文商品名:TARLIGE®)获国家药品监督管理局批准,用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼...

2024-07-05 12:04

康美药业,摘帽

康美药业,摘帽

7月2日晚间,康美药业(股票简称“ST康美”)发布公告称,公司股票将于7月3日停牌1天,7月4日复牌并撤销其他风险警示。撤销其他风险警示后

2024-07-05 11:39