医药

治疗三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者联合疗法临床试验获批

治疗三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者联合疗法临床试验获批

捷思英达获批开展评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究。

2022-05-16 11:07

国内首个基于CD28共刺激信号的三特异抗体获FDA临床试验许可

国内首个基于CD28共刺激信号的三特异抗体获FDA临床试验许可

近日,位于张江科学城的惠和生物三特异性抗体CC312 IND申请获得FDA默示许可,是国内首个,也是全球第三个基于CD28共刺激信号的三特异性抗体进入临床研发阶段。

2022-05-16 10:08

又一国产新冠口服药获批临床试验

又一国产新冠口服药获批临床试验

昨日(5月15日),众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获国家药监局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,...

2022-05-16 09:06

PPT:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

PPT:成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则

CDE解读成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则。

2022-05-15 20:42

开启CAR-T细胞治疗时代的Emily发来了新的打卡照

开启CAR-T细胞治疗时代的Emily发来了新的打卡照

近日,全球第一位被CAR-T疗法“治愈”的白血病儿童Emily Whitehead发来了新的打卡照,迎来她无癌生存10周年的纪念日。

2022-05-15 20:05

绿谷医药发布提前终止GV-971国际多中心3期临床研究的消息

绿谷医药发布提前终止GV-971国际多中心3期临床研究的消息

GV-971国际3期研究启动时正值全球新冠疫情爆发伊始,疫情使全球部分医药企业暂停或冻结临床试验,并造成不同程度的损失。

2022-05-14 16:40

安徽省促进中医药振兴发展三年行动计划(2022—2024年)

安徽省促进中医药振兴发展三年行动计划(2022—2024年)

培育一批在全国具有重要影响力的中医名院、名医、名科,中药名企、名药,打造30个以上产值过亿元的中药大品种、10家以上规模过10亿元的企业,全省中药产业和中医药健康服务全产...

2022-05-13 18:35

罗氏TIGIT抗体三期临床再“折戟”

罗氏TIGIT抗体三期临床再“折戟”

5月11日,罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据,结果显示该研究共同主要终点之一的无进展生存期(PFS)未达到,另一个共同主...

2022-05-13 17:06

提交上市申请四年后,艾维替尼进入行政审批

提交上市申请四年后,艾维替尼进入行政审批

上市进展停滞四年的艾维替尼,终于有了新进展。

2022-05-13 17:02

国家市场监管总局依法对知网涉嫌实施垄断行为立案调查

国家市场监管总局依法对知网涉嫌实施垄断行为立案调查

​国家市场监督管理总局官网今日发布消息:近日,市场监管总局根据前期核查,依法对知网涉嫌实施垄断行为立案调查。

2022-05-13 16:33