昨日(6月2日),翰森制药发布公告宣布与再生元(Regeneron)订立许可协议,授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可(不含中国内地、香港及澳门)权利。
根据协议,翰森制药将获得8000万美元首付款,并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款,以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
据了解,HS-20094是一款是翰森制药自主研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂,通过选择性激活GIP受体和GLP-1受体,促进胰岛素分泌,延缓胃排空,并抑制食欲减少进食量,进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应,其给药方式为每周一次,皮下注射。目前,HS-20094已完成多项Ⅱ期临床试验,具有积极的疗效和安全性数据,现阶段正在中国进行Ⅲ期临床试验。
此前,在第60届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,翰森制药层披露了HS-2009的Ⅱ期临床研究数据,数据显示,在第23天,与安慰剂相比,HS-20094以剂量依赖性方式显著降低了口服葡萄糖耐量试验(OGTT)中的血糖AUC0-2h,且HS-20094 15mg组的降低幅度显著大于司美格鲁肽1.0mg组。第23天时,与安慰剂相比,HS-20094各剂量组OGTT 0分钟和120分钟的血糖水平均显著下降。在治疗第29天,5/10/15mg HS-20094组和司美格鲁肽组患者的HbA1c水平较基线平均降幅(扣除安慰剂)分别为-0.63%、-0.75%、-0.84%和-0.59%。此外,HS-20094各剂量组患者的体重呈持续下降,下降幅度呈剂量依赖性,且均显著优于安慰剂组。5/10/15mg HS-20094组和司美鲁肽组的具体体重降幅分别为-1.27%、-2.51%、-4.41%和-1.35%。
截止目前,在全球范围内,仅有一款GLP-1R/GIPR激动剂获批上市,即礼来的替尔泊肽,目前该产品已获批降糖、减重适应症,根据礼来的财报数据,替尔泊肽2025年降糖版Mounjaro第一季度销售额38.4亿美元,减重版Zepbound同期收入为23.1亿美元,合计为礼来贡献61.5亿美元的收入,占2025年第一季收入的比重约48%。
值得关注的是,国内还有多家药企也在布局GLP-1R/GIPR激动剂,比如恒瑞医药的HRS9531、博瑞医药的BGM0504等。其中,HRS9531的减重、降糖和不使用 PAP 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 合并肥胖适应症均已进入于 III 期研发阶段。2024 年 5 月,恒瑞医药将包括 HRS9531 在内的具有自主知识产权的 GLP-1 类创新药产品组合许可给美国 Kailera Therapeutics 公司,首付款加里程碑付款累计可高达 60 亿美元;BGM0504的 2型糖尿病治疗和减重两项适应症均已获得国内Ⅲ期临床试验伦理批件。
来源:医谷网
为你推荐
资讯 《中医药传统知识保护条例》发布,要建立建立中医药传统知识保护数据库分类管理
《条例》全面发掘整理中医药传统知识。通过整理遴选中医药古籍文献、开展中医药传统知识调查、鼓励持有人申报等方式,多渠道发掘整理中医药传统知识,建立保护数据库。
2026-11-09 20:02
资讯 优化生物等效性BE管理,CDE发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《化学药生物等效性试验备案范围和程序》及共性问题解答的通告(2026 年第 51 号),进一步厘清化学药生物等效性(BE)试验备案边界...
2026-11-09 17:18
资讯 吉利德长效lenacapavir在HIV暴露预防临床试验中优于F/TDF
近日,吉利德公布了PURPOSE 5临床试验结果,显示与每日口服F TDF方案相比,每年注射两次lenacapavir用于艾滋病暴露预防在预防艾滋病人群中具有显著更高的持久性,即持续性与依从性。
2026-11-09 15:54
资讯 以“共赴CR”为答卷:罗氏携手多方夯实淋巴瘤诊疗生态体系建设,守护患者生命年轮
九年来,作为进博会的全勤生,罗氏已从前沿创新药物的引入者,转型为中国健康诊疗生态的共建者。共赴CR,不仅需要医患同心,更需要多层次医疗保障、医院改革与全产业链的协同支持。
2026-11-09 15:28
资讯 食蟹猴市场参考价格已升至22万—26万元/只
据中国实验动物学会相关统计数据显示,截至2025年末,国内持有非人灵长类实验动物生产许可证的机构共百余家,其中具备年出栏千只以上能力的头部规模化企业不足20家,全国食蟹猴...
2026-11-09 11:00
资讯 治疗性HPV疫苗三期临床达到主要终点,中国研究登上SITC口头报告
2026年11月7日,北京东方略生物医药科技股份有限公司(以下简称“东方略生物”)宣布,其在研产品VGX-3100的中国III期关键性注册临床研究阳性顶线结果。
2026-11-09 10:50
资讯 拜耳进博会达成两项合作,共筑肿瘤协同创新生态
2026年11月8日,第九届中国国际进口博览会期间,拜耳分别与上海临床创新转化研究院(ACITS)、全球健康产业创新中心(GHIC)达成战略合作,
2026-11-08 21:33
资讯 诺华进博之约:从延长生命到拓展生活,多方共探慢粒“无治疗缓解”新生态
2026年11月8日,在第九届中国国际进口博览会期间,围绕慢粒治疗目标的持续进阶,主题为“诺”守慢粒,奔赴“治愈”之路的科普活动于诺华展
2026-11-08 18:06
资讯 舒华博OCEANIC-STROKE研究中国人群数据发布,为降低卒中风险提供本土循证依据
2026年11月7日,第九届中国国际进口博览会(进博会)期间,拜耳在展台举办“舒华博研发故事与中国人群数据发布”活动,分享全球首个(First
2026-11-08 14:17
资讯 从病毒性肝炎到罕见肝病,吉利德携手多方共话肝病防治新成果
2026年11月8日,第九届中国国际进口博览会期间,全球领先的生物制药企业吉利德展示了其在肝病领域的多款创新疗法,其中包括全球同类首创的
2026-11-08 09:33
资讯 归来有声|从进博首展到全球回响,RDN患者故事纪录片进博首映
2026年11月6日,第九届中国国际进口博览会期间,美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融业务运营部门在进博展台成功举办了“归来有声”RDN创新主题
2026-11-08 09:28
资讯 诺华公司九赴进博会,深化合作伙伴关系,拓展多元合作边界
在第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,全球创新药物公司诺华以“创所未见”为主题亮相。作为连续九年参与进博会的“全勤生
2026-11-07 22:17
资讯 “前程质远”2026前列腺癌质控水平高质提升项目在第九届进博会签约
2026年11月6日,由北京鸿远慈善基金会主办、拜耳医药保健有限公司支持的“前程质远——2026前列腺癌质控水平高质提升项目”在第九届中国国
2026-11-07 19:59
资讯 政产学研进博会共议医疗创新价值普惠路径,推动冠脉诊疗迈入 AI 新时代
美敦力冠脉及肾动脉交感神经消融(CRDN)事业部以「从听见心脏到读懂心脏」为主题亮相医疗器械展区,展示了 CathWorks FFRangio系统。
2026-11-07 19:52
资讯 镁信健康InsRx.ai升级焕新,头部药企携手布局商保准入
随着中国创新药产业步入高质量发展的新阶段,商业化落地的“最后一公里”——市场准入,正在经历一场深刻的底层逻辑重塑。对于药企而言,传
2026-11-07 18:57
资讯 从单点智能到全链路协同,美敦力泛血管AI全域生态发布
2026年11月6日,在第九届中国国际进口博览会期间,美敦力在展台现场举行了智领未来——泛血管AI全域生态发布活动。中国科学院院士、复旦大
2026-11-07 18:16
资讯 合力超越,更进一步:葛兰素史克九赴进博, 从“创新产品供给”迈向“健康影响创造”
11月6日,第九届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)期间,葛兰素史克(以下简称“GSK”)展台正式揭幕。连续第九年参展,GSK以“健
2026-11-07 15:04
资讯 从眼底到全眼科,从供药到赋能:罗氏携手中国眼科学界共建"金眼科创新生态"
2026年11月6日,在第九届中国国际进口博览会上,罗氏制药中国举办 "共建金眼科创新生态 · 共绘高质量发展蓝图 "发布会,携手中国眼科学界
2026-11-07 14:55




