昨日（6月2日），翰森制药发布公告宣布与再生元（Regeneron）订立许可协议，授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利。
根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。
据了解，HS-20094是一款是翰森制药自主研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂，通过选择性激活GIP受体和GLP-1受体，促进胰岛素分泌，延缓胃排空，并抑制食欲减少进食量，进而产生控糖、减重及代谢改善等生物学效应，其给药方式为每周一次，皮下注射。目前，HS-20094已完成多项Ⅱ期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据，现阶段正在中国进行Ⅲ期临床试验。
此前，在第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，翰森制药层披露了HS-2009的Ⅱ期临床研究数据，数据显示，在第23天，与安慰剂相比，HS-20094以剂量依赖性方式显著降低了口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中的血糖AUC0-2h，且HS-20094 15mg组的降低幅度显著大于司美格鲁肽1.0mg组。第23天时，与安慰剂相比，HS-20094各剂量组OGTT 0分钟和120分钟的血糖水平均显著下降。在治疗第29天，5/10/15mg HS-20094组和司美格鲁肽组患者的HbA1c水平较基线平均降幅（扣除安慰剂）分别为-0.63%、-0.75%、-0.84%和-0.59%。此外，HS-20094各剂量组患者的体重呈持续下降，下降幅度呈剂量依赖性，且均显著优于安慰剂组。5/10/15mg HS-20094组和司美鲁肽组的具体体重降幅分别为-1.27%、-2.51%、-4.41%和-1.35%。
截止目前，在全球范围内，仅有一款GLP-1R/GIPR激动剂获批上市，即礼来的替尔泊肽，目前该产品已获批降糖、减重适应症，根据礼来的财报数据，替尔泊肽2025年降糖版Mounjaro第一季度销售额38.4亿美元，减重版Zepbound同期收入为23.1亿美元，合计为礼来贡献61.5亿美元的收入，占2025年第一季收入的比重约48%。
值得关注的是，国内还有多家药企也在布局GLP-1R/GIPR激动剂，比如恒瑞医药的HRS9531、博瑞医药的BGM0504等。其中，HRS9531的减重、降糖和不使用 PAP 治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA） 合并肥胖适应症均已进入于 III 期研发阶段。2024 年 5 月，恒瑞医药将包括 HRS9531 在内的具有自主知识产权的 GLP-1 类创新药产品组合许可给美国 Kailera Therapeutics 公司，首付款加里程碑付款累计可高达 60 亿美元；BGM0504的 2型糖尿病治疗和减重两项适应症均已获得国内Ⅲ期临床试验伦理批件。
来源：医谷网
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