医药

港澳药品、医疗器械企业可在大湾区内地9市开展委托生产

港澳药品、医疗器械企业可在大湾区内地9市开展委托生产

6月29日晚间,国家药监局综合司发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》。

2022-07-01 17:37

NK细胞免疫治疗企业恩凯赛药获逾亿元A轮融资

NK细胞免疫治疗企业恩凯赛药获逾亿元A轮融资

近日,位于张江细胞与基因产业园的上海恩凯细胞技术有限公司(下称:恩凯赛药)宣布完成逾亿元的A轮融资,本轮融资由华盖资本领投,中科院

2022-07-01 17:36

去年研发费用不足500万,国内首家提供微针植发的医疗集团赴港IPO

去年研发费用不足500万,国内首家提供微针植发的医疗集团赴港IPO

港交所网站6月29日晚披露,大麦植发医疗(深圳)集团股份有限公司(以下简称“大麦植发”)已递交港股上市申请。这也是继2021年底雍禾医疗

2022-07-01 15:49

国内首款!三迭纪3D打印药物T19获批临床试验

国内首款!三迭纪3D打印药物T19获批临床试验

近日,南京三迭纪医药科技有限公司(简称“三迭纪”)宣布公司首个3D打印药物产品T19获得国家药品监督管理局(NMPA)的药物临床试验(IND)批准。该产品在中国按照2 2类改良型...

2022-07-01 12:33

国产第二款哌柏西利仿制药获批上市

国产第二款哌柏西利仿制药获批上市

今日(6月30日),据国家药监局政务服务门户官网信息显示,豪森药业的哌柏西利胶囊获批上市,用于治疗乳腺癌,是国内第二款获批上市的哌柏西利仿制药。

2022-06-30 14:45

具备申报医保目录资质,首个国产PD-1/CTLA-4双抗获批

具备申报医保目录资质,首个国产PD-1/CTLA-4双抗获批

在被国家药监局纳入优先审评审批不到一年后,康方生物卡度尼利单抗注射液(AK104、商品名为开坦尼)获批了,早于市场预期。

2022-06-30 14:21

复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权

复宏汉霖获得两款抗肿瘤新药中国独家授权

近日,复宏汉霖宣布与Palleon公司达成战略合作,共同开发和商业化两款双功能抗体-唾液酸酶融合蛋白。这两款合作产品通过其酶-抗体聚糖配体编辑( EAGLE)平台设计,包括一款Pal...

2022-06-30 11:12

艾力斯伏美替尼获批一线治疗非小细胞肺癌

艾力斯伏美替尼获批一线治疗非小细胞肺癌

近日,艾力斯发布公告称,公司提交的甲磺酸伏美替尼片一线治疗适应证药品注册申请的办理环节已更新为“审批完毕-待制证”,甲磺酸伏美替尼片获批适应证为:具有表皮生长因子受体...

2022-06-30 10:59

明日申报,2022版医保药品目录调整方案正式公布

明日申报,2022版医保药品目录调整方案正式公布

6月29日,国家医保局官网正式发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,2022年7月1日起,企业可登录国家医保服务平台开展申报,11月份公布结果...

2022-06-30 10:39

针对轻中度特应性皮炎,又一款进口PDE4抑制剂国内临床申报获受理

针对轻中度特应性皮炎,又一款进口PDE4抑制剂国内临床申报获受理

日前,据国家药监局药审中心官网信息显示,大冢制药特应性皮炎药Difamilast软膏在国内首次申报临床获受理(受理号:JXHL2200163、JXHL2200164、JXHL2200165)。

2022-06-30 10:32