医药

Opdivo国内部分销售权被授予再鼎医药

Opdivo国内部分销售权被授予再鼎医药

日前,根据界面新闻的独家报道,百时美施贵宝将其PD-1单抗明星产品Opdivo(纳武利尤单抗)在大中华区部分省份的销售权授予了国内药企再鼎医药,具体包括云南、贵州、广西、内蒙...

2024-02-27 10:16

欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于多发性骨髓瘤二线治疗

欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准金斯瑞旗下传奇生物CAR-T疗法用于多发性骨髓瘤二线治疗

西达基奥仑赛是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局CHMP积极意见的CAR-T疗法。

2024-02-26 19:50

百济神州泽布替尼2023全球收入首破十亿美元,PD-1创出海“零的突破”

百济神州泽布替尼2023全球收入首破十亿美元,PD-1创出海“零的突破”

2023年,公司全年业绩再创历史新高,总收入达25亿美元,同比增长74%。全球产品收入持续攀升,创收22亿美元,同比增长75%。

2024-02-26 19:13

迈威生物与海博生物签协商解除协议,终止两款药的合作

迈威生物与海博生物签协商解除协议,终止两款药的合作

近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)及全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)分别与扬

2024-02-26 11:17

爱科百发核心产品,上市失败

爱科百发核心产品,上市失败

在终止科创板IPO后,爱科百发核心产品的上市申请也遭遇了挫折。

2024-02-26 09:14

CDE:抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则

CDE:抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则

与传统抗体药物相比, ADC 产品兼具传统小分子药物强效作用及抗体药物的靶向性,以降低全身毒性并更有选择性地将有效载荷递送至肿瘤细胞、肿瘤微环境或其他靶细胞中。

2024-02-24 21:38

达必妥再获FDA优先审评,用于治疗伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病

达必妥再获FDA优先审评,用于治疗伴有2型炎症的慢性阻塞性肺疾病

今天(2月23日)赛诺菲宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥®(度普利尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(s

2024-02-23 15:19

武田创新药物替度格鲁肽中国获批! 改写“短肠人”被输液袋困住的命运

武田创新药物替度格鲁肽中国获批! 改写“短肠人”被输液袋困住的命运

今日(2月23日),武田中国宣布,旗下消化领域产品瑞唯抒®(通用名:注射用替度格鲁肽)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适

2024-02-23 13:22

亘喜生物宣布正式并入阿斯利康集团

亘喜生物宣布正式并入阿斯利康集团

2月22日,亘喜生物宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited(“母公司”)和Grey W

2024-02-23 10:16

第七十七批仿制药参比制剂目录

第七十七批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。

2024-02-22 17:51