医疗健康 2025年被业界普遍认为是精准医疗发展的关键节点。生物药和先进疗法曾掀起了两次药物开发的技术创新浪潮，人工智能相关技术的快速发展，有望重塑人类生命健康的格局。7月4日在上...
2025-07-05 15:57
医药 为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布...
2025-07-04 23:07
医疗健康 7月4日，阿里健康举办科学减重标准发布会，发布“科学减重标准”，希望通过规范的营养管理、运动干预、药物治疗，帮助超重与肥胖人群开启科学减重之旅。
2025-07-04 18:30
医药 今日（7月3日），迪哲医药宣布，公司核心产品舒沃哲（ZEGFROVY，通用名：舒沃替尼片）的新药上市申请正式获得美国FDA加速批准，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，...
2025-07-03 14:51
医疗健康 由中华医学会、中华医学会皮肤性病学分会主办湖南省医学会、中南大学湘雅医院 、中南大学湘雅医学院皮肤病学系承办的中华医学会第三十次皮肤性病学术年会于2025年6月25日-29日...
2025-07-03 11:51
医疗健康 7月1日，国家医保局正式对外发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案（征求意见稿）》及相关文件，向社会公开征求意见。
2025-07-02 18:50
医药 7 月 1 日，深圳碳云智肽药物科技有限公司（简称 “碳云智肽”）与翰宇药业（300199）正式签署《创新药 CRDMO 服务战略合作协议》和《战略投资协议》。
2025-07-02 17:44
医药 近日，维康药业发布公告披露，其收到《关于公司及相关当事人收到中国证券监督管理委员会浙江证监局的公告》，公告显示，维康药业及其实控人刘忠良等被处罚，处罚金额累计达 160...
2025-07-02 15:41
医药 与医保目录调整的不同点在于，商保创新药目录将充分尊重商业保险公司的市场主体地位，在方案制定、专家评审、价格协商等环节，保险公司行业专家将充分参与。商保专家对于一个药...
2025-07-01 14:58
医疗器械 近日，实验室自动化领域企业苏州中析生物信息有限公司（以下简称“中析生物”）宣布完成近亿元A轮融资，由中信建投资本领投，启明创投持续
2025-07-01 13:15
医药 为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担，“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。
2025-07-01 10:21
医疗器械 相关数据显示,全球医疗行业正面临着一个严峻的问题:医疗行业碳排放占全球4 4%-5 2%,手术室贡献了医院20%-30%的废弃物。
2025-07-01 09:26
医药 HDM2020与HDM2012均为抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），分别靶向成纤维细胞生长因子受体2b（FGFR2b）、靶向人粘蛋白-17（Mucin 17，MUC-17）
2025-06-30 21:28
医疗健康 此次融资将重点用于公司核心产品的研发迭代，三类医疗器械注册申报加速，以及市场渠道拓展。凯乘资本担任公司本轮融资独家财务顾问。
2025-06-30 10:36
医药 26省为北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆...
2025-06-28 13:20
医药 对于境内外尚未有按照药品批准上市、但已有按医疗器械批准上市的产品，如申报时在我国按照药品管理的，因器械已上市，将影响该产品在我国按创新药申报。
2025-06-28 13:01
医疗健康 6月21日，河北医大二院联合讯飞医疗共同研发的医疗垂直领域多模态大模型—— “冀脑方舟”脑出血专病大模型在石家庄正式发布。
2025-06-27 16:02
医药 2025年第11届欧洲神经病学学会大会（EAN Congress 2025）公布了RESOLUTION IV期临床研究的完整结果。数据显示，在同时接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛...
2025-06-27 15:58
医药 该研究是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估艾普奈珠单抗对比安慰剂在亚洲为主的慢性偏头痛人群中的疗效与安全性。
2025-06-27 15:47
医药 6月26日，科济药业发布公告宣布，其申报的CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理，申报适应症为用于治疗Claudin18 2表达阳性、至少二线治疗失败的晚...
2025-06-27 09:31
医药 2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。
2025-06-25 15:16
医疗健康 近日，由中华医学会眼科学分会白内障及屈光手术学组、中国医师协会眼科医师分会白内障学组共同制定的《中国老视矫正型人工晶状体临床应用专家共识（2025年）》（以下简称“共识...
文/屈慧莹 2025-06-25 14:36
医疗健康 6月24日，科大讯飞 讯飞医疗技术应用发布会暨香港公司开幕典礼在香港的数字科技与人工智能高地--数码港举办，讯飞医疗正式发布星火医疗大模型V2 5国际版，全面升级讯飞晓医APP...
2025-06-25 13:40
近日，先声药业集团（02096 HK）旗下抗肿瘤创新药公司——海南先声再明医药股份有限公司获得太平医疗健康基金投资。此次投资将支持先声再明
2025-06-24 17:14
医疗器械 将高度互补的蛋白质组学技术专长与因美纳行业领先的产品创新和全球市场影响力相结合为因美纳在广阔且持续增长的市场中实现增长奠定基础
2025-06-23 20:25
医药 本指导原则主要适用于皮肤外用或经皮给药局部起效的半固体化学仿制药（软膏剂、乳膏剂、凝胶剂），在参照个药指南需要进行仿制药与参比制剂的 IVRT 和 或 IVPT 对比研究时...
2025-06-23 18:39
医药 6月21日，由清华大学新闻与传播学院全球发展与健康传播研究中心策划发起、中国教育电视台特别主办，默沙东中国支持的首届“无限可能杯”HPV（人乳头瘤病毒）科普创意大赛在清华...
2025-06-23 17:55
医药 6月22日晚，华东医药（000963 SZ）宣布其三大GLP-1创新药物的研究成果在2025年第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上重磅亮相。
2025-06-22 20:20
医药 ACHIEVE-1研究结果已公布于《新英格兰医学杂志》
2025-06-22 08:30
医药 6月18日，浙江发出关于公开征求《浙江省医疗保障局关于进一步优化平台药品挂网规则的通知（征求意见稿）》意见建议的通知，就药品挂网规则和运行管理进行优化调整。
2025-06-21 10:38
医药 根据 2024 年度药物临床试验登记数据，从临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征、实施情况及质量控制情况等方面进行汇总分析，编制了《中国新药注册临床试验进展...
2025-06-20 18:40
医药 6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。
2025-06-19 22:28
医药 此次获批基于3期研究PURPOSE 1 和 PURPOSE 2的数据，数据显示超过99 9% 的受试者在接受一年给药两次的 Yeztugo® 后保持HIV检测阴性
2025-06-19 16:57
医药 近日，先声药业发布公告称，其旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与NextCure建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。
2025-06-19 16:54
医药 据媒体报道，近日中国首款获批上市的干细胞药物——艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方。该药物单次治疗费用为1 98万元，价格仅为半个月前在美国获FDA批准上市的...
2025-06-19 12:31
医药 近日，三叶草生物发布公告称，已经向国光生技发出通知以终止独家协议，自2025年6月30日生效。该终止生效后，三叶草生物将不再于中国大陆分销四价季节性流感疫苗。而这距离两者之...
2025-06-18 17:05
医疗器械 今日（6月17日），拜耳宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局（以下简称“北京市药监局”）颁发的国产医疗器械注册证。
2025-06-17 19:56
医药 本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49
医药 今日（6月17日），美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc （简称Precisio，靶抗生物）今日宣布获得盖茨基金会的资助，用于研发针对细菌性阴道病（BV）相关致病...
2025-06-17 12:50
医疗健康 2025年6月16日，诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下，双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，以及阿里健...
2025-06-16 14:58
医药 近日，许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊，经过了解，也证实该药在许多医院和药店确实“断货”，作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一，也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35
医疗健康 发挥穿透式审计监督优势，加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55
医药 本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34
医疗器械 此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局，助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22
医药 日前，派林生物发布公告称，中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业（简称“胜帮英豪”）签署收购框架协议，拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43
医疗器械 在2025年视觉健康创新发展国际会议（Vision China）期间，儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28
医药 近日，杭州景嘉航生物医药科技有限公司（AB-RayBio Therapeutics，简称“景嘉航”）完成数千万元人民币的天使轮融资，由杭实资管领投，正
2025-06-13 10:53
医药 已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品，如申请组合包装，应通过什么途径提出申请，申报资料有什么要求？
2025-06-12 21:44
医药 赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作，以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前，实现广泛供应。
2025-06-12 17:31
医药 本文件所称先进治疗药品，是指符合药品相关管理规定，按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管，且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06
医疗器械 近日，安图生物发布公告称，公司控股子公司安图莫比已完成注销手续，该公司是安图生物与Mobidiag Oy（以下简称Mobidiag）在6年前成立的合资企业，伴随着注销，如今正式落幕。
2025-06-11 15:25
医疗器械 报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21
医药 由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57
医疗健康 深化药品医疗器械审评审批制度改革，提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度，探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13
医药 基于III期MANEUVER研究的阳性数据，这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25
医疗健康 推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型...
2025-06-09 19:15
医疗健康 2025年6月8日，由中国红十字基金会与《医药养生保健报》联合主办、武田中国支持的“2025罕见血栓与止血疾病学术会”在沪成功举办。
2025-06-09 13:12
医疗器械 本轮资金将主要用于加速其自主研发的“显微灵眸”系列手术机器人产品的临床试验、多管线研发及商业化布局，标志着国产高端医疗装备在精准微创领域迈出关键一步。
2025-06-09 11:06
医药 本轮融资将主要用于推进中国首个空心微针医疗器械生产基地建设、三类医疗器械认证申报、细胞与外泌体中试车间落地，以及西北首个自动化生物组织样本库的完善，标志着这家创新生...
2025-06-09 10:54
医疗健康 2025年6月6日至7日，由重庆市预防医学会主办、爱尔眼科医院集团及重庆爱尔眼科医院承办，湖南省湘江公益基金会公益支持的“首届重庆市预防医学会公共卫生眼科学年会”“第四届全...
文/李林 叶秀玲 2025-06-08 17:12
医药 星光计划旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方式，与药审中心及早进行沟通，获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题（包括但不限于：研发策略、研...
2025-06-07 20:48
医药 本指导原则适用于人血浆来源的血液制品，对于动物血源产品（如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等），可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更...
2025-06-07 20:38
医疗器械 重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销（撤销）许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。
2025-06-06 18:23
医药 拜耳宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），也被称...
2025-06-06 15:56
医药 2025年6月5日，拜耳发布II期CONFIDENCE研究结果，在2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者中，非奈利酮（可申达®）与SGLT2抑制剂（SGLT-2i）恩格列净同步起始联合应...
2025-06-06 11:19
医药 收紧评价标准，对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上，“严重失信”由原先的50万—200万调整为50万—100万。
2025-06-05 22:05
医药 阿斯利康在今年ASCO上公布的消化道肿瘤领域研究包括MATTERHORN、DESTINY-Gastric 04、GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 cohort A以及EMERALD-1。
2025-06-05 17:05
医药 双方将整合默克本土商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
2025-06-05 16:51
医药 本轮资金将主要用于管线产品研发、技术专利转移及团队扩建，助力智晟生物在成纤维细胞生长因子（FGF）领域的创新药及衍生产品开发。
2025-06-04 16:58
医疗器械 资金将主要用于新一代单分子免疫检测系统的研发迭代及生产基地建设，标志着这家以微流控技术为核心的高新技术企业正式进入产业化加速阶段。
2025-06-04 16:47
医药 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，阿斯利康成功举办“中国创新之夜：变革诊疗，攻克肺癌，共同健康”主题活动。
2025-06-04 16:06
医药 今日（6月4日），万泰生物发布公告宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌））（商品名：馨可宁 9）的上市申请已获得国家药监局批准，该疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可...
2025-06-04 11:35
医疗器械 近年来，冠心病介入治疗正经历从理念到技术的深层次变革。浙江大学医学院附属第二医院心内科李长岭教授在接受采访时指出，随着生物可吸收支架（Bioresorbable Scaffold， BRS...
2025-06-04 11:01
医药 在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中，三分之二（67 4%）在两年内保持无事件生存，度伐利尤单抗是首个且唯一一个在该疾病领域的全球III期临床试验中，展示出...
2025-06-03 18:18
医药 首个关键性试验，证明监测循环肿瘤DNA（ctDNA）以在乳腺癌一线治疗中于疾病进展前检测并应对新出现的耐药性具有临床价值
2025-06-03 18:05
医疗健康 当一年一度的儿童节拉开夏天的序幕，孩子们本该肆意奔跑、尽情探索。可对“罕见”的血友病患儿来说，童年一度是被“困住”的。因为疾病，一个小小的伤口也可能导致血流不止，他...
2025-06-03 16:51
医药 本轮融资由弘晖基金与原有股东方启明创投共同领投，临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金跟投，三奕资本、山证创新等老股东持续加码。
2025-06-03 15:54
医药 中医药正迈向高质量发展的新阶段，确保中药产品的品质可靠、质量稳定、疗效明确，加快中医药现代化进程并提升其国际认可度，是行业关注的重要课题。
2025-06-03 14:22
医药 昨日（6月2日），翰森制药发布公告宣布与再生元（Regeneron）订立许可协议，授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利。
2025-06-03 12:40
医药 5月30日，美国生物技术公司Summit Therapeutics（SMMT US）公布了依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究的顶线结果。结果显示，相比单纯化疗，依沃西单抗联合化疗在PFS这一主...
2025-06-02 10:55
医药 CDK4 6i目前已成为HR+ HER2-晚期乳腺癌标准治疗的核心药物，但目前已上市CDK4 6i的疗效和安全性特征有所差异。
2025-05-30 15:12
