人口问题作为我国发展进程中的一项重要议题,始终牵动着国家的全局战略。今年的全国两会,生育支持政策体系的构建也再次成为了代表委员们积极建言献策的焦点。而在众多讨论和提...
2024-03-19 11:31
这是继食管鳞癌之后,择捷美®于近期在上消化道肿瘤领域获批的第二项适应症,也是择捷美®自2021年以来获批的第五项适应症。
2024-03-19 11:16
近日,百奥泰发布公告称,公司与SteinCares签署授权许可与商业化协议,将BAT2506(戈利木单抗)注射液和BAT2606(美泊利珠单抗)注射液在巴
2024-03-19 10:56
3月18日,NVIDIA宣布推出二十多项全新微服务,使全球医疗企业能够在任何地点和任何云上充分利用生成式AI的最新进展。
2024-03-19 10:41
曾欲冲刺科创板的汇伦医药,在IPO迟迟未有更多进展的情况下,如今,转身选择拥抱A股上市公司,被其并购。
2024-03-19 09:47
3月14日,由步长制药特约的“强品类”主题论坛———药店新增长,瞄准“她需求”,在青岛星光岛会议中心隆重举行,此次论坛不仅是对药品零售行业当前发展瓶颈的深度剖析,更是对品类...
2024-03-19 09:07
在认定公立医疗机构工作人员利用职务便利收受回扣行为性质时,容易存在不同认识,笔者结合具体案例对上述问题加以探讨,以供参考。
文/江苏省无锡市梁溪区纪委监委 宋立礼 2024-03-18 18:02
近日,第一三共宣布,其与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan,Dato-DXd)的新药上市许可申请已获得国家药监局的受理,用于治疗既往在不...
2024-03-18 14:16
本届展会上,欧姆龙将重磅推出包括循环和呼吸品类在内的创新产品
2024-03-18 14:02
近日,国家知识产权局针对诺和诺德的一篇关于利拉鲁肽的制备方法专利ZL2015105721241发出无效宣告请求审查决定书,宣告专利权全部无效。无
2024-03-18 11:13
日前,全球肿瘤创新公司百济神州宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替雷利珠单抗(中文商品名:百泽安®;英文商品名:TEVIMBRA®)作为单药治疗既往接受过系统化疗(不...
2024-03-18 09:44
2024年3月15日,组织因子途径抑制物(TFPI)单克隆抗体KN057获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于血友病A的治疗。
2024-03-17 12:44
此次ODAC的积极建议,让西达基奥仑赛在经过严格评估后再次得到权威认可。
2024-03-16 15:38
慢性病常用药品各品种规格纳入统一的医保信息平台招采子系统,各级医疗机构均可按需采购。鼓励本市药品上市许可持有人变更慢性病药品包装规格为7天用量的倍数。
2024-03-16 13:14
2024年3月6日,美诺医疗集团在上海扬子江大酒店举办美诺30周年“睿士妥赢”庆典,来自全球各地100多家合作伙伴代表以及美诺医疗员工们汇聚一堂,共庆美诺30载华诞!
2024-03-15 23:22
择捷美是全球首个在胃 胃食管结合部腺癌适应症获批的PD-L1单抗。
2024-03-15 15:33
近日,健康领域公司Epitomee Medical宣布,已向美国FDA提交了其开发的减肥胶囊——Epitomee的上市申请。资料显示,Epitomee减肥胶囊是一种
2024-03-15 09:02
近日,Amylyx公司宣布,其肌萎缩侧索硬化症(ALS)药物Relyvrio(AMX0035)在III期研究PHOENIX中,未达到主要终点和次要终点。Amylyx将暂停
2024-03-14 16:09
3月13日,国务院关于《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》的通知正式对外发布。行动方案提出到2027年,工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模...
2024-03-14 15:00
3月14日是第19个世界肾脏日,今年的主题是人人享有肾脏健康——推进公平的医疗服务和优化的药物治疗实践。
2024-03-14 13:55
20世纪80年代,作为输送药物的另一种解决方案,注射笔被介绍给患者。虽然它们形态各异,以适用于不同药物的注射,但其统一核心原则是:可设
文/注射笔 设计 2024-03-13 18:23
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十八批)。
2024-03-13 17:53
日前,兰州佛慈制药股份有限公司(以下简称佛慈制药)发布公告称,鉴于原材料以及生产成本上涨等原因,经公司研究决定,自当日起对主营中成药产品的出厂价进行调整,平均提价幅...
2024-03-13 16:21
近日,据海外医药行业媒体Biospace报道,信达生物已经裁撤了其在美国总部和马里兰州Rockville实验室的整个研究团队,并将在不久后关闭该研
2024-03-13 15:39
近日,百利天恒发布公告称,公司已收到与百时美施贵宝就ADC产品BL-B01D1开发与商业化许可协议8亿美元首付款(以最新汇率计,折合人民币57 42亿元,),百利天恒药方面称,该款...
2024-03-12 13:17
近日,强生宣布已成功完成对抗体药物开发公司Ambrx Biopharma的收购。此次收购以全现金合并交易的形式完成,总股权价值约为20亿美元(约14
2024-03-12 13:01
目前,云顶新耀已经建立起肾病领域、感染性疾病领域和自身免疫疾病领域的竞争优势。
2024-03-11 18:40
英国IDC团队和国家物理实验室合作设计开发了一款在糖尿病领域,用于患者足部温度测绘的热成像设备Thermology Health。
文/IDC 2024-03-11 18:09
3月8日,江西省医保局官网发布《关于公布干扰素省际联盟集中带量采购中选结果的通知》。
2024-03-11 18:03
III期研究 CheckMate -901显示,与顺铂 -吉西他滨单独治疗相比,欧狄沃联合顺铂和吉西他滨在总生存期和无进展生存期方面显示出具有显著统计学意义的改善。
2024-03-11 17:31
业绩期内,金斯瑞集团收入持续高位增长,同比增长34 2%,达到约8 4亿美元,近五年的年化复合增长率超过30%。
2024-03-11 17:16
辉瑞全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片在获得国家药品监督管理局批准上市仅43天后,在中国人民解放军总医院率先落地。
2024-03-11 10:31
3月11日,据国家药监局政务服务门户官网信息显示,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)获批上市,用于延缓儿童近视进展。
2024-03-11 10:04
3月8日,河南省市场监督管理局官网发布《医药生产经营企业防范商业贿赂行政指引》的通告,自去年全国开展医疗反腐和整治医疗行业行贿以来,这是首次省级市场监管部门发布药企防...
2024-03-09 17:15
保障人民健康一直是两会代表委员热切关注的领域。今年两会,全国人大代表吴华侠提交了关于优化药品信息传播,让公众找得到、看得见、读得懂、用得上的建议。
2024-03-09 14:02
国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发的《古代经典名方目录(第二批)》与此前发布相比,首次新增少数民族经典名方,本次新增汉族医药方剂93首,藏医药方剂34首、蒙医...
2024-03-09 11:11
3月8日,辽宁省公共资源交易中心发布《关于执行氟马西尼注射液等38个药品主动降价结果的通知》,38个药品在辽宁省主动申请降价。
2024-03-09 11:09
国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发《古代经典名方目录(第二批)》,首次新增少数民族经典名方,本次新增汉族医药方剂93首,藏医药方剂34首、蒙医药方剂34首、维医...
2024-03-08 16:47
3月8日上午,在十四届全国人大二次会议第二场“代表通道”集中采访活动中,针对红外科技自立自强的提问,全国人大代表、武汉高德红外股份有限公司董事长介绍,经过多年的努力,...
2024-03-08 15:39
曾顶着“RNA疗法第一股”上市的圣诺医药,在二级市场表现出的颓势,依然在持续。
2024-03-08 15:20
3月8日,由北京白求恩公益基金会发起、百济神州支持的“医时三刻”乳腺癌患者关爱项目(以下简称“医时三刻”),已正式发布中国首部医患同期声有声读物系列节目“医时三刻——...
2024-03-08 14:42
继全球免疫治疗领域的传奇人物Carl June博士成为金斯瑞科学顾问委员会顾问后,基因编辑领域的顶尖科学家David R Liu(刘如谦)博士也正式担任了这一顾问委员会成员
2024-03-08 14:04
公司眼科领域合作伙伴台新药股份有限公司用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833 (APP13007)的新药上市申请(NDA)已获得美国FDA批准;同时,远大医药用于推迟儿童近...
2024-03-07 18:02
国家中医药管理局、国家药品监督管理局联合印发《古代经典名方目录(第二批)》。
2024-03-07 17:58
2024年3月11日左右将进入穆斯林的斋月,全世界的穆斯林将进行斋戒和相关礼拜活动。全球领先的健康和安全风险服务企业国际SOS发布提示,斋月期间相关人员需重视自身健康与安全,...
2024-03-07 16:50
“创新药一哥”百济神州因剥离旗下一家子公司的股权,引发行业关注。
2024-03-07 15:19
以“关注HPV疫苗防癌效果,加快消除宫颈癌”为主题的座谈会近日在京召开。
2024-03-07 14:00
昨日(3月6日),勃林格殷格翰宣布宣布国家药监局已批准其罕见皮肤病创新靶向生物制剂剂佩索利单抗(商品名:圣利卓)皮下注射制剂上市,用于减少12岁及以上青少年(体重≥40 k...
2024-03-07 11:13
近日,连锁药店龙头之一大参林发布公告,公司全资子公司和实控人之一柯金龙涉嫌单位行贿罪,已被广东省茂名市电白区人民检察院提起公诉。
2024-03-06 17:39
日前,据澎湃新闻的最新报道,科济药业的BCMA CAR-T疗法赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)首发价格为115万元。
2024-03-06 10:03
3月5日,诺和诺德公布了司美格鲁肽FLOW三期临床试验的主要结果,在该结果宣布之前,去年10月,根据独立数据监测委员会的建议,该临床研究因中期分析结果符合某些预先设定的标准...
2024-03-06 09:14
2024年发展主要预期目标是:国内生产总值增长5%左右;城镇新增就业1200万人以上,城镇调查失业率5 5%左右;居民消费价格涨幅3%左右;居民收入增长和经济增长同步;国际收支保持...
2024-03-05 22:42
日前,尧唐生物宣布,其自主研发的首个体内基因编辑药物YOLT-201的临床试验申请(IND)已获得中国国家药品管理局药品审评中心(CDE)批准,标志着该候选药物正式全面进入注册临...
2024-03-05 15:14
“跨界医美”的上市公司朗姿股份的医美布局再落一子,以1 55亿元买了一家医美医院。
2024-03-05 14:04
为深度挖掘具有技术突破、产业引领、市场潜力的优秀企业,推动中国医疗器械行业的高质量发展,医谷本年度特别策划发起了寻找中国医疗器械“未来之星”活动。
2024-03-05 09:57
2024-03-04 17:58
近日,度普利尤单抗(商品名为达必妥®,由赛诺菲与再生元合作开发)用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA受理并被予以优先审评,为COPD领域的...
2024-03-04 13:28
近日,Argenx公司发布2023年财报,数据显示,其全年营收12 69亿美元,其中,用于重症肌无力(MG)治疗的创新药物Vyvgart(艾加莫德α注射剂)和Vyvgart SC(艾加莫德α皮下注...
2024-03-04 13:03
近日,据CNBC等多家外媒报道,亚马逊将针对旗下 Amazon Pharmacy 和 One Medical 两个医疗健康业务部门进行裁员,裁员规模约为数百人
2024-03-04 12:58
2024年3月1日,证监会国际司发布《境外发行上市备案补充材料要求(2024年2月23日至2024年2月29日)》,要求5家拟境外上市企业出具补充材料,涉及讯飞医疗、太美科技、华昊中天、...
2024-03-03 19:39
用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。
2024-03-01 18:21
目前已有多种 GH 制剂获批用于生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢和成人 GHD 的治疗,但是大部分为短效 GH制剂,需要每日一次注射治疗,给长期治疗的依从性带来挑战,因此长...
2024-03-01 17:44
上海市卫生健康委、申康中心重申要求医疗机构在新版医保药品目录公布一个月内召开药事会,不得以医保总额预算、用药目录限制、药耗占比等为由影响创新药械入院。今年1月底前,全...
2024-03-01 13:50
2月29日,一项旨在减轻中国阿尔茨海默病(AD)患者疾病负担的长期战略合作在中国老年保健协会以及中国脑健康行动专委会的见证下重磅落地。卫材(中国)药业有限公司【以下简称:...
2024-03-01 10:28
今日(3月1日),科济药业发布公告宣布,其BCMA CAR-T产品疗法赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)已获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至...
2024-03-01 09:34
2024年2月29日,是第十七个“国际罕见病日”。
2024-02-29 19:57
对2023年12月11日发布的电子申报资料制作软件进行了优化更新,以进一步提高电子申报资料制作软件的易用性,提升用户体验。
2024-02-29 17:48
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,位于上海张江细胞与基因产业园的上海恩凯细胞技术有限公司(恩凯赛药)申报的“NK042细胞注
2024-02-29 16:57
近日,基因检测独角兽Invitae宣布已向美国新泽西州地区法院申请美国破产法11章破产保护,这也意味着这家一度被誉为“基因组革命中最重要的
2024-02-29 16:04
13价肺炎疫苗市场或将迎来全球范围内第四款产品。
2024-02-29 14:46
国际SOS区域医疗总监Nikki Mepham医生表示:“除了全球安全威胁外,教育机构还应评估目的地的流行病和当地医疗能力。确保所有学生和教职员工已经接种了最新的疫苗,根据医生的...
2024-02-29 13:10
近日,百度健康携手中国罕见病联盟正式迭代上线了【罕见病中心】,提供罕见病查询、疾病知识科普、前沿动态了解等更全面的服务和功能,满足罕见病用户的多种需求。
2024-02-29 12:34
福建省卫生健康委、药品监督管理局联合印发《福建省公立医疗机构工作人员接待医药代表管理暂行规定》,自3月1日起实施。
2024-02-28 18:36
据协议条款约定,中晟全肽有权收取最高可达6000万元的开发里程碑费用,和最高可达5亿元的年净销售额分成,以及该项目大中华区以外的再转让部分权益。
2024-02-28 16:13
目前,全球已有9款CAR-T疗法获批上市,随着近日各大药企相继发布2023年业绩报第自此,大部分CAR-T疗法的2023年成绩单也相应出炉。
2024-02-28 13:42
国家医保局医药价格和招标采购指导中心27日发布截至2023年12月31日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的26家医药企业情况,其中22家医药企业评级为“严重”,4家医药企业评...
2024-02-27 18:21
2月26日,Neomorph宣布与诺和诺德达成一项合作和许可协议,双方将开展多靶点合作,以发现、开发和商业化用于心脏代谢和罕见疾病的新型分子
2024-02-27 17:08
2月26日,百济神州公布2023年第四季度和全年美股业绩报告。2023年,公司全年业绩再创历史新高,总收入达25亿美元,同比增长74%。其中,BTK
2024-02-27 15:00
日前,根据界面新闻的独家报道,百时美施贵宝将其PD-1单抗明星产品Opdivo(纳武利尤单抗)在大中华区部分省份的销售权授予了国内药企再鼎医药,具体包括云南、贵州、广西、内蒙...
2024-02-27 10:16
西达基奥仑赛是首个在复发或难治性多发性骨髓瘤患者二线治疗中获得欧洲药品管理局CHMP积极意见的CAR-T疗法。
2024-02-26 19:50
2023年,公司全年业绩再创历史新高,总收入达25亿美元,同比增长74%。全球产品收入持续攀升,创收22亿美元,同比增长75%。
2024-02-26 19:13
关于印发医务人员学术讲课取酬的工作提示的通知。
2024-02-26 15:12
近日,迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)及全资子公司江苏泰康生物医药有限公司(以下简称“泰康生物”)分别与扬
2024-02-26 11:17
郑磊女士将担任因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理,并成为全球执行管理团队的一员,该任命即日生效。
2024-02-26 10:15
此次挑战,由中国老年保健协会发起,21世纪经济报道主办,希望通过长城“守护、护卫”的美好意象,在第三届带状疱疹关注周来临之际,呼吁中老年人积极构筑自身免疫长城,守护健康。
2024-02-26 09:49
在终止科创板IPO后,爱科百发核心产品的上市申请也遭遇了挫折。
2024-02-26 09:14
与传统抗体药物相比, ADC 产品兼具传统小分子药物强效作用及抗体药物的靶向性,以降低全身毒性并更有选择性地将有效载荷递送至肿瘤细胞、肿瘤微环境或其他靶细胞中。
2024-02-24 21:38
本规则所称重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。
2024-02-23 18:24
今天(2月23日)赛诺菲宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已授予达必妥®(度普利尤单抗)第6个潜在适应症的补充生物制剂上市许可申请(s
2024-02-23 15:19
近日,国家企业信用信息公示系统网站显示,腾讯医疗旗下的成都腾讯互联网医院有限公司正在进行简易注销程序,公告期为2024年2月4日-2024年2
2024-02-23 14:35
今日(2月23日),武田中国宣布,旗下消化领域产品瑞唯抒®(通用名:注射用替度格鲁肽)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,适
2024-02-23 13:22
2月22日,亘喜生物宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited(“母公司”)和Grey W
2024-02-23 10:16
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。
2024-02-22 17:51
阿斯利康和第一三共的 datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) 生物制品许可申请 (BLA) 已在美国获得受理,用于治疗既往接受过全身治疗的
2024-02-22 15:57
近日,永泰生物宣布,其细胞疗法aT19注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验批准。资料显示,aT19注射液的活性成分
2024-02-22 15:33
近日,美敦力公布2024财年截至1月26日的第三季度财报,报告显示公司季度营收为81亿美元,同比增长4 7%;季度净利润为13 4亿美元,同比增长8
2024-02-22 14:56
2月20日,马斯克在社交媒体平台X上的一场Spaces直播活动中透露,旗下脑机接口公司Neuralink的首位人类受试者“似乎已完全康复,没有出现我
2024-02-22 10:57
近日,随着各大跨国药企2023年财报的陆续发布,全球畅销药TOP10名单也随之出炉。排在前三位的分别是默沙东的Keytruda、诺和诺德的司美格鲁
2024-02-22 10:54
雄安关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)。
2024-02-20 18:03
今日(2月20日),信达生物宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(TED)受
2024-02-20 17:30
近日,企查查信息显示,杭州康基奇璞医疗器械有限公司(以下简称:康基奇璞)发生工商变更,全资股东杭州康基医疗器械有限公司(以下简称:
2024-02-20 14:23
近日,为促进脑机接口等领域的规范研究,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。
2024-02-20 11:04
申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。
2024-02-19 22:01
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。
2024-02-19 18:08
近日,FDA官网信息显示,加速批准了美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel)的生物
2024-02-19 16:39
近日,制药巨头吉利德宣布已暂停其CD47单抗magrolimab在全球范围内进行的实体瘤研究,而此前的2月7日,吉利德宣布不再进一步开发magrolimab
2024-02-19 16:06
近日,上海联拓生物科技有限公司(以下简称“联拓生物”)宣布,公司董事会已完成对公司的全面战略审查,并决定开始关闭业务,包括出售剩余
2024-02-18 14:30
GSP 301 NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,其主要成分为盐酸奥洛他定和糖酸莫米松,用于治疗成人和儿童AR。
2024-02-08 18:01
2月7日,细胞治疗企业易慕峰宣布,其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号...
2024-02-08 16:45
时节不居,岁月如流,极为不平凡的2023年收官在即,农历新年2024年的画卷也即将向每一个人徐徐展开。
2024-02-08 16:27
日前,天境生物宣布,作为公司向美国生物技术公司(a U S -based biotech)转型战略的一部分,将剥离其在中国的业务和资产。剥离中国资产
2024-02-08 15:25
2月7日,信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R) 胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的首个新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理药审中心...
2024-02-08 09:50
2月7日,全球独立制药集团施维雅公布了2022 23财年的财务业绩,着重介绍了本财年的里程碑事件,特别是在研发领域所取得的成就。经审计的合
2024-02-07 18:28
2月6日,礼来公布其2023年业绩,全年营收341 24亿美元,同比增长20%,其中GLP-1类药物卖了125亿美元,约占礼来营收的35%。首先是备受关注的
2024-02-07 14:02
年关将至,澎立生物并未在科创板收获IPO,而是选择了终止。
2024-02-07 08:47
持续推进血液纵队建设,奋力开创以患者为中心的规范化治疗新局面。
2024-02-06 19:55
自本公告发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口中药(不含中药材)、化学药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由合肥空港口岸进口。
2024-02-06 18:08
2月5日,国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》,报告显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。报告介绍,2023年,国家药监局...
2024-02-06 09:57
近日,由中国红十字基金会联合多家三甲医院共同举办的“‘予自在 更多彩’乳腺癌步入慢病管理时代”宣教活动在辽宁省沈阳市举办。活动上,乳腺癌临床专家回顾了乳腺癌治疗发展...
2024-02-06 09:26
减肥药供不应求,诺和诺德110亿美元买三座灌装工厂日前,制药巨头诺和诺德大股东诺和控股(Novo Holdings)宣布,将以全现金交易收购CDMO
2024-02-06 08:34