医药 近日，CDE官网显示：圣森生物MW11注射液与OH2注射液联用获临床试验默示许可，拟定适应症为晚期不可手术切除、标准治疗失败的实体瘤。
2022-05-20 16:38
医药 近日，诺奖得主、CRISPR领域先驱Jennifer Doudna博士联合创建的Caribou Biosciences公司宣布，其基于CRISPR基因编辑的同种异体抗CD19 CAR-T细胞疗法CB-010，在治疗复发 难治...
2022-05-20 15:13
医药 世界卫生组织5月19日宣布，由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证，这是继国药和科兴疫苗后，第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新...
2022-05-20 13:09
医药 SMO，即临床试验现场管理组织（Site Management Organization 的缩写），主要提供临床试验执行方案，包括前期准备、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等，确保申办方临床...
2022-05-20 10:58
医疗健康 近日，浙江省医疗保障局发布《关于支持“浙有善育”促进优生优育工作的通知（征求意见稿）》指出，将制定人工授精和试管婴儿等治疗不孕不育的辅助生殖相关技术医疗服务价格，按...
2022-05-20 10:45
医疗器械 为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心基于目前已有产品的审评经验，根据《医疗器械分类目录》子目录，国药监局器器审中心编写了《医疗器械分类目录子目录12...
2022-05-20 10:06
医药 昨日晚间（5月19日），海正药业发布公告称，已与君实生物子公司上海旺实生物医药科技有限公司(简称“旺实生物”)签订了《战略合作协议》及《委托生产框架协议》，上海君拓和苏州...
2022-05-20 09:33
医药 随着医药市场持续回暖，2022年第一季度中国医院医药市场的总销售额*达到2261亿人民币（数据来源：IQVIA艾昆纬中国医院药品统计报告，≥100张床位），同比增长4 2%。基于12个月M...
2022-05-19 19:01
医药 近年来，本土创新药国际化发展已成为一大趋势。在细胞基因治疗领域，今年2月，传奇生物的CAR-T疗法西达基奥仑赛获FDA批准上市，成为首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法，这不仅...
2022-05-19 18:57
医药 近日，三菱田边制药宣布，依达拉奉的口服剂型Radicava ORS(依达拉奉，Edaravone)已获得美国FDA批准，用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)，此前，Radicava ORS已获得FDA授予的优先审评资格。
2022-05-19 16:34
医疗器械 为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心基于目前已有产品的审评经验，根据《医疗器械分类目录》子目录，国药监局器器审中心编写了《子目录11“医疗器械消毒灭...
2022-05-19 16:17
医药 5月19日，拜耳宣布中国药品监督管理局已经批准唯可同（维立西呱片）2 5mg，5mg和10mg的上市申请，用于近期心力衰竭失代偿经静脉治疗后病情稳定的射血分数降低（射血分数
2022-05-19 16:07
医疗健康 1 4亿人次参保——这是惠民保创下的不可思议的纪录，尽管这款在从业者眼中违背了行业逻辑的“四不像”产品一度不被看好。
文/韦晓宁 2022-05-19 15:56
医药 近日，据Endpoint news报道，恒瑞医药在海外成立了一家名为Luzsana Biotechnology的全资子公司，该公司旨在开发和提供中国以外市场所需的生物创新药，主要负责恒瑞医药管线产...
2022-05-19 15:12
医药 近日，江中药业发布公告称，公司董事长卢小青因组织调动原因辞去公司董事长、董事职务，相应辞去公司董事会战略委员会召集人和提名委员会委员职务。辞职后卢小青不再在公司担任...
2022-05-19 10:07
医疗健康 近日，国家发展改革委会同国家卫健委、中医药局、国务院医改领导小组秘书处(以下简称“四部门”)联合公布了第三批国家区域医疗中心建设项目名单，要求相关方面加快推进项目前期...
2022-05-19 09:49
医药 销售额TOP20产品合计销售规模超过400亿元，其中有19个达10亿元及以上，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、三生制药的重组人血小板生成素注射液、...
2022-05-19 09:28
医药 本品为已上市产品新增适应症申请。 本次提供的关键 III 期试验中，试验组 193 例、对照组 196 例受试者接受了至少一次研究药物（卡瑞利珠单抗 安慰剂+卡铂+紫杉醇），对...
2022-05-18 20:02
医疗健康 日前，国际权威学术期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》（The Lancet Gastroenterology & Hepatology）发布了一篇名为《Severe acute hepatitis in children: investigate...
2022-05-18 16:57
医药 今日（5月18日），华山医院感染科旗下公众号“华山感染”发布了君实生物新冠口服药VV116在中国针对奥密克戎感染受试者的首个临床试验研究结果。
2022-05-18 13:46
医药 美东时间5月17日，FDA修订了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权，批准5-11岁儿童在完成两剂辉瑞新冠疫苗接种至少5个月后，可以接种一剂辉瑞新冠疫苗加强针。
2022-05-18 12:56
医药 近日，细胞治疗企业河北森朗生物科技有限公司（以下简称“森朗生物“）宣布完成2亿元人民币融资，前海母基金独家投资，融资资金主要用于现有管线的推进、新产品的研发及技术平台...
2022-05-18 11:24
医药 近日，君实生物发布定增预案，拟向特定对象发行股票不超过7000万股，募资不超过39 8亿元，用于创新药研发项目、上海君实生物君实生物科技总部及研发基地项目。
2022-05-18 10:53
医药 近日，创响生物宣布美国FDA许可了其候选药物IMG-004的Ⅰ期临床试验申请（IND）。IMG-004特别为需长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病而设计，是一种非共价、可逆的第三代BTK（布鲁...
2022-05-18 10:21
医药 免疫相关不良事件的识别和判定领域目前尚无相关技术指导原则，使得在不同的药物临床试验中， 存在不同的 irAE 定义和判定流程，在对安全性数据进行汇总时，难以全面系统地识...
2022-05-17 17:10
医药 昨日，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药产业与 Kite Pharma 签订协议，双方拟分别出资不超过 2,500 万美元（或不超过等值于 2,500 万美元的人民币）对复星凯特进...
2022-05-17 13:54
医药 昨日（5月16日），科伦药业发布公告称，控股子公司科伦博泰于本月13日与默沙东签署许可协议修正案，科伦博泰将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给默沙东进...
2022-05-17 13:54
医药 5月17日，港股创新药企基石药业（2616 HK）公布潜在同类最优药物择捷美（舒格利单抗注射液）作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌...
2022-05-17 09:32
医药 日前，在乌兹别克斯坦召开的关于 “治疗COVID-19的原创新药Renmindevir（VV116）及其治疗效果”的新闻发布会有披露称，VV116已在乌兹别克斯坦上市，商品名：Mindvy，价格为185...
2022-05-17 09:23
医药 先声药业昨日晚间发布公告称，2022年5月13日，公司新冠候选药物SIM0417获得国家药监局的临床试验批准，拟开展曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露后预防治疗，这为国内...
2022-05-17 09:19
医药 作为拥有超过350年发展历史的全球领先的科技公司，默克集团已将“可持续发展”理念贯彻到企业发展的方方面面，并计划到2030年将可持续发展融入所有价值链体系当中，到2040年实现...
2022-05-16 18:21
医药 医谷网消息，星锐医药(Starna Therapeutics)宣布完成1 5亿元A轮融资，本轮融资由LYFE Capital(洲嶺资本)领投，源码资本、弘毅投资及春华创投跟投，老股东高瓴创投和夏尔巴投资持续加码。
2022-05-16 15:31
医药 5月13日晚间，药明康德发布公告称，公司股东上海瀛翊投资中心（有限合伙）于5月12日收到中国证监会的《行政处罚事先告知书》，《告知书》显示，针对上海瀛翊违规减持行为，证监...
2022-05-16 14:55
医药 捷思英达获批开展评估Aurora A抑制剂VIC-1911与奥希替尼联合治疗对三代EGFR-TKI耐药的晚期非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I期临床研究。
2022-05-16 11:07
医疗健康 5月13日晚，2022金砖国家女性工商联盟健康医疗联合工作组工作会议在线上举行。阿里健康资深副总裁马立作为中国女企业家代表发言，分享了中国的互联网医疗实践，并建议金砖各国以...
2022-05-16 10:40
医药 近日，位于张江科学城的惠和生物三特异性抗体CC312 IND申请获得FDA默示许可，是国内首个，也是全球第三个基于CD28共刺激信号的三特异性抗体进入临床研发阶段。
2022-05-16 10:08
医药 昨日（5月15日），众生药业发布公告称，其控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获国家药监局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，...
2022-05-16 09:06
医药 近日，全球第一位被CAR-T疗法“治愈”的白血病儿童Emily Whitehead发来了新的打卡照，迎来她无癌生存10周年的纪念日。
2022-05-15 20:05
医疗健康 今日（5月14日），由杨森中国支持，中国青少年发展基金会、中国青年出版总社等多方联合主办的“第四届注意缺陷多动障碍（ADHD）关爱周暨青少年心理健康菱动计划”项目正式启动。...
2022-05-14 16:46
医药 GV-971国际3期研究启动时正值全球新冠疫情爆发伊始，疫情使全球部分医药企业暂停或冻结临床试验，并造成不同程度的损失。
2022-05-14 16:40
医疗健康 目前，医保信息平台已在31个省份和新疆生产建设兵团全域上线，有效覆盖约40万家定点医疗机构、约40万家定点零售药店，为13 6亿参保人提供优质医保服务。
2022-05-14 16:35
医药 培育一批在全国具有重要影响力的中医名院、名医、名科，中药名企、名药，打造30个以上产值过亿元的中药大品种、10家以上规模过10亿元的企业，全省中药产业和中医药健康服务全产...
2022-05-13 18:35
医药 5月11日，罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据，结果显示该研究共同主要终点之一的无进展生存期（PFS）未达到，另一个共同主...
2022-05-13 17:06
医药 5月10日，我国科学家发现的新冠治疗新药获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10 μM（微摩尔 升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。
文/张佳星 2022-05-13 14:44
医药 基于突破性的 DESTINY-Breast03试验结果显示，Enhertu与恩美曲妥珠单抗(T-DM1)相比将疾病进展或死亡风险降低72%。
2022-05-13 14:15
医药 今日（5月13日），弗若斯特沙利文正式发布《药物3D打印行业报告》。该报告针对药物3D打印的多维度行业分析，在技术发展、行业动向和商业潜力层面提供了多维度的深度解析。
2022-05-13 11:40
医药 美国时间2022年5月12日，联拓生物（纳斯达克：LIAN），一家专注于为中国和亚洲主要市场的患者带来创新性药物的生物科技公司，发布公司截至2022年3月31日的第一季度财务业绩并宣...
2022-05-13 11:34
医药 近日，相关临床试验在树兰（杭州）医院启动，与此响应的，招募临床试验志愿者的消息也在朋友圈里流传，其中最受关注的是受试志愿者每人补贴15450元。
2022-05-13 09:23
医药 deucravacitinib的上市申请目前已在美国、欧洲和日本等多个国家和地区接受监管审查。一旦获批，无论用于何种疾病的治疗，deucravacitinib都将是首个获批上市的选择性酪氨酸激酶...
2022-05-12 20:11
医疗器械 深圳市星辰海医疗科技有限公司近日完成数千万元天使轮融资，由知风之自独家投资。本轮资金将用于一次性内窥镜等产品的研发、GMP厂房的建设和产品的注册认证。
2022-05-12 20:08
医疗健康 5月10日，复旦大学余宏杰团队在Nature Medicine 在线发表题为“Modeling transmission of SARS-CoV-2 Omicron in China”的研究论文。
2022-05-12 17:47
医药 5月12日，辉大（上海）生物科技有限公司宣布完成数亿元C轮融资。本轮融资由多家全球知名投资机构共同参与，现有股东夏尔巴投资、辰德资本、昆仑资本等持续加注。
2022-05-12 17:35
医疗器械 美国当地时间5月12日，谷歌召开Google I O 2022大会，除了Android 13、Pixel 6a外，还正式发布了其首款智能手表——Pixel Watch。
2022-05-12 09:28
医药 据Endpoints News报道，绿谷制药的阿尔茨海默病（AD）药物GV-971（甘露特钠胶囊，商品名：九期一）的国际III期临床试验已经停止，其中有5家临床试验中心向Endpoints News证实了该消息。
2022-05-11 16:32
医药 2022年5月9日，科济药业Claudin18 2 CAR-T疗法CT041治疗消化道系统肿瘤的一期临床数据在《Nature Medicine》上发表。文章公布了详细的中期数据及CT041治疗患者的疗效和安全性...
2022-05-11 14:26
医药 日前，步长制药发布公告称，因盐酸法舒地尔注射液需进一步完善申报资料，步长制药经审慎研究决定，向国家药监局申请撤回盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。近日，通化谷红收到...
2022-05-11 10:24
医疗健康 今日早间，润达医疗发布公告就相关报道质疑公司下属子公司上海中科润达医学检验实验室有限公司核酸检测数据准确性作出回应：对于上述舆情，公司高度重视。公司已要求中科实验室...
2022-05-11 09:48
医药 5月9日，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），向社会公开征求意见，意见稿征求意见截止时间为6月9日。
2022-05-10 13:19
医药 2022年5月9日，联拓生物宣布已完成mavacamten在中国健康志愿者中的I期药代动力学研究。在中国健康成人受试者中，单次口服mavacamten并未显现出新的安全性信号。此次研究数据显示...
2022-05-10 11:12
医药 原本依靠中成药与仿制药起家的华东医药正在医美业务领域迎来快速增长，尤其是旗下主打用于鼻唇沟皱纹填充的再生类医美产品“少女针”Ellansé伊妍仕更是让华东医药的医美业务增...
2022-05-09 17:01
医药 5月9日，SCG（星汉德生物）宣布其用于治疗HBV相关肝细胞癌的新型TCR-T细胞治疗产品SCG101已经获得新加坡药监局（HSA）的IND批准。值得一提的是，该产品已于今年3月初获得中国药...
2022-05-09 15:58
医药 科望生物医药科技有限公司（科望医药）今日宣布其全球首创的双抗ES014新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将针对晚期实体瘤种在美国开展临床试验。
2022-05-09 15:07
医药 昨日晚间（5月8日）华润双鹤发布公告称，公司与河南真实生物科技有限公司(简称“真实生物”)在北京签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》，就阿兹夫定的...
2022-05-09 12:31
医药 5月8日晚间，华润三九发布公告称，公司拟以支付现金的方式分别向华立医药、华立集团购买其所持有的昆药集团2 09亿股、333 55万股。
2022-05-09 10:02
医药 近日，CDE官网显示，江苏拓弘康恒医药有限公司（以下简称拓弘康恒）自主研发的人源TH-SC01细胞注射液获得临床默示许可，用于开展复杂性肛瘘治疗的临床试验。
2022-05-09 09:51
医药 2022年5月9日，位于张江科学城的瑞石生物医药有限公司宣布完成近一亿美元A轮融资，由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投，楹联健康基金、张江浩珩、清科产投...
2022-05-09 09:23
医疗健康 据美国福克斯新闻网等多家外媒报道，美国马里兰大学的医生团队近日表示，全球首位猪心移植患者大卫·贝内特在术后两个月死亡，死因或与猪病毒有关。
2022-05-08 19:42
医药 据国家药监局（NMPA）官网公示，参天制药（Santen）申报的环孢素滴眼液（III）Verkazia已经获得上市批准，用于治疗4岁以上儿童及青少年严重性春季角膜结膜炎。
2022-05-07 16:28
医药 近日，美国FDA发表声明称，鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险，决定限制强生疫苗的接种，只允许部分特殊人群接种该疫苗。
2022-05-07 15:04
医疗器械 当地时间5月6日，美国特拉华州联邦陪审团认定，Illumina的DNA测序系统侵犯了华大（BGI）子公司Complete Genomics Inc （CGI）的两项专利，需向其赔偿3 338亿美元（约合人民币22 253亿元）。
2022-05-07 14:15
医药 近日，默沙东公布2022Q1业绩，总收入159 01亿美元，同比增长50%。扣除新冠口服药物Lagevrio(molnupiravir）后的增幅为19%。制药业务收入141 07亿美元，动物保健业务收入14 82亿美元。
2022-05-07 10:15
医药 越来越多的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品作为科学研究和医药发展的重要材料，在国际间寄运，通过海关入境国内，随之开展相关业务。
2022-05-06 19:21
医疗器械 如今，在人口老龄化及疫情防控常态化的形势下，人们对生活和健康管理有了更多的期望，例如“空巢老人”的照看问题，健康管理的数据化、科学化问题等等。而数字化浪潮的到来，为...
2022-05-06 16:17
医疗器械 国务院总理李克强5月5日主持召开国务院常务会议，部署进一步为中小微企业和个体工商户纾困举措，以保市场主体稳就业；确定推动外贸保稳提质的措施，助力稳经济稳产业链供应链。
2022-05-06 15:59
医药 近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司（以下简称：康爱生物）自主研发的KACM001自体淋巴细胞注射液产品（受理号：CXSL2200052）正式...
2022-05-06 15:32
医疗器械 自闭症的治疗是世界公认的难题，重复经颅磁刺激（Transcranial magnetic stimulation，TMS）和经颅直流电刺激（Transcranial direct current stimulation，tDCS）作为两种...
2022-05-06 13:04
医疗健康 5月6日，由上海市护理学会安宁疗护专委会主任委员李丽教授牵头，以海军军医大学第三附属医院医护人员为主体，“海上安宁疗护”志愿服务平台正式上线。
2022-05-06 10:41
医药 2022年5月5日，立足中国，面向全球的中国创新药研发公司礼新医药与美国Turning Point公司达成独家合作与授权协议。根据协议，Turning Point将向礼新医药支付2,500万美元首付款...
2022-05-05 23:29
医疗健康 新华社北京5月5日电 中共中央政治局常务委员会5月5日召开会议，分析当前新冠肺炎疫情防控形势，研究部署抓紧抓实疫情防控重点工作。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。
2022-05-05 21:49
医药 预填充、特充、畅充型胰岛素产品在同企业同品种笔芯型胰岛素产品中选价格基础上每支可增加3元。
2022-05-05 20:09
医药 美国时间5月4日，美国证劵交易委员会（SEC）再将88家中概股公司加入“预摘牌”名单，其中包括9家医药健康公司，分别为科兴生物、亘喜生物、天演药业、燃石医学、天境生物、泛生...
2022-05-05 15:08
医药 联拓生物的合作伙伴 Tarsus Pharmaceuticals（Tarsus）近日宣布，TP-03（0 25%洛替拉纳滴眼液）在Saturn-2关键3期试验中达到了主要终点和所有次要终点且安全性良好。
2022-05-05 13:11
医疗健康 为了顺应时代发展的趋势和用户需求的升级，2022年5月，镁信健康旗下创新医疗支付及患者福利平台药康付正式升级为康付健康，开启品牌新征程。
2022-05-05 12:01
医药 2022年5月4日，百济神州公司宣布，倍利妥（注射用贝林妥欧单抗，BLINCYTO）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗儿童复发或难治性（R R）CD19阳性的前体B细胞急性淋巴...
2022-05-05 09:28
医疗健康 4月29日夜，睢宁县患儿石某远因气管内异物，由家人送至睢宁县人民医院就诊，后经睢宁县急救医疗站转诊至徐州新健康医院救治，4月30日晨经抢救无效死亡。
2022-05-05 09:21
医疗健康 近期，全国多地面临新冠疫情复发的情况，给哮喘患者的用药和就诊带来一定程度的不便，如果日常不注意疾病管理和规范用药，就很容易增加急性发作的风险。
2022-05-03 16:10
医药 2019年10月印发的《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》提出了“构建中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”审评...
2022-05-03 12:22
医药 5月2日，江苏瑞科生物技术股份有限公司（简称“瑞科生物”或“公司”，股票代码：02179 HK）发布公告，宣布其新佐剂重组蛋白新冠疫苗ReCOV临床试验申请获国家药品监督管理局药...
2022-05-03 10:09
医药 昨日（5月2日），君实生物发布公告称，美国FDA寄发了一封关于PD-1特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合吉西他滨╱顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转...
2022-05-02 22:24
医药 今日（5月2日），和黄医药发布公告称，美国FDA已就索凡替尼（商品名：苏泰达）治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请发出完整回覆函，FDA认为当前基于两项成功的中国III期...
2022-05-02 20:36
医药 全国医药工业统计表明，2021年中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元人民币，同比2020年的6156亿元增长12 3%。
2022-05-02 16:49
医疗健康 患者，女性，30岁。2016年1月患者无明显诱因下出现双下肢麻木，皮肤厚重感，自觉像穿着袜子，逐渐加重，从足渐渐向上至大腿，但能自行行走，未予重视。
文/二军大 2022-05-02 11:44
医药 本指导原则适用于基于人用经验的中药复方制剂的新药临床研发，如 1 1 类中药复方制剂、 3 2 类其他来源于古代 经典名方的中药复方制剂等。
2022-05-01 14:14
