医药 5月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展国家组织药品集中带量采购相关药品信息预填报工作的公告》，标志着第12批国家组织药品集中带量采购开始拉开帷幕。
2026-05-16 17:30
医药 数据保护是指，符合条件的化学药品和生物制品获批上市时，国家药监局对申请人提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，给予最长不超过6年的数据保护期。数据保护期...
2026-05-15 18:16
医药 5月13日，博腾股份（300363 SZ）发布《关于对外投资进展及重大风险提示的公告》，根据公告，其位于斯洛文尼亚的研发生产基地遭到诺华公司（Novartis）的单方面解约，诺华单方要...
2026-05-15 14:43
医药 5月14日晚间，甘李药业发布公告称，甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan&LeePharmaceuticalsEurope GmbH）于近日收到欧盟委员会（EuropeanCo...
2026-05-15 12:00
医疗健康 5月14日，国家医保基金飞行检查湖南现场启动会暨警示教育会在长沙召开，这标志着2026年度国家医保基金飞行检查正式全面启动。国家医保局党组成员、副局长黄华波出席会议并讲话。
2026-05-15 08:29
医药 5月12日晚间，国内CRO龙头企业泰格医药（300347 SZ；3347 HK）发布公告称，公司实际控制人叶小平、曹晓春收到中国证监会《立案告知书》，二人因涉嫌持股变动相关信息披露违法...
2026-05-14 18:11
医药 据国外媒体消息，由谷歌DeepMind孵化、AI制药企业Isomorphic Labs完成21亿美元（约合人民币142 5亿元）B轮融资。
2026-05-14 13:29
医药 2025 年受理 16130 件技术审评类药品注册申请，以药品类型统计，中药注册申请 2723 件，化学药品注册申请10587 件，生物制品注册申请 2820 件。
2026-05-14 11:54
医药 丹麦当地时间5月12日，诺和诺德公布数据显示，Wegovy（诺和盈）在女性肥胖症患者不同生育生命阶段中均达成了显著且一致的减重效果，涵盖绝经前阶段、绝经期和绝经后阶段[1]。绝...
2026-05-13 12:59
医药 本轮融资由维梧资本领投，高脉元航跟投，老股东熙诚金睿、泰煜投资大比例超额追加投资，资金将重点用于核心技术迭代、平台商业化落地与创新能力升级。
2026-05-13 09:58
医药 2026年5月13日，礼来公布SURMOUNT-MAINTAIN和ATTAIN-MAINTAIN两项后期临床研究详细结果。
2026-05-13 09:53
医药 147亿，A股医药板块有史以来最大的年度亏损。近日，A股疫苗明星企业智飞生物（300122 SZ）发布的2025年年报公布了这一“成绩”。这也是智飞生物上市以来首个亏损。
2026-05-12 20:21
医药 本次合作协议共包含 4 项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4 项 BMS 免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的 5 项创新项目，值得注意的是，这13在研...
2026-05-12 13:40
医疗健康 近日，国际视觉与眼科研究协会（The Association for Research in Vision and Ophthalmology, ARVO）在美国丹佛召开的2026年年会上正式公布了本年度金质会士（ARVO Gold Fellow，FARVO）评选结果。
2026-05-12 13:35
医药 本指引适用于在我国境内开展的非以药品注册为目的的细胞组分及衍生物治疗新技术临床研究，本指引所指的细胞组分及衍生物治疗新技术不依赖完整活细胞，是指利用人自体或异体干细...
2026-05-12 10:05
医疗器械 5月8日，中国证监会对外公布最新一期《境外发行上市备案补充材料要求》(2026年4月27日—2026年5月8日)，国际司共对7家企业出具补充材料要求，其中包括已于2025年11月10日向港交...
2026-05-10 19:21
医药 5月8日，应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定，应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018（Ifebemtinib）、IN10028在中国（不含港澳台地...
2026-05-09 16:14
医药 据河南省纪委监委消息：河南省市场监督管理局党组成员，省药品监督管理局党组书记、局长田文才涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2026-05-09 12:55
医疗器械 5月7日晚间，仁度生物（688193 SH）发布公告于2026年5月8日（星期五）开市起停牌。停牌原因，公告显示为公司控股股东、实际控制人居金良正在筹划可能导致公司控制权发生变更的重大事项。
2026-05-09 10:30
医疗器械 近日，国家人工智能应用中试基地（医疗领域）中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件，成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...
2026-05-08 13:57
医疗健康 5月7日，国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，明确提出在国家组织药品集中带量采购中，对儿童专用药与成人用药分组采购。
2026-05-08 11:19
医药 本轮融资由高瓴创投（GL Ventures）领投，一家国际主权财富基金大额跟投，博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资
2026-05-07 11:07
医药 用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的 卒中（复发）风险，不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。
2026-05-07 10:48
医药 5月6日，中国生物制药发布公告，下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊（商品名：赛坦欣）获得国家药品监督管理局批准，联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子...
2026-05-06 18:13
医疗健康 春季是传统的体检季，可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示，80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解，也不知道检后该怎么做；75%的受访者没有按体检...
2026-05-06 17:13
医疗健康 进入5月，气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃，哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日，恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位
2026-05-05 20:33
医药 2025年4月30日，美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展，其中最受关注的无疑是从康方生物（09926 HK）获得授权的...
2026-05-05 20:02
医疗健康 4月30日，国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（试行）》，与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化？
2026-05-05 10:58
医疗健康 4月30日，国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则（暂行）》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。
2026-05-05 10:51
医药 4月30日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。
2026-04-30 15:19
医药 4月29日，上海市第二中级人民法院一审公开宣判国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞受贿案，对被告人陈时飞以受贿罪判处有期徒刑14年，并处罚金人民币400万元；扣押在案...
2026-04-30 10:08
医药 本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投，OrbiMed（奥博资本）、汉康资本、卫材创新风投基金、建发新兴投资等知名机构跟投，老股东启明创投、顺禧资本、杏泽资本持续加码
2026-04-29 13:21
医药 2026年4月28日，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”，A股代码：688062 SH，港股代码：02493 HK）在香港联合交易所主板正式挂牌上市，成为首家“A to H”的18A上市公司。
2026-04-28 19:22
医药 根据国家药监局发布的2025年第125号公告，自2026年3月31日后实施的药物临床试验，均适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》（下称 ICH E6（R3））。
2026-04-28 19:13
医药 4月28日，百济神州发布公告称，2026年4 月 24 日，百济神州有限公司的全资子公司广州百济神州生物制药有限公司与华辉安健（北京）生物科技有限公司签订了一份《独家选择权、...
2026-04-28 09:49
医药 附条件批准时，每个附条件批准的适应症单独设置药品注册证书有效期，原则上，在确证性研究完成时限的基础上增加一年。确证性研究完成时限由药审中心在审评中与申请人沟通交流后...
2026-04-26 10:58
医药 本指导原则基于 ICH M4Q（ R1）总体框架， 格式体例与之保持一致， 在其框架下结合抗体偶联药物的药学研究特点，细化了 IND 申报药学资料的撰写要求，旨在为该类药物 IN...
2026-04-25 21:39
医疗健康 4月25日，在2026中国医院信息网络大会（CHIMA 2026）上，蚂蚁健康面向全国医院及医疗机构推出“智慧医疗AI一体化方案”。
2026-04-25 20:09
医疗器械 Scientia Vascular 是专注于神经血管创新器械研发的新兴企业，核心产品管线聚焦颅内血管病变介入治疗领域
2026-04-25 15:50
医疗健康 4月25日，国家疾病预防控制局在上海举办主题宣传活动，呼吁“预防接种，苗助健康，全民行动”。
2026-04-25 15:41
医药 由深创投与复星医药（复健资本）联合领投，太平股权、广东中医药大健康基金、杭实集团等多家头部投资机构、产业链龙头企业及多地国资跟投。
2026-04-24 18:28
医药 依托桐庐生产基地，Cytiva持续提升本土供应能力，以更短的交付周期与定制化支持，精准匹配中国研发节奏，深度践行“在中国，为中国”承诺
2026-04-24 18:13
医药 4 月 23 日，再生元宣布，美国 FDA 已经加速批准其在研基因疗法Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）上市，该药品成为首个也是目前唯一获批用于治疗遗传性听力损失的基因疗法。
2026-04-24 18:01
医药 本指导原则基于 ICH M4Q（ R1）总体框架， 格式体例与之保持一致， 在其框架下结合治疗用重组蛋白药物的药学研究特点，细化了 IND 申报药学资料的撰写要求，旨在为该类药...
2026-04-24 12:44
医药 4月23日，甘李药业发布公告，博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正在中国开展的适应症成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的Ⅲ期临床试验，于近日成功完成首例...
2026-04-24 10:25
医药 公司战略性聚焦黏着斑激酶（FAK）及整合素通路，这些靶点对肿瘤细胞的顽强生存能力至关重要。
2026-04-23 22:00
医药 2026年4月23日晚间，华东医药（000963 SZ）发布2025年年度报告及2026年第一季度业绩。
2026-04-23 21:45
医药 此次合作，默克期望将自身在药物研发、科学管理、市场运营等方面能力与人工智能、云平台相结合，帮助默克全球约7 5万名员工提升生产力。
2026-04-23 13:00
医疗器械 近日，国家医保局发布《神经介入与神经外科植入材料等7类医用耗材分类与代码及医保通用名》公开征求意见的公告。
2026-04-23 11:29
医药 近日，真实生物在美国癌症研究协会（AACR 2026）年会以壁报形式展示了阿兹夫定与哆希替尼联合疗法的临床前研究成果，标题为标题：Azvudine Combined with Doxitinib,a Potential Therapy for EGFRm+ NSCLC。
2026-04-23 11:07
医药 华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）用于治疗哮喘的药...
2026-04-22 17:53
医疗健康 日前，中国《成人阻塞性睡眠呼吸暂停诊治指南（2025）》发布，首次系统性引入药物治疗——GIP GLP-1双受体激动剂替尔泊肽获最高级别推荐，用于合并肥胖症的中至重度阻塞性睡眠...
2026-04-22 10:04
医疗健康 近日，江苏省发布2025年癌症发病情况数据。据2025年最新肿瘤监测数据显示，江苏省癌症发病率为392 84 10万，较2024年（380 50 10万）增长3 24%。同期江苏全省癌症死亡率为2...
2026-04-21 16:39
医药 4月19日，中国生物制药发布了其PD-1 VEGF双抗（药物研发代号为MK-2010 LM-299）的初步临床试验数据。
2026-04-21 13:25
医药 4月20日，天境生物（TJ Biopharma）与渤健（Biogen，纳斯达克代码：BIIB）共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港...
2026-04-21 11:00
医药 4月20日，云顶新耀在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了其自主研发的mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16单药治疗及联合PD-1抑制剂（替雷利珠单抗 百济神州）治疗晚期实体...
2026-04-21 09:15
医药 剂泰科技成立于 2020 年，由美国工程院院士陈红敏博士以及 MIT 科学家赖才达博士、王文首博士联合创立，是一家专注于 AI 驱动纳米材料创新的高科技企业。
2026-04-20 17:25
医疗器械 近日，深圳市飞眸医疗器械技术有限公司（以下简称 "飞眸医疗"）正式宣布完成近亿元天使轮融资，本轮融资由元生创投领投，清科控股、清科大
2026-04-20 17:18
医药 与达雷妥尤单抗的三联疗法相比，倍乐锐®联合治疗方案可降低死亡风险42%，并延长中位无进展生存期近三倍。
2026-04-20 16:58
医疗健康 4月19日，备受业内关注的“818政策”终于迎来了第一份实施细则。国家卫健委正式对外发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》。
2026-04-19 23:51
医药 近日，长春高新发布公告，子公司长春金赛收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。受理...
2026-04-19 16:02
医药 不同于通用大模型，GPT-Rosalind 是 OpenAI 首个针对单一行业构建的前沿推理模型
2026-04-17 15:33
医药 是中国首个且目前唯一用于成人斑块状银屑病外用治疗的泡沫剂，专利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。
2026-04-17 15:17
医疗器械 从强调 "一体化生命科学测序解决方案 "，转向 "聚焦临床 IVD、以营销拉动增长 "，并已开始剥离低毛利的检测服务业务，集中资源发展高附加值的 IVD 产品业务。
2026-04-17 12:43
医药 ACHIEVE-4: orforglipron迄今随访时间最长的3期研究显示可持续改善心血管代谢健康关键指标
2026-04-17 12:33
医药 2026年4月14日，内蒙古自治区阿拉善左旗人民法院一审公开宣判国药控股股份有限公司原党委书记、董事长魏玉林受贿一案，对被告人魏玉林以受贿罪判处有期徒刑十二年，并处罚金人民...
2026-04-17 11:10
医药 被告人于文明利用担任国家中医药管理局副局长职务上的便利以及职权或者地位形成的便利条件，为他人谋取利益，非法收受他人财物，数额特别巨大，依法应当以受贿罪追究其刑事责任。
2026-04-17 11:06
医药 2026年4月16日下午，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组...
2026-04-16 22:10
医药 用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者
2026-04-16 18:27
医药 根据国家药监局发布的《药品召回管理办法》，持有人应当主动收集、记录药品的质量问题、药品不良反应 事件、其他安全风险信息，对可能存在的质量问题或者其他安全隐患进行调查...
2026-04-16 16:07
医药 所谓全周期就是根据药品上市后的不同环节，完善药品的价格政策，对于新上市的药品引入了药品首发价格机制，根据企业对临床价值和创新程度的自评结果，区分高水平创新药、改良新...
2026-04-16 14:18
医药 本轮融资由源来资本领投，飞镖创新种子基金跟投，募集资金将主要用于推进首个面向心血管钙化这一慢性疾病的高分子药物管线临床前研究与IND申报
2026-04-16 12:55
医药 4月14日，国办正式对外发布备受业内关注的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》。该文件曾在去年2月份对外发布了征求意见稿，此后1年间，业内普遍关注该《意见》何时正式落地。
2026-04-14 22:37
医药 根据公告，映恩生物-B此次科创板IPO拟发行不超过1577 9190万股人民币股份，占发行后总股本的15%（不含超额配股权）
2026-04-14 19:26
医药 公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，司美格鲁肽注射液上市许可申请获得受理，适用于在控制饮食和增加体力活动的...
2026-04-14 19:03
医药 国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，4月13日，上海思德克索生物科技有限公司申报的STX11101注射液新药临床试验申请（IND）正式获得受理，受理号为CXSL2600403，药品类型为...
2026-04-14 18:11
医药 安永大中华区（后简称：安永）重磅发布《穿越盈利的迷雾：安永“本土药企盈利引擎”模型1 0 ——供应链与财务篇》医药白皮书。
2026-04-14 17:50
医药 近日，国家医保局发布第一批参照药预沟通药品信息公示。根据公示信息，此次公布的药品信息为截至3月底收到的拟纳入首次预沟通工作范围的企业申请药品名单。
2026-04-14 15:36
医药 4月13日，海思科宣布日前与美国艾伯维（AbbVie Group Holdings Ltd ）签订独占许可协议，授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产...
2026-04-13 16:09
医疗健康 4月10日，中国证监会发布《关于深化创业板改革 更好服务新质生产力发展的意见》，旨在优化发行上市标准提高包容性和吸引力，更好服务实体经济高质量发展，助力高科技创新。
2026-04-12 16:36
医疗健康 4月10日，最高人民法院、最高人民检察院共同发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》（以下简称“《解释（二）》”），这是对2016年发布《关于办理贪污贿...
2026-04-12 12:10
医药 4月10日，百济神州公司宣布，安泰适（注射用塔拉妥单抗）经优先审评程序获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性（包括含铂化疗）失败的广泛期...
2026-04-10 19:28
医药 本轮融资由启明创投与一家知名产业基金联合领投，弘晖基金、一家知名投资基金、泰福资本共同参与投资，原有投资方杏泽资本持续追加投资
2026-04-10 13:06
医疗器械 今日，西门子医疗以“创新境，为每一个生命”为主题，重磅亮相第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）。
2026-04-09 15:33
医疗器械 本轮融资由一家国际 AI 科技公司领投，联想创投等老股东持续加码跟投，资金将重点用于核心技术迭代、新产品管线研发与临床注册、商业化渠道拓展及全球化商业布局
2026-04-09 12:38
医药 4月7日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，吉利德科学（Gilead Sciences）来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液新适应症拟纳入优先审评。
2026-04-09 09:28
医药 近日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消广州合和医药有限公司美索巴莫注射液中选资格，同时将广州合和医药有限公司和委托生产企业成都天台山制药股份有限公司列入违规...
2026-04-07 13:23
医药 近日，上海市药监局核发上海地区的首张干细胞《药品生产许可证》，上海爱萨尔生物医药股份有限公司也因此成为今年首位获该证的企业。
2026-04-07 11:56
医药 4月3日，甘李药业（603087 SH）发布公告称，其自主研发的GLR2037于近日成功完成Ⅰ期临床试验首例受试者给药。本次临床试验拟开展的适应症为晚期前列腺癌。
2026-04-05 19:55
医药 据国外多家媒体消息，人工智能公司Anthropic已以4亿美元收购了生物科技初创公司Coefficient Bio。
2026-04-05 19:30
医疗健康 近日，国家市场监管总局就《保健食品原料 益生菌》国家标准向社会公开征求意见，意见反馈截至5月29日。该标准的制定填补了我国保健食品原料益生菌质量标准的空白，将从源头规范...
2026-04-05 18:56
医药 4月3日，国家组织药品联合采购办公室发布公告，取消2个国家组织药品集采中选药品中选资格并将相关企业列入违规名单。
2026-04-04 17:13
![远大医药钇[90Y]微球注射液美国临床达终点，局部肿瘤控制率达100%](https://img.medvalley.cn/2026/0413/1776086367155426.png)
