医药 ACHIEVE-1研究结果已公布于《新英格兰医学杂志》
2025-06-22 08:30
医药 6月18日，浙江发出关于公开征求《浙江省医疗保障局关于进一步优化平台药品挂网规则的通知（征求意见稿）》意见建议的通知，就药品挂网规则和运行管理进行优化调整。
2025-06-21 10:38
医药 根据 2024 年度药物临床试验登记数据，从临床试验登记总体概况、各药物类型临床试验基本特征、实施情况及质量控制情况等方面进行汇总分析，编制了《中国新药注册临床试验进展...
2025-06-20 18:40
医药 6月18日，证监会主席吴清在2025陆家嘴论坛上表示，将在创业板正式启用第三套标准，支持优质未盈利创新企业上市。
2025-06-19 22:28
医药 此次获批基于3期研究PURPOSE 1 和 PURPOSE 2的数据，数据显示超过99 9% 的受试者在接受一年给药两次的 Yeztugo® 后保持HIV检测阴性
2025-06-19 16:57
医药 近日，先声药业发布公告称，其旗下抗肿瘤创新药公司先声再明与NextCure建立战略合作伙伴关系，共同开发针对CDH6靶点的新型抗体药物偶联物（ADC）新药SIM0505，用于治疗实体瘤。
2025-06-19 16:54
医药 据媒体报道，近日中国首款获批上市的干细胞药物——艾米迈托赛注射液在北京大学人民医院开出首张处方。该药物单次治疗费用为1 98万元，价格仅为半个月前在美国获FDA批准上市的...
2025-06-19 12:31
医药 近日，三叶草生物发布公告称，已经向国光生技发出通知以终止独家协议，自2025年6月30日生效。该终止生效后，三叶草生物将不再于中国大陆分销四价季节性流感疫苗。而这距离两者之...
2025-06-18 17:05
医疗器械 今日（6月17日），拜耳宣布，公司影像诊断业务旗下MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局（以下简称“北京市药监局”）颁发的国产医疗器械注册证。
2025-06-17 19:56
医药 本轮融资由元生创投、齐济投资共同领投，元禾控股、高瓴、苏创投、博荃资本、北京生命科学园、合肥产投等多家知名机构跟投
2025-06-17 15:49
医药 今日（6月17日），美国生物技术公司Precisio Biotix Therapeutics, Inc （简称Precisio，靶抗生物）今日宣布获得盖茨基金会的资助，用于研发针对细菌性阴道病（BV）相关致病...
2025-06-17 12:50
医疗健康 2025年6月16日，诺和诺德与阿里健康宣布达成战略合作。在国家持续推进“体重管理年”行动的背景下，双方将依托诺和诺德百余年深耕慢病领域的专业经验和创新治疗方案，以及阿里健...
2025-06-16 14:58
医药 近日，许多患者家属反映买不到治疗阿尔茨海病的新药甘露特钠胶囊，经过了解，也证实该药在许多医院和药店确实“断货”，作为中国治疗阿尔茨海默病处方量最大的药物之一，也是目...
文/上海市精神卫生中心肖世富 广州医科大学附属第二医院刘军 北京和睦家医院李慧英 2025-06-16 11:35
医疗健康 发挥穿透式审计监督优势，加强医药行业专项审计。打通从原材料采购、药品耗材生产、招标采购的监管通路，将监管重点向生产端覆盖。探索建立药品生产加工到流通使用全过程可追溯...
2025-06-13 22:55
医药 本办法适用于三级、 四级实验室从事《人间传染的病原微生物目录》 规定的应当在三级、 四级实验室开展的人间传染的高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物实验活动的审批。
2025-06-13 22:34
医疗器械 此次融资将加速美创医疗在医用植入级ePTFE材料产线建设、创新产品研发及商业化推广上的布局，助推中国高端医疗器械真正实现进口替代。
2025-06-13 13:22
医药 日前，派林生物发布公告称，中国生物技与派林生物控股股东共青城胜帮英豪投资合伙企业（简称“胜帮英豪”）签署收购框架协议，拟受让后者持有的21 03%股份。若本次交易顺利推进...
2025-06-13 12:43
医疗器械 在2025年视觉健康创新发展国际会议（Vision China）期间，儿童青少年近视管理品牌依视路®星趣控®重磅发布全“星”一代儿童青少年解决方案——依视路®星趣控®2 0镜片
2025-06-13 11:28
医药 近日，杭州景嘉航生物医药科技有限公司（AB-RayBio Therapeutics，简称“景嘉航”）完成数千万元人民币的天使轮融资，由杭实资管领投，正
2025-06-13 10:53
医药 已取得药品批准文号的两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的化学药品，如申请组合包装，应通过什么途径提出申请，申报资料有什么要求？
2025-06-12 21:44
医药 赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作，以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒流行季来临前，实现广泛供应。
2025-06-12 17:31
医药 本文件所称先进治疗药品，是指符合药品相关管理规定，按照药品的路径进行研制、生产、经营、 使用和监管，且经体外操作生产并在人体内发挥预期功能的细胞治疗药品、基因治疗药...
2025-06-11 22:06
医疗器械 近日，安图生物发布公告称，公司控股子公司安图莫比已完成注销手续，该公司是安图生物与Mobidiag Oy（以下简称Mobidiag）在6年前成立的合资企业，伴随着注销，如今正式落幕。
2025-06-11 15:25
医疗器械 报告重点阐述了因美纳在推动精准医疗更加可及、赋能公众与社群、在业务中践行可持续发展、尽责运营和秉持诚信领导原则等方面的持续努力。
2025-06-11 14:21
医药 由中美华东申报的一项评价0 3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的III期临床试验申请获得批准。
2025-06-11 09:57
医疗健康 深化药品医疗器械审评审批制度改革，提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度，探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上...
2025-06-10 22:13
医药 基于III期MANEUVER研究的阳性数据，这是Pimicotinib这一潜在“同类最优”TGCT治疗药物的全球首个申报
2025-06-10 14:25
医疗健康 推进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，优化区域医疗中心建设模式、管理体制和运行机制。实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型...
2025-06-09 19:15
医疗健康 2025年6月8日，由中国红十字基金会与《医药养生保健报》联合主办、武田中国支持的“2025罕见血栓与止血疾病学术会”在沪成功举办。
2025-06-09 13:12
医疗器械 本轮资金将主要用于加速其自主研发的“显微灵眸”系列手术机器人产品的临床试验、多管线研发及商业化布局，标志着国产高端医疗装备在精准微创领域迈出关键一步。
2025-06-09 11:06
医药 本轮融资将主要用于推进中国首个空心微针医疗器械生产基地建设、三类医疗器械认证申报、细胞与外泌体中试车间落地，以及西北首个自动化生物组织样本库的完善，标志着这家创新生...
2025-06-09 10:54
医疗健康 2025年6月6日至7日，由重庆市预防医学会主办、爱尔眼科医院集团及重庆爱尔眼科医院承办，湖南省湘江公益基金会公益支持的“首届重庆市预防医学会公共卫生眼科学年会”“第四届全...
文/李林 叶秀玲 2025-06-08 17:12
医药 星光计划旨在通过申请人填写提交《儿童抗肿瘤药物研发实施框架》的方式，与药审中心及早进行沟通，获得其抗肿瘤药物在儿童人群研究过程中技术问题（包括但不限于：研发策略、研...
2025-06-07 20:48
医药 本指导原则适用于人血浆来源的血液制品，对于动物血源产品（如马免疫血清制品、猪源纤维蛋白粘合剂等），可参考国内外其他相关指导原则并借鉴本指导原则的基本理念开展相应变更...
2025-06-07 20:38
医疗器械 重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销（撤销）许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。
2025-06-06 18:23
医药 拜耳宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其口服雄激素受体抑制剂（ARi）诺倍戈®（达罗他胺）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC），也被称...
2025-06-06 15:56
医药 2025年6月5日，拜耳发布II期CONFIDENCE研究结果，在2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者中，非奈利酮（可申达®）与SGLT2抑制剂（SGLT-2i）恩格列净同步起始联合应...
2025-06-06 11:19
医药 收紧评价标准，对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上，“严重失信”由原先的50万—200万调整为50万—100万。
2025-06-05 22:05
医药 阿斯利康在今年ASCO上公布的消化道肿瘤领域研究包括MATTERHORN、DESTINY-Gastric 04、GEMINI-Hepatobiliary substudy 2 cohort A以及EMERALD-1。
2025-06-05 17:05
医药 双方将整合默克本土商业网络与泽璟制药的研发实力，加速填补国内甲状腺癌术后精准管理药物空白。
2025-06-05 16:51
医药 本轮资金将主要用于管线产品研发、技术专利转移及团队扩建，助力智晟生物在成纤维细胞生长因子（FGF）领域的创新药及衍生产品开发。
2025-06-04 16:58
医疗器械 资金将主要用于新一代单分子免疫检测系统的研发迭代及生产基地建设，标志着这家以微流控技术为核心的高新技术企业正式进入产业化加速阶段。
2025-06-04 16:47
医药 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会期间，阿斯利康成功举办“中国创新之夜：变革诊疗，攻克肺癌，共同健康”主题活动。
2025-06-04 16:06
医药 今日（6月4日），万泰生物发布公告宣布，其九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌））（商品名：馨可宁 9）的上市申请已获得国家药监局批准，该疫苗适用于9-45岁女性，其中9-17岁可...
2025-06-04 11:35
医疗器械 近年来，冠心病介入治疗正经历从理念到技术的深层次变革。浙江大学医学院附属第二医院心内科李长岭教授在接受采访时指出，随着生物可吸收支架（Bioresorbable Scaffold， BRS...
2025-06-04 11:01
医药 在接受以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案的患者中，三分之二（67 4%）在两年内保持无事件生存，度伐利尤单抗是首个且唯一一个在该疾病领域的全球III期临床试验中，展示出...
2025-06-03 18:18
医药 首个关键性试验，证明监测循环肿瘤DNA（ctDNA）以在乳腺癌一线治疗中于疾病进展前检测并应对新出现的耐药性具有临床价值
2025-06-03 18:05
医疗健康 当一年一度的儿童节拉开夏天的序幕，孩子们本该肆意奔跑、尽情探索。可对“罕见”的血友病患儿来说，童年一度是被“困住”的。因为疾病，一个小小的伤口也可能导致血流不止，他...
2025-06-03 16:51
医药 本轮融资由弘晖基金与原有股东方启明创投共同领投，临创蓝湾基金、贝达基金、真脉基金跟投，三奕资本、山证创新等老股东持续加码。
2025-06-03 15:54
医药 中医药正迈向高质量发展的新阶段，确保中药产品的品质可靠、质量稳定、疗效明确，加快中医药现代化进程并提升其国际认可度，是行业关注的重要课题。
2025-06-03 14:22
医药 昨日（6月2日），翰森制药发布公告宣布与再生元（Regeneron）订立许可协议，授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利。
2025-06-03 12:40
医药 5月30日，美国生物技术公司Summit Therapeutics（SMMT US）公布了依沃西单抗全球Ⅲ期临床试验HARMONi研究的顶线结果。结果显示，相比单纯化疗，依沃西单抗联合化疗在PFS这一主...
2025-06-02 10:55
医药 CDK4 6i目前已成为HR+ HER2-晚期乳腺癌标准治疗的核心药物，但目前已上市CDK4 6i的疗效和安全性特征有所差异。
2025-05-30 15:12
医药 近日，专注于创新药物研发的生物技术公司浩博医药（Auspio Pharmaceuticals）完成5000万美元的B+轮融资。
2025-05-29 16:35
医疗器械 近日，成都市凯瑞医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，投资方为泸州市龙马潭区产业投资平台泸州双港。
2025-05-29 16:28
医药 可能存在药师信息被假冒或药师“挂证”的违规情况，共涉及24个省份、23997家定点零售药店、9563名药师。
2025-05-29 15:51
医疗健康 为积极响应国家卫生健康委“体重管理年”3年管理行动，5月28日， "体重管理 一起行动 "项目组、新华社新媒体中心与蚂蚁集团AI健康管家正式达成合作，三方将聚焦...
2025-05-29 14:41
医疗健康 5月29日，据中央纪委国家监委网站，河南省政协人口资源环境委员会主任阚全程涉嫌严重违纪违法，目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。
2025-05-29 12:15
医疗器械 拜耳近日宣布推出影像核心实验室Centafore™。Centafore™拥有超过 25 年的历史，已为拜耳及其全球独立子公司的超 200 项临床试验提供支持。此次推出意味着该品牌成为一家独...
2025-05-29 12:01
医疗器械 继去年获美国食品药品监督管理局 (FDA)批准后，因美纳TSO Comprehensive检测现已被广泛纳入美国医保报销范围，进一步提升全景变异分析检测的可及性，帮助患者精准匹配靶向治疗方案
2025-05-29 11:01
医药 根据协议，九源基因给予复星医药独家授权，就司美格鲁肽、骨优导®和JY-23等产品，在中东北非、撒哈拉以南非洲全部国家及部分东盟国家的独家临床开发、注册、生产和商业化权益。
2025-05-28 19:52
医药 5月23日，广东省药品交易中心，发布《广东省医药采购平台药品挂网规则（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，对于从事药品研发、经营的企业，可看做一次关于药品集采、挂网和...
2025-05-28 19:07
医疗器械 本轮融资由第三方医检行业龙头金域医学联合圣湘生物、圣维荣泉、金阖资本等机构领投，沃杰资本、海口君信、霜叶创投、谦和资本等知名机构跟投，投后估值达 41 5 亿元。
2025-05-28 15:24
医药 5月27日，诺华公司的新一代抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单抗倍优适®（布西珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。
2025-05-28 10:56
医药 对于化学药物活性成份A与化学药物活性成份B形成的新共晶药物，如其中一个活性成份为新的结构明确的化合物，建议按“1类境内外均未上市的创新药”进行注册申报。
2025-05-27 18:41
医药 今日（5月27日），卫材中国宣布，其原研的双食欲素受体拮抗剂——莱博雷生（Lemborexant）（商品名：达卫可）获得国家药监局批准上市，用于治疗成人失眠，特别是入睡困难和 或...
2025-05-27 12:23
医药 近日，江苏省工业和信息化厅正式公示了“2025年江苏省先进级智能工厂”名单。济川药业集团有限公司凭借“基于全生命周期可靠追溯的中药口服液智能工厂”项目成功入选。
2025-05-27 11:02
医疗健康 2025年5月27日是我国第二个偏头痛关爱日。偏头痛作为全球范围内广泛存在的神经系统疾病，已影响全球超十亿人，但由于缺乏对偏头痛足够的认识和了解，许多偏头痛患者未能得到及时...
2025-05-27 09:18
医药 2020年1月23日，泽璟制药成为首家按照科创板“第五套”标准上市的生物医药企业。2022年08月31日微创电生理成为首家按照科创板“第五套”标准上市的医疗器械企业。
2025-05-26 18:57
医药 近日，药明生物合作伙伴北海康成创新罕见病治疗产品注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人I型和III型...
2025-05-26 15:15
医药 Cytokinetics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将Aficamten用于治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药申请（NDA）的《处方药用户付费法案》（PDUFA）目标行动日期延长至2025年12月26日。
2025-05-26 10:12
医药 其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（TP-03，洛替拉纳滴眼液，0 25%）已在中国澳门获批上市，将为该地区的蠕形螨睑缘炎患者提供全新治疗方案。
2025-05-25 19:09
医疗健康 5月23日—24日，由北京护理学会主办的“笃行不怠、精诚至臻”2025手术室护理学术年会在北京顺义区隆重召开，北京护理学会组织举办了本次会议，国内外知名医院、稳健医疗等头部医...
2025-05-24 21:37
医药 阿尔茨海默病的发病机理尚未完全明确， 相关的假说包括： β-淀粉样蛋白级联假说、 tau 蛋白过度磷酸化假说、 脑血管异常假说、 神经炎症假说和氧化应激假说等， 其中 A...
2025-05-23 18:47
医药 今日（5月23日），全球独立制药集团施维雅与Bionova Pharmaceuticals（烨辉医药）宣布达成一项对于施维雅收购小分子menin抑制剂BN104的最终协议。该药物由Bionova Pharmaceuti...
2025-05-23 13:16
医药 推荐对有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗，不受蛋白尿水平的限制，以降低致病性IgA（Gd-IgA1）(2B)
2025-05-22 14:45
医药 在HCM自1868年首次被描述之后的150多年里，由于没有认清它的发病机制，仅能对症治疗；手术治疗难度大、风险高，术后并发症风险也很高。因此，HCM患者亟需新的有效治疗方案。玛伐...
2025-05-22 13:40
医药 近日，赛诺菲以约4 7亿美元的价格收购Vigil Neuroscience，这是一家上市的临床阶段生物技术公司，专注于开发神经退行性疾病的新型疗法。通过此次收购，赛诺菲将获得口服阿尔茨...
2025-05-22 12:54
医药 今日（5月22日），罗氏宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点，该研究评估了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术（TACE）在未接受过既往全身系统治疗的不可切除肝...
2025-05-22 11:48
医药 美国卫生与公众服务部希望每个药品制造商都承诺，针对目前在各市场中尚无仿制药或生物类似药的所有品牌产品，其在美国的定价与一组经济同等国家 地区中的最低价格保持一致。最...
2025-05-21 15:57
医药 昨日（5月20日），在“辉瑞以最高达60 5亿美元的巨额资金引进三生制药的PD-1 VEGF双抗产品”被业内持续刷屏后，国内创新生物技术公司靖因药业也于同日宣布与CRISPR Therapeut...
2025-05-21 12:25
医疗健康 在广东省2025年第十一届全民营养周深入推进“吃动平衡，健康体重，全民行动”主题之际，由广东省营养学会主办、万益蓝WonderLab承办的首届“大湾区健康营养节”于5月18日在深圳...
2025-05-21 11:51
