医药 新药临床安全性评价是新药获益-风险评估的重要基础，应贯穿于研发和上市的全生命周期，包括临床试验期间、申报上市申请时、以及上市后的安全性评价。本指导原则重点关注新药上市...
2023-12-10 21:28
医药 我国自2018年5月1日起陆续对三批次共计309种抗癌药和罕见病药实施进口环节实施增值税优惠政策，税率从13%下降到3%。
2023-12-10 21:02
医疗健康 为进一步做好新冠、流感等多种呼吸道传染病防控工作，指导公众科学佩戴口罩，国务院联防联控机制疫情防控组制定了《预防呼吸道传染病公众佩戴口罩指引（2023年版）》。
2023-12-09 22:33
医疗器械 近日，国务院印发《全面对接国际高标准经贸规则推进中国（上海）自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》。
2023-12-09 21:21
医药 医谷最新消息，12月8日，默克宣布拓得康®（盐酸特泊替尼片）通过国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带间质上皮转化因子（MET）外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非...
2023-12-08 16:38
医疗健康 据新华社消息，著名的药学家和社会活动家，中国农工民主党的杰出领导人，中国共产党的亲密朋友，中国工程院资深院士，第十一届全国人民代表大会常务委员会副委员长，中国农工民...
2023-12-08 15:13
医药 12月7日，百奥泰发布公告称，其贝伐珠单抗注射液（BAT1706，美国商品名称：Avzivi）获得美国FDA批准上市，用于转移性结直肠癌，非小细胞肺癌，成人复发性胶质母细胞瘤，转移性肾...
2023-12-08 13:15
医药 医谷最新消息，12月8日，港股创新药企基石药业（02616 HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）联合氟尿嘧啶类和...
2023-12-08 12:54
医疗健康 病毒性肝炎是由多种不同肝炎病毒引起的以侵犯肝脏为主的传染病，是全球重大公共卫生问题。近年来，我国在病毒性肝炎防治方面取得了显着进步，降低了肝癌和肝硬化的发病率和死亡...
2023-12-08 12:48
医药 由远大辽宁作为重组人凝血酶在大中华区（中国大陆地区、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）的独家市场推广服务商。
2023-12-08 10:36
医药 C-CAR031基于阿斯利康新型的GPC3靶向CAR-T（AZD5851），由阿斯利康的转化生长因子-β受体II（TGFβRII）显性负装甲发现平台设计、并由西比曼在中国生产。
2023-12-08 09:15
医药 医谷最新消息，2023年12月7日，赛诺菲投资者研发日活动在纽约举办，展示旗下创新研发管线和最新企业增长引擎。
2023-12-07 21:33
医药 近日，用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者的辉瑞口服创新药物乐复诺（通用名：甲苯磺酸利特昔替尼胶囊）在国内开出首张处方，同时，据
2023-12-07 15:45
医疗器械 日前，国家药品监督管理局批准了康沣生物生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请，该产品是心脏冷冻消融系统的两个主要组件，两个产品在医疗机构配套...
2023-12-06 14:14
医药 在今年8月完成备案后，贵州茅台设立的茅台金石基金近日迎来“首投”，其与中信证券投资有限公司共同领投了一家聚焦于保护氨基酸及多肽药物
2023-12-06 10:33
医药 日前，位于张江科学城上海国际医学园区的核酸技术自主创新平台型企业荣灿生物宣布完成超亿元人民币A轮融资的工商登记变更。本轮融资由越秀产业基金领投，陕投成长基金、张家港锦...
2023-12-06 10:30
医药 华东医药控股子公司道尔生物的三靶点多特异性创新药DR30206用于治疗晚期实体瘤I期临床研究实现了首例受试者成功入组及给药，DR30206是一种靶向PD-L1、VEGF和TGF-β 的抗体融合...
2023-12-05 21:25
医疗健康 近日，国家市场监督管理总局修订发布新版《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，2016版同时废止，新版自2024年1月1日起施行。
2023-12-05 17:47
医药 这是首个中国自研和国产iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予孤儿药资格，也是迄今为止全球首个用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPS衍生细胞药。
2023-12-05 10:11
医药 继今年6月终止GLP-1类药物Lotiglipron的开发后，近日，辉瑞宣布再终止一款减肥药——Danuglipron每日两次给药频率项目的开发。此前已终止一
2023-12-05 09:11
医药 根据协议，AGI将收购Sandoz AG子公司山德士（中国）制药有限公司（“山德士中国”）的100%股份, 以及获得目前正由山德士中国商业化的产品管线相关的商业化权利和知识产权，同...
2023-12-04 17:54
医药 医谷最新消息，2023年11月27日，北京因美未来生物医药有限公司（以下简称“因美未来”）的YH01注射液I期临床试验启动会在中国医学科学院肿瘤医院（以下简称“医科院肿瘤医院”）...
2023-12-04 16:13
医药 近日，罗欣药业发布公告称，获悉公司控股股东山东罗欣控股有限公司（简称“罗欣控股”）于2023年12月1日收到中国证监会下发的立案告知书，
2023-12-04 15:43
医药 医谷最新消息，刚刚过去的11月第三周（11月18日-24日）是世界提高抗微生物药物耐药性认识周，与2022年一样，2023年的主题仍然是“共同预防抗微生物药物耐药性”。当前，微生物药...
2023-12-04 15:13
医药 12月1日晚间，沃森生物发布公告称，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB 1 5）于2023年12月1日收到国务院联防联控...
2023-12-03 11:37
医药 今日，新诺威（现更名为石药创新制药股份有限公司）发布公告称，近日，经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意，巨石生物开发的新冠病毒...
2023-12-01 17:29
医药 医谷最新消息，灵北公司今日宣布，易倍申®（盐酸美金刚片）在中国的适应症进一步扩展，适应症范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆扩展为治疗中度至重度阿尔茨海默型...
2023-12-01 16:37
医药 11月30日，港交所公告信息显示，生物科技初创公司、AI药物研发独角兽晶泰科技（XtalPi）的控股公司QuantumPharm递交港交所上市申请。值得一
2023-12-01 16:17
医疗器械 11月30日，第四批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。128家企业参加，平均降价70%左右据此前发布的《国家组织人
2023-12-01 13:24
医药 医谷最新消息，据中国癌症基金会官网更新，近日“欧狄沃患者援助项目”援助方案再次升级。新方案下患者完成第一年度援助申请与治疗后，即可获得第二年度赠药，直至疾病进展或参...
2023-12-01 13:14
医疗健康 近日，在第36个“世界艾滋病日”即将到来之际，“2023青年防艾公益行动启动会暨《不离不弃》防艾滋微电影首映礼”在中国传媒大学举行。
2023-12-01 11:10
医药 日前，国家药品监督管理局药品审评中心发布消息称，自2023年12月1日起在国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心（以下
2023-11-30 16:31
医药 11月17日，国家卫生健康委和国家市场监督管理总局联合发布公告，将党参、肉苁蓉（荒漠）、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜
2023-11-30 15:21
医药 近日，据国家药监局官网显示，浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊获批上市，用于失眠障碍患者的短期治疗。失眠的主要症
2023-11-30 11:02
医药 医谷最新消息，精鼎医药（Parexel）于近日宣布，公司获得了第19届Scrip年度大奖之全方位服务类“最佳合同研究组织”荣誉称号。
2023-11-29 14:48
医药 11月24日，云顶新耀宣布耐赋康（Nefecon）的新药上市许可申请（NDA）获得国家药监局批准，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。
文/史士云 2023-11-29 14:38
医药 近日，美国FDA宣布调查靶向BCMA或CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗后患者出现T细胞恶性肿瘤的严重风险。FDA官网信息显示，已经收到了在接受靶向
2023-11-29 08:21
医疗健康 2023年11月28日上午，中央组织部有关负责同志出席国家税务总局领导干部会议，宣布中央决定：胡静林同志任国家税务总局党委书记，免去王军同志的国家税务总局党委书记职务。
2023-11-28 21:30
医疗健康 “也许你在山脚下，会情不自禁地哼出这首歌，向云端，山那边，海里面，真实的你在于怎么选择……”黑色丝绒上衣搭配红裙，艳丽的丝巾作点缀，十几位年龄不一的女士在草坪舞台上...
2023-11-28 16:24
医药 11月27日，开拓药业发布公告称，旗下外用治疗男性雄激素性脱发（AGA）的创新药KX-826（福瑞他恩）在中国III期临床试验中读出顶线数据。结果
2023-11-28 16:06
医疗健康 医谷最新消息，近日，由中华医学会糖尿病学分会和国家基本公共卫生服务项目基层糖尿病防治管理办公室共同编写的首个《国家基层糖尿病肾脏病防治技术指南（2023）》（以下简称《...
2023-11-28 15:24
医药 近日，据媒体报道，合源生物CAR-T产品纳基奥仑赛注射液国内定价流出，为99 9万元 支。另外，据天津广播电视台报道，纳基奥仑赛注射液在中国
2023-11-28 09:35
医药 STC3141是远大医药自主开发的全新作用机制的全球创新产品，其通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于多种重症适应症
2023-11-27 20:25
医疗健康 医谷最新消息，11月26日，由中国研究型医院学会胰腺疾病专委会主办，施维雅支持的主题为“爱在易起，安心常伴——胰腺癌关注月公益活动”成功举办。
2023-11-27 14:53
医疗健康 11月25日，备受国内关注的复旦版《2022年度中国医院综合排行榜》和复旦版《2022年度中国医院专科声誉排行榜》正式在上海发布，这也是复旦版中国医院排行榜连续第十四年发布。
2023-11-25 20:45
医药 11月24日，小红书上有网友称，辉瑞中国13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13疫苗，商品名：沛儿13，Prevenar 13）团队全部裁员。
2023-11-24 22:45
医疗器械 医谷最新消息，11月22日至26日，由中华医学会、中华医学会骨科学分会主办，陕西省医学会、西安交通大学第二附属医院承办，河北医科大学第三医院协办的第二十二届骨科学术会议暨...
2023-11-24 18:52
医药 11月24日，山东未名生物医药股份有限公司发布公告称，公司于2023年11月21日收到中国证监会出具的《立案告知书》（编号：证监立案字 0042023010 号）。因公司信息披露涉嫌违法...
2023-11-24 16:42
医药 武田中国今日宣布，旗下消化领域创新产品富马酸伏诺拉生片的新适应症正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。
2023-11-24 15:21
医药 此次CKD适应症是继成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、联合胰岛素治疗2型糖尿病之后，欧唐静在中国获批的又一个新适应症
2023-11-24 13:41
医药 日前，据武田制药官网信息显示，武田 和黄医药合作的FRUZAQLATM(fruquintinib)定价出炉：美国一盒5mg*21粒的呋喹替尼（fruquintinib）定价为2 52万美元，约合人民币18 01万元。
2023-11-24 11:06
医药 日前，据国家药监局药审中心（CDE）官网信息显示，四川科伦药业按仿制4类提交的罗替高汀贴片上市申请获CDE承办受理，用于帕金森病，这也是国内首款申报上市的罗替高汀贴片仿制药。
2023-11-22 15:41
医药 昨日（11月21日）晚间，据“廉洁上海”微信公众号发布消息称，据上海市闵行区纪委监委消息，上海医药集团股份有限公司原副总裁顾浩亮涉嫌严重违纪违法，目前正接受上海市闵行区...
2023-11-22 14:56
医疗健康 HIT提供5大系列面部医美治疗方案。针对亚洲求美者对于轮廓塑型的强烈需求，高德美率先在中国推出“个性轮廓之美（Balanced Profile）“治疗方案。
2023-11-21 14:41
医药 昨日（11月20日），海思科发布公告宣布其全资子公司HAISCO PHARMACEUTICALS PTE LTD 与意大利Chiesi公司达成协议，将具有自主知识产权的1类新药HSK31858片在大中华区（包括...
2023-11-21 10:39
医疗健康 每年11月是男性健康意识月，世界领先的健康和安全风险服务企业国际SOS提示企业机构，营造良好的工作环境有利于男性员工的身心健康。
2023-11-21 09:57
医疗健康 医谷最新消息，11月12日，大连医科大学附属第二医院联合中国红十字基金会共同举办“共绘她精彩，回归她自在”患者关爱活动，多位乳腺癌专家在会上呼吁重视乳腺癌患者年轻化趋势...
文/门雯雯 2023-11-21 09:19
医疗器械 自从2021年《国家标准化发展纲要》发布以来，医疗器械行业的标准化也走上了快车道。在国家药监局会同国家标准委联合印发《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》...
2023-11-20 15:47
医药 近日，T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore公布了2023前三季度业绩，其营收1 44亿英镑（1 77亿美元），同比大增50%；其中Q3营收5148 8万英镑（6325万美元），同比增长25%。
2023-11-20 14:17
医药 公司将全面启用新的英文标识——AbelZeta Pharma, Inc ，中文名字仍保留为“西比曼生物科技”，LOGO和公司域名也将同步更新
2023-11-20 13:07
医药 11月17日，由工业和信息化部、北京市人民政府、国家卫生健康委员会、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办的“2023中国医药工业发展大...
2023-11-20 09:39
医药 2023年11月17日，2023年“国家医保药品谈判会”在中华全国总工会国际交流中心一层多功能厅内举行。为期4天，至11月20日结束。
2023-11-18 17:15
医药 工信部披露的最新数据显示，我国规模以上医药工业企业超过1万家、增加值占全部工业增加值比重约4%，大宗原料药产量约占全球40%。
2023-11-18 16:45
医疗健康 肺癌是全球疾病负担最重的恶性肿瘤之一，根据全球癌症流行统计数据显示，肺癌在所有恶性肿瘤死亡病例数中居首位。
2023-11-17 21:21
医疗器械 德尼培医疗苏州工厂于近日完成了厂区新品牌标识的全面更新。整个厂区上线了新的LOGO标识、品牌元素、公司和产品介绍，以及6C（六大承诺）宣传。
2023-11-17 19:20
医药 2型炎症自2019年被写入全球哮喘防治创议(GINA)指南，作为哮喘发病的分类标准。研究显示，80%-90%中-高剂量ICS治疗方案控制不佳的哮喘由2型炎症驱动。
2023-11-17 19:03
医疗健康 2023年11月6日，为进一步贯彻落实国家卫生健康委员会2021年发布的《国家卫生健康委关于印发健康儿童行动提升计划（2021—2025年）的通知》（国卫妇幼发〔2021〕33号），强化早产...
2023-11-17 10:45
医药 11月16日（当地时间），Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics两家公司共同宣布，CRISPR Cas9基因编辑疗法Casgevy（exagamglogene autotemcel，exa-cel）获得英国药...
2023-11-17 10:08
医药 今日（11月17日），港交所自2022年以来最大的生物医药IPO诞生：药明合联生物技术有限公司（以下简称药明合联）在港股主板挂牌上市，发售价为每股20 60港元，截止今日收盘，药明...
2023-11-17 09:55
医药 今日（11月16日），据国家药监局官网信息显示，鞍石生物旗下全资子公司浦润奥生物递交的1类新药伯瑞替尼肠溶胶囊已正式获批，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变...
2023-11-16 11:20
医疗健康 据普华永道的数据显示，2020年中国大健康市场规模已达到13万亿元，目前已经跃居为全球第二大市场。
文/张蓉蓉 2023-11-15 14:35
医药 日晚间，康宁杰瑞发布了一份有关KN046治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的III期临床试验KN046-303的最新进展。
2023-11-15 13:47
医疗健康 医谷最新消息，深化规范发展、强化协同联动、携手共谋未来。2023年11月11日下午，由中国非公立医疗机构协会主办的（以下简称“协会”）以“规范·协同·发展”为主题的“2023年...
2023-11-15 11:34
医药 医谷最新消息，阿斯利康今日宣布，英飞凡®（英文商品名：IMFINZI®，通用名：度伐利尤单抗）已于11月7日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准本品联合吉西他滨和顺铂用于局...
2023-11-15 10:22
医药 近日，国内血液制品龙头企业上海莱士发布公告称，拟斥资4 81亿元收购广西冠峰生物制品有限公司（下文简称“广西冠峰”）95%股权，交易完成后，广西冠峰将成为上海莱士的控股子...
2023-11-15 09:54
医药 近日，商务部、文化和旅游部、市场监管总局、国家知识产权局、国家文物局联合发布《中华老字号复核结果的通知》，共计55家企业被认定为不通过，相关品牌被取消中华老字号的称号。
2023-11-14 22:05
医药 根据协议，诺华将支付传奇生物1亿美元的现金预付款，并在达到特定的临床、监管和商业化里程碑时提供高达10 1亿美元的额外里程碑付款，这将为金斯瑞生物科技与传奇生物带来重要...
2023-11-14 20:11
医药 华东医药获得重庆誉颜拥有的重组A型肉毒毒素YY001产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区医美适应症领域的独家商业化权益。
2023-11-14 19:18
医药 昨日（11月13日），传奇生物宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华就传奇生物的特定靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法签订了独家全球许可协议（以下简称许可...
2023-11-14 13:34
医疗健康 记者近日从上海市医保局了解到，上海已启动试点互联网药店医保支付工作。参保市民在饿了么、美团外卖平台下单带有“医保”字样的药品，可通过医保个人账户支付药品费用。
2023-11-13 17:04
医疗器械 近日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告（第2号）》（国耗联采字〔2023〕1号），对于第四批耗材国采的采购产...
2023-11-13 12:29
医疗器械 2022年11月1日，怡和嘉业创始人、集团董事长兼总经理庄志迎来了人生中的高光时刻，这一天，已成立22年的怡和嘉业正式登陆深圳证券交易所创业板，上市首日就迎“开门红”，盘中最...
文/史士云 2023-11-13 09:58
医药 医谷最新消息，拜耳宣布扩展asundexian（BAY2433334）的OCEANIC临床研究项目，启动第三个III期OCEANIC-AFINA研究，评估asundexian用于卒中或体循环栓塞高风险房颤患者（≥65岁）...
2023-11-13 09:36
医疗健康 据广东省纪委监委消息，广东省卫生健康委党组书记、主任朱宏涉嫌严重违纪违法，主动投案，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。
2023-11-11 21:52
医疗器械 11月10日，第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）在国家会展中心（上海）如期闭幕。全球医疗技术巨头碧迪医疗作为连续第四年参与
2023-11-10 17:23
医药 医谷最新消息，杨森中国近日宣布，旗下创新药物兆珂速（达雷妥尤单抗注射液（皮下注射），英文商品名:DARZALEX FASPRO）在中国上市，用于联合硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松治疗...
2023-11-10 15:45
医疗健康 医谷最新消息，11月6日，由中国国际进口博览局指导、进博会参展商联盟公共卫生防疫专业委员会主办的“第六届进博会公共卫生防疫论坛”在上海进博会展馆举行。
2023-11-10 14:04
医药 根据A股业绩快报，百济神州第三季度实现营业总收入56 24亿元，同比增111 5%。得益于核心产品的强劲需求，本季度产品收入保持高速放量，达42 87亿元，同比增长79 2%。
2023-11-10 12:16
医药 药品是治病救人的特殊商品，保障药品安全有效是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。
2023-11-10 11:34
医药 日前，礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂Tirzepatide获美国FDA批准，用于肥胖（BMI≥30 kg m2）或至少有一种合并症（如高...
2023-11-10 11:01
医药 医谷最新消息，在美国肾脏病学会（ASN）举办的2023年肾脏周（Kidney Week 2023）上，非奈利酮的FIDELITY研究中国亚组数据发布，结果显示：非奈利酮显着降低与2型糖尿病相关的...
2023-11-10 09:01
医疗健康 11月6日-9日，高端院线专业护肤品牌修丽可 SkinCeuticals也亮相进博会现场欧莱雅展台，不仅面向中国市场展示了领先、卓越的功效型产品系列，还带来了“整全护肤”领域的重磅发布。
2023-11-09 20:21
医药 数字化转型浪潮正席卷整个医药行业，不管是头部跨国药企还是国内的创新药企，都在纷纷寻求数字化，沉淀数字化能力，以期通过数据和工具，有效改善企业目前研发、生产、流通、营...
文/史士云 2023-11-09 17:08
医疗健康 该战略合作旨在为使用自动化腹膜透析的尿毒症患者提供航空出行及携带治疗设备登机的便利绿色通道，让更多患者能够最大化实现社会回归，提高患者的生活质量。
2023-11-09 16:28
医疗器械 来自商务部、进博局、省市地方政府、跨国医疗器械企业、本土创新企业和临床医疗机构的嘉宾们齐聚一堂，分享创新前沿成果并探讨未来发展方向，为行业可持续发展建言献策，并通过...
2023-11-09 16:19
