自4月3日起,申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word( docx)版本的同时应再提交一份PDF( pdf)版本,以确保文件版式的准确。所提交的两个版本...
2023-03-31 22:24
近日,宜明昂科宣布,国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物(项目编号:IMM01)联合阿扎胞苷(AZA)(试验编号:IMM01-02)针对初治的慢性粒-单核细胞白血病(CMML)的II期...
2023-03-31 18:33
近日,信达生物发布2022年年报,业绩报显示,其2022年营收45 56亿元,同比增长6 7%;亏损扩大至24 62亿元,比2021年亏损额扩大4亿元左右,同比增加21 37%;毛利为36 82亿元...
2023-03-31 16:54
近日,据上海市医保局官网披露,广东众生睿创生物科技有限公司的新冠口服药来瑞特韦片(商品名:乐睿灵,200mg*30片 盒)的首发报价为628元
2023-03-31 10:49
数据显示,择捷美在R R ENKTL患者中具有优异的抗肿瘤活性、持久的肿瘤缓解和良好的安全性。
2023-03-31 09:50
3月27日,全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,这意味着备受关注的全国性中成药集采即将进入落地阶段。
2023-03-30 20:56
目前国内仅有华东医药及原研企业的利拉鲁肽注射液拥有糖尿病适应症的上市批文,且华东医药为国内首个针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症递交上市申请的厂家。
2023-03-30 19:55
日前,药明巨诺发布2022年财报,截至2022年12月31日止年度营业收入为1 46亿元,同比增长373 10%;毛利为5880万元,同比增长549 6%;销售毛利率增至40 3%;归属母公司净亏损8...
2023-03-30 14:34
3月29日,由中国国际商会与美中贸易全国委员会举办的第三届医疗与保险行业对话会在北京成功召开,镁信健康高级副总裁冯昊受邀出席会议,与行业代表共同就“商业医疗保险解决方案...
2023-03-30 10:24
3月27日,由中华医学会健康管理学分会和中国胸外科肺癌联盟联合主办,美年健康集团协办的“健肺勿忧——2023年全国百城公益行暨共建肺癌防治健联体全国行”活动在安徽合肥成功启动。
2023-03-29 21:18
3月28日,关于“药明康德细胞基因治疗子公司药明生基临港基地关闭,涉及数百名员工”的传闻曝出。作为头部CGT CDMO企业,此事迅速引发业界
2023-03-29 11:09
近日,《中华肿瘤杂志》发表国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院的重磅文章,公布2016年中国恶性肿瘤流行数据,首次提供各省主要癌谱流行
2023-03-29 07:18
临床急需进口药品指先行区医疗机构因临床急需,进口已在境外批准上市,未获我国批准注册、国内已上市品种无法替代的药品(不包括疫苗)。临床急需进口医疗器械指先行区医疗机构因...
2023-03-28 21:33
抽动症一般发生在儿童和青少年人群中,临床表现多样性,主要以突然发生的、反复的、快速的、无目的的、不自主的一种或多种运动抽动,以及发声性抽动为特征。
2023-03-28 15:53
2023-03-28 13:16
截至2022年12月31日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券等总计3 024亿美元,较2021年年末(12月31日)净减少1 008亿美元。
2023-03-28 11:02
昨日(3月27日),礼来制药宣布,其口服JAK抑制剂巴瑞替尼(商品名:艾乐明)获得国家药监局批准,用于成人重度斑秃的系统性治疗,这也是国内首个且唯一获批用于系统性治疗重度...
2023-03-28 09:28
企业开展研发活动中实际发生的研发费用,未形成无形资产计入当期损益的,在按规定据实扣除的基础上,自2023年1月1日起,再按照实际发生额的100%在税前加计扣除;形成无形资产的...
2023-03-27 22:07
近日,CDE官网显示,上海细胞治疗集团自主研发的自分泌纳米抗体CAR-T细胞药物(BZD1901)获得国家药监局药品审评中心批准,用于治疗间皮素阳
2023-03-27 18:24
近日,诺和诺德公布了口服司美格鲁肽Rybelsus(25mg和50mg)治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果,数据显示血糖
2023-03-27 14:51
3月25日,海森生物医药有限公司(以下简称“海森生物”)“经典相承,易达新篇”易达比全国医保上市会在上海、北京、广州三地同步召开,280余位国内心血管领域权威专家及海森生...
2023-03-27 10:32
医谷最新获悉,3月15日,拜耳公司及研发伙伴默沙东公司(美国默克公司)宣布VALOR II III期研究首个患者已经入组。该研究将考察维立西哌在年龄大于28天至18岁的左心室收缩功能...
2023-03-27 10:10
患者女性,80岁,因“反复乏力食欲缺乏1年余,加重1周”于2020年7月入院。患者2019年年初自觉乏力食欲缺乏明显,未予重视,7月22日无诱因晕厥1次。
2023-03-26 20:20
近日,市场监管总局修订发布了《互联网广告管理办法》,并将于5月1日起正式施行,此前2016年发布的《互联网广告管理暂行办法》将同时废止。
2023-03-26 20:06
3月24日,腾盛博药生物科技有限公司发布公告称,决定结束新冠治疗药物安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法项目,并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。
2023-03-25 21:21
2023年是呋喹替尼上市第五年,近日,双方在上海举行了庆祝仪式。礼来中国高层,和黄医药高层,结直肠癌领域知名专家学者齐聚一堂,共同见证这一重要时刻,并探讨如何携手进一步...
2023-03-25 13:25
创新药Ⅱ期临床试验结束( EOPⅡ ) Ⅲ期临床试验前药学沟通会议是临床试验期间的重要沟通交流会议。申请人在提出Pre-Ⅲ期药学会议申请时,需明确会议目的,具体沟通交流问题...
2023-03-25 10:42
2023年3月15日,上交所科创板官网显示,国内生命科学SaaS服务商——浙江太美医疗科技股份有限公司(以下简称“太美医疗”)首发不符合发行
2023-03-24 16:14
知名院士专家通过主旨演讲的形式,聚焦医药领域最新发展态势,就京津冀、长三角新药研发的共同机遇与挑战进行深入探讨,促进两城生物医药产业增进了解、精准对接。
2023-03-24 16:12
2023年3月23日,为推进全国中成药联盟采购工作,全国中成药联合采购办公室召开企业沟通会,征求相关企业关于中成药联盟采购规则的意见建议,联盟地区医药机构填报本次中成药联盟...
2023-03-24 14:56
今日(3月23日),国家药监局官网消息,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商...
2023-03-23 18:30
3月21日,NVIDIA宣布推出一整套用于自定义AI基础模型的生成式AI云服务BioNeMo ,这些服务将加速新蛋白质和治疗方法的创建以及基因组学、化学、生物学和分子动力学等领域的研究。
2023-03-23 17:02
3月21日 ,NVIDIA宣布与全球最大的医疗技术提供商美敦力合作加快医疗领域的AI发展,并将新的基于AI的解决方案用于患者护理。
2023-03-23 16:57
近日,CDE官网显示,海思科的PROTAC药物HSK40118片获药监局批准开展临床试验,用于治疗不可手术的、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚
2023-03-23 10:46
2022年公司录得收入约95 6亿港元,剔除汇率影响同比增长15 1%;归母净利润约21 4亿港元(剔除Telix投资公允价值变动和出售影响),剔除汇率影响同比增长15 4%;董事会建议派...
2023-03-23 10:37
2023年3月19日,由中国医药工业信息中心、石家庄高新技术产业开发区管理委员会联合主办的“2023年(第十五届)中国医药战略大会”在河北省石家庄市顺利召开。
2023-03-22 18:29
穆斯林斋月临近,除了对当地遵循斋月的员工,随着跨境差旅的快速恢复,企业也应充分关注在斋月期间安排差旅的员工,尤其是可能对于当地斋月风俗缺乏了解的情况下,应给予他们充...
2023-03-22 18:17
3月22日,医谷最新获悉,安斯泰来制药集团(TSE:4503,总裁兼首席执行官:安川健司博士,“安斯泰来”)将公布旨在评估zolbetuximab联合CA
2023-03-22 14:58
今日(3月22日),石药集团发布公告称, 经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,本集团的新型冠
2023-03-22 14:19
3月21日,国家卫生健康委官网发布《大型医用设备配置许可管理目录(2023年)》(国卫财务发〔2023〕7号)。2023年版目录是国家卫生健康委在
2023-03-22 09:41
3月19日,内蒙古卫健委在国家公布的第二批重点监控合理用药药品目录的基础上,形成《内蒙古自治区第二批重点监控合理用药药品目录》,相比国家版本30个,增加11个。
2023-03-21 18:31
2023-03-21 18:13
近日,白云山发布2022年年报,其全年实现营业收入707 88亿元,同比增长2 57%,归属于公司股东的净利润为39 67亿元,同比增长6 63%,扣非后
2023-03-21 16:44
上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会(以下简称“专委会”)第二届会员大会第一次会议暨新一届专委会交流研讨会举行。
2023-03-21 10:08
复方药物是指含有两种或两种以上活性成份的药物。复方药物应具有明显的临床优势。主要适用于化学药品,其一般原则也适用于治疗用生物制品。对于在体内解离为两种或两种以上已知...
2023-03-20 22:50
此前,达罗他胺已获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),此次获批进一步拓宽了达罗他胺的前列腺癌适应症范围。
2023-03-20 16:21
双方将在溶瘤病毒、肿瘤疫苗和生物工程化外泌体药物递送等领域开展深度合作,共同打造从工艺研发到 GMP 生产阶段的全周期技术平台,并在新型递送系统领域进行合作探索。
2023-03-20 10:00
CS5001在多种细胞株移植瘤(CDX)和三阴性乳癌的人源性异种移植小鼠模型(PDX)中显示出ROR1靶点依赖的显著抗肿瘤活性。
2023-03-20 09:44
优罗华的商业上市标志着我国20多年以来的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗将迎来新的治疗标准。
2023-03-19 19:49
3月18日,第四届罗氏肺癌创新论坛于上海成功召开,来自海内外的近70位领域内顶尖专家与近400位医生和学者共聚一堂,聚焦多元化、多领域、多学科的肺癌诊疗现况及发展方向,以线...
2023-03-19 12:41
历时1年多和三次征求意见稿,3月14日,《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》正式对外发布,自2023年5月1日起施行。
2023-03-18 17:13
创建世界一流示范企业,地方国有企业共涉及7家,创建世界一流专精特新示范企业,包括央企下属企业和地方国企相关企业,共200家。
2023-03-17 23:20
医谷今日获悉,全球制药集团施维雅公司的Vorasidenib单药治疗残留或复发性IDH突变型低级别胶质瘤患者的III期临床研究(INDIGO),达到主要终点(无进展生存期(PFS))的和关键...
2023-03-16 18:42
3月15日,港股创新药企基石药业(02616 HK)公布2022年财报,数据显示,基石药业2022年营收实现翻倍,为4 814亿人民币,其中商业化收入3 941亿人民币,截至2022年12月31日现...
2023-03-16 10:49
近日,辉瑞宣布FDA已批准其鼻喷雾剂Zavzpret(zavegepant)上市,用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。这是首个也是唯一一个降钙素基因相
2023-03-16 10:27
北京立康生命科技有限公司旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液获临床试验默示许可,适应症是晚期实体瘤。
2023-03-16 10:20
本指导原则旨在阐明当前对SAT用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,以期指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展SAT作为关键临床研究用以支持后续的上市申请。
2023-03-15 23:37
日前,诺和诺德宣布将在美国大幅降低胰岛素类药物的价格,其中门冬胰岛素降价75%,人胰岛素和地特胰岛素降价65%,同时还将降低预充填胰岛素
2023-03-15 18:00
今日(3月15日),重组蛋白疫苗研发企业北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称:康乐卫士)在北交所正式挂牌上市,成为北交所人用疫
2023-03-15 15:39
3月14日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布第八批国家药品集采(GY-YD2023-1)上海地区的补充文件,明确上海地区执行第八批集采的相关规定,包括配送、回款、中选 未中选品...
2023-03-14 21:44
医谷最新获悉,伦敦—国际SOS基金会近日揭晓了2023年全球企业“员工关照义务与责任奖”的入围名单。参评的企业机构来自34个不同的国家,涵盖领先的科技公司、金融机构、非政府组...
2023-03-14 17:55
随着空气污染的加重,环境气候的变化,以及人们生活方式的改变,湿疹 特应性皮炎(AD)等慢性炎症性皮肤疾病的发病率呈增长趋势。据报道,我国2002年10个城市学龄前儿童(1-7岁...
文/中南大学湘雅医院主任医师 李捷 2023-03-14 13:43
为进一步加强康复医学和中西医肿瘤治疗领域的创新与合作,搭建肿瘤康复学术交流平台,由上海市康复医学会康复医疗机构专委会主办、上海市徐汇区医学会康复医学专委会协办、上海...
2023-03-14 12:59
3月13日,辉瑞宣布将以每股229美元的价格现金收购Seagen,总价约430亿美元。据悉,预计2030,Seagen的经风险调整后营收贡献将超过100亿美元
2023-03-14 10:30
突出以委托储存配送企业、麻精药品经营企业、疫苗配送企业等为重点检查对象,以网售药品、集采中选品种、特殊药品、新冠防控用药、医疗美容药品等为重点品种。
2023-03-13 17:08
泰吉华治疗的患者在各个临床指标上均可见48周内的改善持续加深。泰吉华耐受性良好,安全性优于安慰剂组,泰吉华治疗的患者中96%选择在开放标签扩展研究中继续接受该治疗。
2023-03-13 09:53
生物医药行业事关民生,也是知识产权保护与冲突的集中领域之一。伴随着中国生物医药市场的逐渐完善以及蓬勃发展,不管是First-in-Class的原研药,还是Me-too、Me-better、Fast-f...
文/汇业律师事务所顾问律师、专利代理师王玉倩 2023-03-13 09:46
申请人对PDF文件电子签章后,再次对文件内容和属性进行了修改。包括内容的增加、删除、修改,文件大小压缩、拆分、合并、OCR文本识别等。
2023-03-11 12:54
近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,华东医药全资子公司中美华东提交的人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请被暂停,...
2023-03-11 11:56
该产品因其独特的三凹面针尖设计、小外径大容量、切割模式快速切换的特点,将乳房微创旋切手术提升到更洁净、更高效、更安全的新阶段,为医生和患者带来显著的临床获益。
2023-03-10 19:31
提交的中国患者临床数据与全球数据一致,并支持了enfortumab vedotin作为无铂疗法用于治疗既往接受过PD-1 PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者
2023-03-10 10:38
关于“健康三保”的理念,柴松岩认为,妇女的生理具有特殊性,因此关爱女性常常要考虑到女性在不同年龄段的健康维护问题,在该公益活动的具体落实中应体现这一点。
2023-03-10 10:00
靠着唯一一款获批上市的单品,一家“名不见经传”的Biotech扭亏为盈,科创板成功摘“U”。
2023-03-09 21:40
今日,国家医保局官网发布《2022年医疗保障事业发展统计快报》。
2023-03-09 21:28
HPV的中文名是人乳头瘤病毒,目前发现的HPV有200多种型别,根据致癌性的不同分为高危型和低危型。持续的高危型HPV感染可能导致宫颈癌、头颈癌、阴茎癌等。HPV对健康造成的危害是...
2023-03-09 17:17
新冠疫苗的应用只是序章,mRNA技术的革命已然不远,有望成为继PD-1抗体技术后,肿瘤治疗领域的又一明星赛道,带来新的市场和产业。
文/张蓉蓉 2023-03-09 14:19
日前,福建省公共资源交易网发布了2023年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息结果,根据结果列表显示,长春百克生物(以下简称百克生物)带状疱疹疫苗成交价格为1369元...
2023-03-09 13:05
在基石药业CEO杨建新看来,创新药企应该坚持走差异化和国际化之路,不断提升核心竞争力,重视拓展海外市场。据了解,基石药业在两年内快速实现了四种创新药物获批上市且取得令人...
2023-03-09 10:40
ADC(Antibody-drug conjugates)药物号称“魔法子弹”,由抗体、连接子和载药三部分组成,兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性,同时其定向释放的特性使得安全性更加...
文/黄丽君 张红菊 2023-03-09 09:11
用于治疗具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变(METex14跳变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2023-03-08 17:48
近日,由北京大学肿瘤医院沈琳教授发起的聚焦中国肿瘤科女医生系列专访栏目《医声·她风采》第一季正式上线。
2023-03-08 13:41
医谷最新获悉,欧盟委员会日前已授予口服雄激素受体抑制剂(ARi)诺倍戈(达罗他胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)和多西他赛,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者在欧...
2023-03-07 16:14
近日,立心科学宣布,其旗下产品GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料(可吸收再生骨)获FDA 510(K)批准上市,注册号为K220337,这也是全球首个获批的能同时满足可塑形、抗液相溃...
2023-03-07 14:10
近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,默沙东旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(简称九价HPV疫苗,商品名:Gardasil 9)新适应症上市申请已获受理。
2023-03-07 10:44
2013年,伊布替尼上市,成为全球首款获批BTK抑制剂。之后,BTK抑制剂的治疗潜力和广阔前景吸引了更多机构的入局,新一代BTK抑制剂也应运而生。
2023-03-07 10:20
近日,“植发第一股”雍禾医疗发布业绩预告,公告显示预计2022年录得收入12 72亿元至15 54亿元;录得净亏损不多于9000万元。相比之下,其上
2023-03-07 08:00
近日,国家卫健委发布通知,将先声药业的新冠小分子口服治疗药物先诺特韦片 利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)和君实生物的新冠小分子口服药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名...
2023-03-06 18:06
医谷最新获悉,位于张江科学城的国内软体康复机器人领先企业司羿智能日前宣布完成近亿元的A轮融资。本轮由国生资本领投,原投资方道远资本继续跟投。所募集资金将用于加速司羿智...
2023-03-06 16:28
该系列报告将从公司全球跨职能专家团队的最新视角出发,对药物开发产生重大影响的趋势进行分析,并为生物制药行业提供基于证据的开发建议。
2023-03-06 15:26
近日,美国商务部工业和安全局(以下简称“BIS”)再次将28个位于中国大陆及香港特别行政区的实体和个人以及1家位于中国台湾地区的实体(Neotec Semiconductor Ltd)列入实体...
2023-03-06 10:45
近日,正大天晴宣布,其贝伐珠单抗注射液(商品名:安倍斯)获得国家药监局批准,用于转移性结直肠癌,晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,复发性胶质母细胞瘤三大适应症的治疗。
2023-03-06 10:06
日前,各大跨国药企已相继公布2022年业绩报,随着拜耳2022年财报的披露,全球TOP10制药企业也相应出炉,以总营收排序,最新全球药企TOP10依次是辉瑞、强生、罗氏、默沙东、艾伯...
2023-03-06 08:06
自碧迪医疗于1973年推出了世界上第一台大规模商业化的流式细胞仪FACS以来,流式技术已演变为从科研到临床全产业链中不可或缺的基石研究方法,广泛应用于免疫学、分子生物学、细...
2023-03-05 20:34
3月2日晚间,上海阳光医药采购网正式对外发布关于第八批全国药品集中采购的文件——《全国药品集中采购文件(GY-YD2023-1)》公告。
2023-03-04 19:22
今日(3月3日),据国家药监局(NMPA)官网公示信息显示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市,根据此前恒瑞医药发布的新闻稿显示,本次阿得贝利单抗获...
2023-03-03 17:44
据福建日报报道,福建医科大学孟超肝胆医院(以下简称“孟超肝胆医院”)金山院区将于3月18日——全国爱肝日正式开诊。据悉,孟超肝胆医院
2023-03-03 15:51
“因特殊疾病导致失聪的人群,我们怎么样帮助他们?提高他们的听力,增加个人的自信心,避免因为失聪导致的一系列的烦燥、焦虑、抑郁、孤独、社交恐惧等等这一系列的问题,我觉...
2023-03-03 10:10
开展第八批国家组织药品集采并落地实施,湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围,江西牵头开展干扰素省际联盟采购,指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采;...
2023-03-02 19:02
3月1日,DNA治疗药物龙头企业 Inovio Pharmaceuticals 公布了其自主研发的全球首个针对HPV感染相关宫颈癌前病变的治疗性DNA疫苗VGX-3100
2023-03-02 15:48
高济医疗通过与核心医院加强合作保障患者回院输注、核心城市自建输注中心、与非公立医疗机构签约合作等方式,在全国构建多渠道、立体化的输注网络,为患者提供便捷、舒适、专业...
2023-03-02 10:16
开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构、设区的市级以上卫生机构(包括疾病预防控制机构、妇幼保健、采供血机构等)、高等学校、科研院所等应当设立伦理审查委员会。
2023-03-01 23:35
未来,北京、广州、杭州、沈阳、深圳、长沙、昆明、成都、南京、郑州等全国多地将相继开启新适应症的医保供药。
2023-03-01 15:47
昨日(2月28日),三生制药发布公告称,由于相关许可产品的进一步精简,将与阿斯利康于2023年2月28日签订终止协议,同意自2023年12月31日起,除第三方分销商在终止日期前收购的...
2023-03-01 13:58
昨日(2月28日),和黄医药发布2022年财报,其全年总营收为4 26亿美元(约合人民币29 5亿元),同比增长20%;其中,肿瘤 免疫业务综合收入为1 64亿美元,同比增长37%,净亏...
2023-03-01 11:05
这款应用程序的上线是爱尔康践行自身承诺的又一举措,将在全球范围内推动远程及按需教育,持续为全球眼保健专业人士提供培训。
2023-03-01 10:57
昨日(2月28日),药明巨诺宣布已启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌(HCC)的临床研究,并已完成首例患者的回输治疗。
2023-03-01 10:23