医药

第六十三批仿制药参比制剂目录发布

第六十三批仿制药参比制剂目录发布

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第六十三批)发布。

2023-01-10 20:50

国产首个帕妥珠单抗生物类似药申报上市

国产首个帕妥珠单抗生物类似药申报上市

近日,据国家药监局药审中心信息显示,齐鲁制药的帕妥珠单抗注射液的上市申请已获受理,用于治疗HER2阳性乳腺癌,这是国内首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。

2023-01-10 16:48

三款新冠治疗药品参与2022年国家医保药品目录谈判的结果

三款新冠治疗药品参与2022年国家医保药品目录谈判的结果

1月8日,2022年国家医保药品目录谈判工作正式结束。国家医疗保障局医药管理司负责人介绍了新冠治疗药品参与医保药品目录谈判有关情况。

2023-01-09 21:29

深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法,细化拓展性临床试验用药制度

深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法,细化拓展性临床试验用药制度

近日,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(以下简称条例)正式公布,这也是全国首部针对细胞和基因产业的专项立法。

2023-01-09 16:57

定价每年约18万,美国FDA批准第2款阿尔茨海默病Aβ单抗新药上市

定价每年约18万,美国FDA批准第2款阿尔茨海默病Aβ单抗新药上市

近日,FDA官网显示,渤健 卫材联合开发的Aβ单抗Lecanemab(商品名:Leqembi)获加速批准上市,用于治疗阿尔茨海默症(AD)。这也是继Aduhelm后,全球第2款获批上市的Aβ单抗药...

2023-01-09 15:38

博锐生物获多家机构战略融资,加速推进新药研发与上市

博锐生物获多家机构战略融资,加速推进新药研发与上市

此次融资所得资金将主要用于推进创新药管线研发、引进战略契合度高的管线产品及商业化生产基地的建设升级。

2023-01-09 13:18

聚焦肾病和mRNA平台产品,云顶新耀向综合性生物制药公司转型

聚焦肾病和mRNA平台产品,云顶新耀向综合性生物制药公司转型

近日,云顶新耀发布其未来两年及以后的战略规划,表示将进一步转型成为一家综合性生物制药公司,实现全产业链布局,包括强大的自主研发和授权引进能力、临床开发能力及颇具规模...

文/张蓉蓉 2023-01-09 13:06

无须各省份分别受理,国家医保局深夜发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》

无须各省份分别受理,国家医保局深夜发布《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》

1月6日深夜,国家医疗保障局办公室连夜印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》的通知。

2023-01-07 00:16

捷思英达启动ERK抑制剂JSI-1187与达拉非尼联合治疗临床试验

捷思英达启动ERK抑制剂JSI-1187与达拉非尼联合治疗临床试验

​近日,捷思英达宣布启动选择性ERK1 2抑制剂JSI-1187与达拉非尼联合治疗具有BRAF V600E K突变的晚期实体瘤的I期临床研究。

2023-01-06 15:15

又一家“院士办医”冲刺IPO,为中国最大的血液病医疗服务提供商

又一家“院士办医”冲刺IPO,为中国最大的血液病医疗服务提供商

近日,港交所披露,陆道培医疗集团已提交上市申请,这也是继知名感染病学家李兰娟院士及肝胆外科、肝移植专家郑树森院士共同创立的树兰医疗后,又一家“院士办医”冲刺IPO。

2023-01-06 09:58