近日，上海本导基因科技有限公司（简称“本导基因”）宣布，其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适应
2023-07-10 09:47
此次国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布新版中药材 GAP 的同时，采用公告的方式明确了新版中药材 GAP的实施方式为延伸检查。这是...
2023-07-08 11:41
7月6日，据FDA官网显示，由卫材 渤健联合开发的Lecanemab（商品名：Leqembi）已获得完全批准，今年1月，Lecanemab曾获FDA的加速批准上市，至此，Lecanemab成为了首款靶向β-淀...
2023-07-07 12:55
近日，为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，国家药监局制定发布了《药品标准管理办法》，自2024年1月1日起施行。
2023-07-06 21:43
近日，据国家药监局官网信息显示，豪森药业的培莫沙肽（商品名：圣罗莱）获得批准，用于治疗未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者，及正在接受短效促红细胞生成素...
2023-07-06 10:45
7月3日，张江科学城企业再鼎医药宣布，旗下FcRn拮抗剂卫伟迦（通用名：艾加莫德）获国家药品监督管理局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的...
2023-07-05 09:39
近日，国家药监局正式批准了盐酸替洛利生片(商品名：铧可思)用于治疗发作性睡病(Narcolepsy)成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒，成为国内唯一一个获批发作性睡病适应症，且是唯...
2023-07-05 09:35
今日（7月4日），据国家医疗保障局消息，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
2023-07-04 14:37