医药

新版GLP认证管理办法

新版GLP认证管理办法

近日,国家药监局发布新版《药物非临床研究质量管理规范认证管理办法》,自2023年7月1日起执行,此前2007年发布的管理办法同时废止,相对于2007年,时间跨度16年。

2023-02-04 13:07

不得跨州(市)调拨,云南发布连锁药店药品调拨管理新规

不得跨州(市)调拨,云南发布连锁药店药品调拨管理新规

同一零售连锁企业的门店间在调拨药品时应以州(市)为区域进行门店间的相互调拨,不得跨州(市)进行调拨。

2023-02-04 10:19

高于先声药业的先诺欣,君实生物新冠口服药民得维首发价格披露,795元/疗程

高于先声药业的先诺欣,君实生物新冠口服药民得维首发价格披露,795元/疗程

今日,上海旺实生物医药科技有限公司(君实生物旗下企业)的新冠小分子口服药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)在四川医保局公示了其首发报价,报价为795元 疗程,高于先...

2023-02-03 23:09

第二个上市的国产三代EGFR-TKI抑制剂伏美替尼2022年收入近8亿元

第二个上市的国产三代EGFR-TKI抑制剂伏美替尼2022年收入近8亿元

近日,艾力斯医药发布2022年年度业绩预盈公告称,全年预计实现营收7 8亿-8 1亿元,相比2021年同期增加2 5亿-2 7亿元,同比增加47 14%到52 80%;净利润为1 26亿-1 51亿元...

2023-02-03 15:56

诺华2022年报公布,全球首款CAR-T疗法销售额下跌9%,天价基因疗法几乎无增长

诺华2022年报公布,全球首款CAR-T疗法销售额下跌9%,天价基因疗法几乎无增长

近日,诺华公布2022年业绩,其全年营收505 45亿美元,同比下滑2%,扣除汇率影响增长4%;净利润69 55亿美元,同比下滑71%;研发投入99 96亿

2023-02-03 14:44

Keytruda 2022年销售业绩披露,或已成新一代“药王”

Keytruda 2022年销售业绩披露,或已成新一代“药王”

昨日(2月2日),默沙东也公布了2022年业绩,其全年销售额达592 83亿美元,同比增长22%,净利润145 19亿美元,同比增长18%。即使扣除新冠口服药Lagevrio(莫诺拉韦)的业绩影...

2023-02-03 09:59

7月29日起,申请人申报相关药学研究资料需按新的元素杂质、生物分析方法验证及样品分析规定执行

7月29日起,申请人申报相关药学研究资料需按新的元素杂质、生物分析方法验证及样品分析规定执行

近日,国家药监局发布公告,自2023年7月29日起,申请人需在现行药学研究技术要求基础上,按照Q3D(R2)指导原则的要求开展研究。

2023-02-02 22:41

基石药业披露2022年业绩预告:预计总收入同比翻番

基石药业披露2022年业绩预告:预计总收入同比翻番

基石药业截至2022年12月31日止年度的收入总额预期达到4 75亿元人民币以上,较截至2021年同期收入翻倍。

2023-02-02 20:19

新型多发性硬化口服药物热珀西亚(盐酸奥扎莫德胶囊)中国获批

新型多发性硬化口服药物热珀西亚(盐酸奥扎莫德胶囊)中国获批

两项复发型多发性硬化领域大型阳性药物对照III期研究证实,与干扰素β-1a相比,热珀西亚可显著降低疾病复发和 MRI病灶数。同时,还可有效减少患者脑容量丢失,改善患者认知功能...

2023-02-02 18:06

君实生物子公司与华海药业签署新冠口服药生产及供货协议,产品定价还在沟通中

君实生物子公司与华海药业签署新冠口服药生产及供货协议,产品定价还在沟通中

近日,华海药业发布公告称,已与君实生物就日前获批的新冠口服药(代号VV116,商品名:民得维)的生产与供应建立了合作。

2023-02-02 11:23

国家药监局发布第六十四批仿制药参比制剂目录

国家药监局发布第六十四批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,仿制药参比制剂目录(第六十四批)发布。

2023-02-01 18:07

基石药业阿伐替尼片(泰吉华)“泽泰而安2.0患者救助项目”启动

基石药业阿伐替尼片(泰吉华)“泽泰而安2.0患者救助项目”启动

该项目由北京康盟慈善基金会提供定向募捐支持,基石药业捐赠药物阿伐替尼片(泰吉华),旨在降低患者年治疗费用,切实帮助提高药品的可及性和可负担性。

2023-02-01 13:14