医药

三叶草生物新冠疫苗加强针在中国上市

三叶草生物新冠疫苗加强针在中国上市

日前,三叶草生物发布公告称,其重组蛋白新冠疫苗上市,作为国家第二剂次(第四针)加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗,可针对老年人群

2023-02-15 13:28

亿腾景昂递交国内首个CDK7抑制剂临床试验申请

亿腾景昂递交国内首个CDK7抑制剂临床试验申请

近日,肿瘤创新药研发公司亿腾景昂宣布,其CDK7抑制剂EOC237的临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的受理。据新闻稿

2023-02-15 10:03

豪掷4.88亿美元买下艾森医药的Biotech申请破产,曾炒作新冠热点

豪掷4.88亿美元买下艾森医药的Biotech申请破产,曾炒作新冠热点

纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics最终还是走到了破产这一步。

2023-02-15 09:15

6.25亿美元,和铂医药全球首创双抗授权给Cullinan Oncology

6.25亿美元,和铂医药全球首创双抗授权给Cullinan Oncology

今日(2月14日),和铂医药发布公告称,其全资子公司Harbour BioMed US Inc (HBM US)已与Cullinan Oncology签订授权及合作协议。HBM US将向Cullinan授予独家可再授权许...

2023-02-14 11:24

首款国产3CL靶点抗新冠口服药先诺欣投产上市

首款国产3CL靶点抗新冠口服药先诺欣投产上市

在获批12天后,2月11日,先声药业3CL靶点抗新冠口服药先诺欣上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行,从当日起,先诺欣开始供应各医疗机构。

2023-02-14 09:50

中药同名同方药研究技术指导原则

中药同名同方药研究技术指导原则

根据《中药注册分类及申报资料要求》(国家药监局2020年第 68 号通告),同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与同名同方已上市中药相同,且在有...

2023-02-13 17:33

华东医药无效司美格鲁肽专利,诺和诺德已上诉

华东医药无效司美格鲁肽专利,诺和诺德已上诉

近日,华东医药与诺和诺德有关司美格鲁肽的专利纠纷有了新进展。华东医药此前于2021年6月递交司美格鲁肽的专利无效申请,2022年9月5日,国

2023-02-13 15:28

FDA批准首个早产儿视网膜病变药物

FDA批准首个早产儿视网膜病变药物

近日,再生元宣布,FDA批准阿柏西普(商品名:Eylea)治疗早产儿视网膜病变(ROP) 的补充生物制品许可申请(sBLA)。新闻稿显示,这是首

2023-02-13 13:49

针对血友病A,信念医药AAV基因疗法IND申请获受理

针对血友病A,信念医药AAV基因疗法IND申请获受理

近日,据CDE官网公示,信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司与上海勉亦生物科技有限公司联合申报的“BBM-H803注射液”临床试验申请

2023-02-13 10:02

超7亿美元,恒瑞医药一款EZH2抑制剂实现海外授权

超7亿美元,恒瑞医药一款EZH2抑制剂实现海外授权

昨日(2月12日),恒瑞医药发布公告宣布,其已与美国Treeline公司达成协议,将具有自主知识产权的抗肿瘤药物SHR2554(EZH2抑制剂)项目有偿许可给Treeline公司。

2023-02-13 09:23

再生元新冠中和抗体疗法在美销售业绩为0,一家中国药企还在等待审批

再生元新冠中和抗体疗法在美销售业绩为0,一家中国药企还在等待审批

新冠疫情三年,很多企业凭着相关新冠产品的先发优势“一发冲天”,但伴随着新冠感染人数的持续走低,曾经的大卖单品已经吃完了红利,甚至开始全线败退。

2023-02-13 09:10