国谈第三日_医药

2026

09/08

09:24

医谷网医药

9月7日，2026国家医保药品目录谈判进入第三日，依旧实行基本医保、商保创新药双目录同步协商模式。

上午场核心看点为国产肿瘤靶向创新药，多款国产替尼类新药集中冲击医保准入。诺诚健华佐来曲替尼、首药控股康特替尼颗粒（用于既往未接受ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌）、江苏威凯尔安瑞曲替尼胶囊等1类新药亮相谈判现场；华润双鹤、正大天晴、翰森制药、默沙东、诺华、艾伯维等近20家中外企业陆续进场开展谈判与商保目录价格协商。

其中，诺诚健华的佐来曲替尼，为国内自主研发的新一代TRK抑制剂，也是诺诚健华首款实体瘤创新药，该品种于2025年获批上市，今年顺利通过医保形式审查，正式冲击医保新增准入。江苏威凯尔的安瑞曲替尼胶囊同样为国产新一代TRK抑制剂，今年6月获国家药监局附条件批准，用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤，覆盖成人及12岁以上青少年患者。

除此之外，“替尼”类还包括安瑞曲替尼、康特替尼、佐来曲替尼、贝美替尼、贝泽昔替尼、贝组替凡、瑞米布替尼、洛布替尼、马来酸美凡厄替尼、盐酸匹米替尼、盐酸奎扎替尼等多款差异化品种，覆盖实体瘤、血液瘤等多个治疗领域。

江苏威凯尔的安瑞曲替尼胶囊为国产新一代TRK抑制剂，今年6月获NMPA附条件批准，用于治疗携带NTRK融合基因的局部晚期或转移性实体瘤，覆盖成人及12岁以上青少年患者。该品种以“目录外条件1”顺利通过初审。

下午场头部创新药企与跨国药企集中登场，百济神州、科伦博泰、罗氏、阿斯利康、恒瑞医药、第一三共、百时美施贵宝、辉瑞等企业代表到场，ADC、肿瘤、自免、罕见病多条管线品种同步推进谈判。

百济神州今年预计携两款目录外品种入场谈判，即注射用泽尼达妥单抗与索托克拉片。前者为HER2双抗，用于HER2高表达胆道癌，去年已纳入首版商保创新药目录，今年借助“条件五”衔接通道冲击基本医保；后者为新一代BCL2抑制剂，也是“”5+3”附条件批准申报窗口期的首批受益品种，此前已完成参照药预沟通并顺利通过形式审查。

科伦博泰则呈现“目录内扩容+目录外新增”双线并进的格局，TROP2 ADC 注射用芦康沙妥珠单抗已有TNBC、EGFR突变NSCLC两项适应症纳入医保，今年国谈重点是将两项新获批适应症纳入医保支付范围。与此同时，科伦博泰的HER2 ADC 注射用博度曲妥珠单抗作为目录外1类新药，正冲刺基本医保新增准入，预备与此前已经通过国谈纳入医保目录的恒瑞瑞康曲妥珠、第一三共/阿斯利康德曲妥珠形成HER2 ADC赛道的同台竞技。

据悉，本轮谈判整体预计持续4‑5天。全部谈判结束后，根据此前2026年国谈进程安排，最终目录调整结果将于11月底前公布，新版医保目录将于2027年1月1日正式执行。

来源：医谷网

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