医药

中国禁止和限制出口医药卫生技术

中国禁止和限制出口医药卫生技术

2022年12月30日,商务部服贸司对外发布《中国禁止出口限制出口技术目录》修订公开征求意见。

2023-02-11 21:32

中药注册管理专门规定发布,应遵循怎样的规则和要求?

中药注册管理专门规定发布,应遵循怎样的规则和要求?

2月10日,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》,系统化的阐述了中药注册管理的相关工作,自2023年7月1日起实施。

2023-02-11 13:28

适应症再扩展,拜耳非奈利酮在欧盟获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者治疗

适应症再扩展,拜耳非奈利酮在欧盟获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者治疗

医谷最新消息,今日(2月10日),拜耳宣布欧盟委员会批准扩展可申达®(非奈利酮片)在欧盟的说明书,以包括III期FIGARO-DKD研究的心血管获益结果。该研究表明,非奈利酮降低了1...

2023-02-10 17:11

方拓生物第二款眼科AAV基因治疗药物IND获受理

方拓生物第二款眼科AAV基因治疗药物IND获受理

近日,CDE官网信息显示,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)的AAV基因药物“FT-003注射液”新药临床试验申请获得受理。

2023-02-10 15:50

2022年全球畅销药TOP10出炉

2022年全球畅销药TOP10出炉

近日,随着各大跨国药企2022年财报的陆续发布,全球畅销药TOP10名单也随之出炉。排在前三位的分别是辉瑞 BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty

2023-02-10 13:20

继续蝉联“药王”,修美乐2022年销售业绩达212.37亿美元

继续蝉联“药王”,修美乐2022年销售业绩达212.37亿美元

昨日(2月9日),艾伯维公布了2022年业绩,其全年实现营收580 54亿美元,同比增长3 3%。营业利润181 17亿美元,占销售额的31 20%,净利润为118 45亿美元,占销售额的20 40...

2023-02-10 11:23

中国生物制药终止科创板上市辅导

中国生物制药终止科创板上市辅导

近日,中国生物制药发布公告宣布,基于目前市场状况及公司发展规划的考虑,决定不再继续谋求境内发行事宜。

2023-02-10 10:01

再添一家,君实生物与四环医药就新冠口服药生产供应达成合作

再添一家,君实生物与四环医药就新冠口服药生产供应达成合作

近日,四环医药发布公告表示,旗下子公司吉林四环与君实生物下属控股子公司旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(产品代号:VV116,商品名:民得维...

2023-02-10 09:42

国内首个丁肝适应症临床试验获批

国内首个丁肝适应症临床试验获批

近日,位于张江科学城的上海贺普药业股份有限公司(以下简称“贺普药业”)原研新药贺普拉肽治疗丁型肝炎的临床试验获得国家药品监督管理局

2023-02-09 14:51

功楚生物溶瘤病毒产品获批IND

功楚生物溶瘤病毒产品获批IND

2月7日,据CDE官网公示,杭州功楚生物科技有限公司(简称“功楚生物”)的“GC001溶瘤痘苗病毒注射液”获得临床默示许可。适应症为:晚期或

2023-02-09 09:24

水稻上“种”出人血清白蛋白,禾元生物申报IPO

水稻上“种”出人血清白蛋白,禾元生物申报IPO

近日,致力于研发植物源重组人血清白蛋白产品的禾元生物“暗搓搓“地向上交所递交了招股说明书,拟于科创板上市,目前处于已问询阶段。

2023-02-09 09:17

82.5亿美元,Opdivo 2022年度销售业绩披露

82.5亿美元,Opdivo 2022年度销售业绩披露

近日,百时美施贵宝发布2022年财报,其全年总收入达461 59亿美元,同比增长3%,包括Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)...

2023-02-08 18:29