近日,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,国家药监局制定发布了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。
2023-07-17 17:47
近年来,真实世界研究如过江之鲫、热度愈涨。真实世界研究最初仅被定位为满足上市后药物安全相关的监管要求,至今突破层层限制,越来越被广泛应用于医疗健康行业。自2016年12月...
2023-07-17 15:23
近日,第四届全球生物医药前沿技术大会在苏州召开,本次大会以“让前沿技术为中国医药创新注入源头活水”为主题,吸引了业界领袖与专家的高度关注。
2023-07-17 10:08
近日,中国裁判文书网公布《杨文蔚等非与执行审查执行判决书》,该判决书显示驳回曾为广东正中珠江会计师事务所(特殊普通合伙)合伙人杨文蔚的复议申请,裁定追加康美药业的签...
2023-07-16 13:28
7月15日,作为备受行业关注的高水平学术盛会,2023罗氏肿瘤高峰论坛在沪顺利召开。本次高峰论坛以“与氏界,愈未来”为主题,齐聚国内外各
2023-07-15 23:06
近日,国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,提出为鼓励 HPV疫苗的研发,迭代疫苗可在一定程度上简化或加速临床试验,缩短迭代疫苗获批上...
2023-07-15 15:57
为进一步完善和落地新发布的《人类遗传资源管理条例实施细则》,7月14日,科技部发布《关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知》。
2023-07-15 14:21
旨在帮助跨国制药企业与本地创新药企在国内更好地数字化、合规化管理药品上市营销全流程,提升营销与销售效率,实现可持续的上量增长。
文/张蓉蓉 2023-07-14 11:20
日前,位于张江科学城的上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)宣布,其自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VG...
2023-07-14 09:56