今日(7月4日),国家医疗保障局发布《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》。
根据6月29日国家医保局发布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,7月1日起,开启药品申报,网上申报时间为2023年7月1日9:00至7月14日17:00,随后进行形式审查、公示、复核、公告等工作,8-9月开展专家评审,9-11月开展谈判和竞价,11月公布结果。此次发布的征求意见稿则为接下来的评审、谈判提供相关工作基础。
根据《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》,非独家药品 以国家药监部门批准的通用名为准, 截至 2023 年 6 月 30 日( 含);2019年目录内谈判药品,连续两个协议周期均未调整支付标准和支付范围的独家药品;谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品( 2017年版目录谈判药品自2018年起计算,2018年版目录谈判药品自2019年起计算, 2019年及以后按目录执行年份计算);以上三种药品可以纳入常规目录管理。
同时对于连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过4年的品种,支付标准在前述计算值基础上减半。
对于 2023年12月31日到期的独家药品,如本协议期基金实际支出未超过基金支出预算( 企业预估值) 的 200%,且未来两年的基金支出预算增幅合理的,可以简易续约, 续约有效期2年。
按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药,续约时如比值A大于110%,企业可申请通过重新谈判确定降幅,重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败,调出目录。
此外,医保基金支出预算从 2025 年续约开始不再按照销售金额 65%计算,而是以纳入医保支付范围的药品费用计算,考虑到参照标准的变化,医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下 2 亿元、10 亿元、20 亿元、40 亿元从 2025 年开始相应调增为 3 亿元、15 亿元、30 亿元、60 亿元。
《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》显示:除国家组织药品集中带量采购中选药品和政府定价药品外,经专家评审,建议新增纳入医保药品目录的非独家药品,可以开展非独家药品竞价。
医保方组织测算专家按程序进行测算,提出医保支付意愿作为该通用名药品的准入门槛。
参与申报的企业按程序提交报价。企业报价分别与医保支付意愿对比, 只要有 1 家企业参与并报价不高于医保支付意愿, 则该通用名药品纳入医保乙类目录, 否则该通用名药品不纳入。企业报价不能高于申报截止日前 2 年内有效的省级最低中标价和申报时提交的市场零售价格。
药品通过竞价纳入医保目录的, 取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。 如企业报价低于医保支付意愿的70%, 以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。
比如——
某药品有A、B两家企业生产, 医保方测算支付意愿为100元。
若A、B报价均高于100元, 没有企业入围, 该药品通用名不被纳入《药品目录》。
若A、B报价中有一家低于100元,该药品通用名被纳入《药品目录》,支付标准取A、B报价中低者。其中,如有企业报价低于70元,该药品的支付标准为70元。
来源:医谷网
为你推荐

北虹桥,聚集医疗器械资源要素,助力医疗器械科技创新和商业化发展
本次论坛由上海市生物医药科技发展中心和嘉定区江桥镇人民政府联合主办,围绕“荟萃资源要素,破局医疗器械产品商业化路径”主题,聚焦医疗器械领域的空间、技术和人才等资源,...
2023-09-28 19:01

罗氏中国加速器大楼在沪落成,助推中国研发世界共享
投资近3亿元人民币的罗氏中国加速器是罗氏全球首个自主建立并运营的加速器,初创企业可获得罗氏包括研究、早期开发和商业化的全方位本土资源。全新的加速器大楼将为初创企业提供...
2023-09-28 15:22

瑞顺生物通用型CD19-CAR-DNT细胞疗法IND申请获受理
近日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称“瑞顺生物”)宣布,其全资子公司——浙江瑞加美生物科技有限公司递交的“RJMty19注射液治疗复发 难
2023-09-28 15:05

北京朝阳医院:用“数字走廊”联通一院多区
过去五年,云计算、人工智能、大数据等数字技术飞速发展,产业“云化”初步完成,并向“智能化”演变。9月26日,腾讯云发布了《2023数字经济高质量发展报告》,梳理前沿数字技术...
2023-09-28 14:51

“中国自主创新药的出海探索”主题论坛顺利召开
论坛邀请业内知名专家学者共聚一堂,深入探讨中国自主创新药如何出海突围,并以源创新药代表性企业和黄医药20余年来的发展之路和呋喹替尼的出海探索之旅作为案例,与业内共享赶...
2023-09-28 14:47

金洁教授谈急性髓系白血病现状和治疗策略
急性髓系白血病的治疗应该根据患者基因突变的情况来选择治疗的方法,化疗、靶向治疗、免疫治疗是齐头并进的,最重要的是为患者选择最佳的治疗方案。
文/张蓉蓉 2023-09-28 14:43

一款已开发14年的国产药,被终止研发
近日,眼科药物龙头兴齐眼药发布公告,决定终止一款已开发14年、投入近千万元的眼科药物——他克莫司混悬滴眼液的临床试验。已开发14年、投
2023-09-28 13:50

试点医疗机构周边定点1家零售药店供应国谈药品,北京双通道建设新举措
北京试点在参加试点工作的定点医疗机构周边认定1家定点零售药店供应国谈药,三方共同签订国谈药供应协议。
2023-09-28 13:27

国际SOS发布相关健康及安全建议
国际 SOS差旅安全风险高级经理张盈妍表示:“假期出行最重要的是平安顺利,即便是微小的疾病和意外,也可能会对出行体验造成影响,因此做好规划和准备尤为重要。
2023-09-27 19:42

卡提医学实体瘤CAR-T药物获批IND
近日,细胞治疗企业南京卡提医学科技有限公司(以下简称:卡提医学)宣布,其细胞治疗产品KT032细胞注射液的临床试验申请获国家药品监督管
2023-09-27 16:05

又一家药企终止IPO,3年办了超3000场学术推广会
近日,深交所公布关于终止对江西百神药业股份有限公司(以下简称“百神药业”)首次公开发行股票并在主板上市审核的决定。专注中药领域,去
2023-09-27 15:39

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请
9月25日,国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。
2023-09-26 15:43

一年仅需两次,吉利德长效HIV新药在国内申报上市
近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,吉利德长效HIV新药来那帕韦片(lenacapavir)上市申请获受理。Lenacapavir是一款fi
2023-09-26 10:27

精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人
医谷最新消息,近日,精鼎医药,一家领先的、致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)于近日宣布,公司已决定任命Gwyn Bebb博士担任精鼎高级副总...
2023-09-26 09:52

柯林布瑞API共享中台正式发布,探索破解“接口费”难题新路径
医谷最新消息,9月22日,由上海柯林布瑞信息技术有限公司(以下简称“柯林布瑞”)主办、HIT专家网协办的“探索破解接口费难题新路径暨柯林布瑞API共享中台产品发布会”成功举办...
2023-09-25 18:39

英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日,细胞治疗企业英百瑞宣布,其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理(
2023-09-25 17:25

一款国产创新药,遭“退回”
近日,天境生物公布的一份公开文件显示,公司收到艾伯维的通知,终止双方于2020年9月3日签订的关于CD47抗体来佐利单抗(Lemzoparlimab)的许可合作协议,这也意味着艾伯维将全面...
2023-09-25 16:25

金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具,实现24倍效率提升
日前,博德研究所David Liu团队成功开发了体积更小、效率更高的先导编辑器PE6,比当前一代编辑器PEmax小516-810bp,且插入效率可提升24倍。
2023-09-25 12:06

新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果
此次阳性结果进一步强化了以欧狄沃为基础的疗法用于早期癌症的证据,目前欧狄沃已在六项 Ⅲ期研究中被证实可以显著改善相应瘤种的治疗效果,涵盖肺癌、膀胱癌、食管 胃食管连...
2023-09-25 11:14