药明生物旗下ADC和广泛的偶联药物CRDMO平台“药明合联”将分拆上市

医药 来源:医谷网
2023
07/09
20:42
医谷网 医药

早在2013年,药明生物就开始打造全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。2021年药明生物与合全药业联合成立的药明合联(WuXi XDC)在无锡高新区举行了开业庆典,也正式成为了药明生物控股的一家子公司。药明合联将从事ADC及其他生物偶联药物的CRDMO业务,为全球生物偶联制药公司和生物偶联药开发者们提供全方位的端到端CRDMO服务,实现从概念到商业化生产的全过程整合,并通过高度集成偶联药物工艺研发和生产的供应链,加速并变革全球生物偶联药研发进程,为客户提供开放式,一体化的偶联制药技术平台,降低研发成本,造福病患。

ADC CRDMO界的明珠,当之无愧的偶联药物CRDMO龙头

ADC行业正以势不可挡的速度快速发展。 根据弗若斯特沙利文的数据,全球已经批准了15个ADC药物,其中11个都是过去5年获批。2022年全球ADC市场达到了79亿美元的规模,2018年至2022年增速超过40%,2030年,ADC药物市场将进一步增长至647亿美元,平均增速30%。 

ADC药物是抗体生物药和具有细胞毒性的化学药的偶联,研发和生产过程需要同时深入掌握大分子和小分子跨学科专业知识,,难度极高,技术性极强,工艺开发极其复杂,绝大多数大型药企还是生物科技公司都需要依赖外包服务商进行ADC开发。目前已经上市的15款ADC中,13款采用了外包服务商进行开发和生产。2022年全球ADC开发及生产的外包率高达70%,远超其他生物药34%的外包率水平。另外,除了抗体和小分子化药,生物载体,有效载荷和偶联方式还可以有多种其他形式,使得ADC药物可以进一步扩展到广泛的偶联药物,未来行业发展存在巨大的空间和可能性。 

历经十载的积淀,如今的药明合联已经成为全球包括ADC的偶联药物市场全球项目数量排名第一、收入排名第二的一体化生物偶联药技术平台,依托两家母公司的优质资源,形成了自己的独特优势,是极少数无缝整合对ADC及其他偶联药物的全面发现、开发及制造至关重要的生物制剂及小分子跨学科专业知识的公司之一。

在整个ADC外包服务领域,药明合联 2022年的收入全球排名第二,项目数全球排名第一。 截止2023年5月31日,药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请(IND),相比传统开发时间几乎缩短了一半; 已累计帮助客户将28款ADC候选药物从发现阶段推进入CMC开发阶段。 自2022年起,10家就其ADC管线进行海外对外授权的中国公司中,有八家是药明合联的客户。 

技术方面,药明合联在偶联药物方面积累了丰富的实践经验,为客户提供7,000多种生物偶联药物分子,并采用10多项最先进的ADC及其他生物偶联药物偶联技术启动GMP生产。 其自主开发的WuXiDAR4技术在GMP生产过程中使能够实现对产品同质性和批次间一致性的严格控制,从而改善药代动力学特征及生物偶联药物产品的稳定性,并可能产生更好的临床结果。 

药明合联技术平台内的所有活动均在1-2小时车程范围内区域进行,从而提供了前所未有的以地理为中心的供应链和价值链,可大幅缩短开发时间及成本,从而加快开发时间表并为客户提高质量和成本效益。

药明生物业务板块的又一增长极和价值有效释放

药明合联的分拆是药明生物把握ADC及生物制药服务行业机遇和引领行业发展实力的又一力证。分拆上市后,药明合联作为市场上唯一专注于ADC并兼具规模的CRDMO,势必将策划归成为创新性医药企业期待已久的可靠的一站式合作伙伴和偶联药物开发服务平台的默认品牌。分拆上市后的药明合联,将通过专注、专业、一站式的服务,赋能全球偶联药物的开发活动,在提升“WuXi XDC”品牌的同时,也为药明生物集团整体提升品牌形象、赋予新的活力。

对药明生物及其股东而言,分拆无疑是药明合联价值的有效释放。作为独立的上市公司,药明合联的高成长性将更直接的呈现给市场,同时让投资人更清晰的看到药明生物核心业务的稳健性及不断提高的盈利能力。分拆后投资人将对该项业务赋予明确的价值,从而进一步提升药明生物的总体价值。分拆交易后,药明合联仍将持续是药明生物的并表子公司,药明合联的运营业绩仍将合并于药明生物的财务表现之中,药明生物的股东亦将持续享有药明合联高速增长带来的加速放大的营业收入。同时,上市仅仅使药明生物在药明合联中的持股比例略微减少,因此其摊薄影响微乎其微,而其战略收益则可创造远远超过摊薄影响的价值。

药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜博士指出:“药明合联的管理层成立和发展是药明生物拓展业务范围,保持持续高速增长战略的又一有力实践,也是我们药明生物巩固对ADC和乃至未来偶联药物(”XDC”)龙头地位的重要战略决心。通过ADC领域的成功,进一步延伸至其他偶联药物领域(包括多肽-药物偶联物,抗体 - 寡核苷酸偶联物、到通过其他形式载体的偶联),药明合联的发展领域有着极大的想象空间。目前药明合联业务规模相对药明生物占比不大,在这个发展阶段推动药明合联的上市,对药明生物没有影响,但能够获得独立的融资平台和资金支持,能够给药明合联插上翅膀,提升产能和完善全球布局,更有力的竞争市场。“

目前,该分拆上市也根据香港联合交易所有限公司(“联交所“)上市规则第15项应用指引(PN15)提出申请,并获得审批,意味着药明合联从业务运营独立性、公司治理和关连交易公允性等方面均已得到联交所的认可。众所周知,港股对于企业的管理制度和合规均有较高的标准,最大限度的保护了小股东的利益。

陈智胜博士也指出:“药明生物高度重视企业管治,透明和良好的企业管治是企业持续发展的基础。我们也是遵照这一原则,搭建了药明合联的董事会和管理团队。药明合联所有的执行董事都和药明生物独立,未来我们还会聘请三位独立非执行董事。“

同时,也注意到药明合联已聘请了市场上最知名的头部保荐人团队,摩根士丹利、高盛和摩根大通为公司后续发行保驾护航,也预示着对公司治理有利的背书。参考京东/京东健康、腾讯/阅文等过往成功案例,具备清晰业务及战略意义的分拆均帮助股东实现了更高的价值。“不忘初心,方得始终”,2013年看到了这一领域需要横跨大分子及小分子化合物的多形态结合带来的挑战,在“让天下没有难做的药,没有难治的病”朴素的良好愿景下成立的业务单元,今天走到了进一步腾飞的十字路口。让我们对药明合联上市的下一步进展翘首以待。

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