药明生物旗下ADC和广泛的偶联药物CRDMO平台“药明合联”将分拆上市

医药 来源:医谷网
2023
07/09
20:42
医谷网 医药

早在2013年,药明生物就开始打造全球领先的开放式、一体化生物偶联制药能力和技术赋能平台。2021年药明生物与合全药业联合成立的药明合联(WuXi XDC)在无锡高新区举行了开业庆典,也正式成为了药明生物控股的一家子公司。药明合联将从事ADC及其他生物偶联药物的CRDMO业务,为全球生物偶联制药公司和生物偶联药开发者们提供全方位的端到端CRDMO服务,实现从概念到商业化生产的全过程整合,并通过高度集成偶联药物工艺研发和生产的供应链,加速并变革全球生物偶联药研发进程,为客户提供开放式,一体化的偶联制药技术平台,降低研发成本,造福病患。

ADC CRDMO界的明珠,当之无愧的偶联药物CRDMO龙头

ADC行业正以势不可挡的速度快速发展。 根据弗若斯特沙利文的数据,全球已经批准了15个ADC药物,其中11个都是过去5年获批。2022年全球ADC市场达到了79亿美元的规模,2018年至2022年增速超过40%,2030年,ADC药物市场将进一步增长至647亿美元,平均增速30%。 

ADC药物是抗体生物药和具有细胞毒性的化学药的偶联,研发和生产过程需要同时深入掌握大分子和小分子跨学科专业知识,,难度极高,技术性极强,工艺开发极其复杂,绝大多数大型药企还是生物科技公司都需要依赖外包服务商进行ADC开发。目前已经上市的15款ADC中,13款采用了外包服务商进行开发和生产。2022年全球ADC开发及生产的外包率高达70%,远超其他生物药34%的外包率水平。另外,除了抗体和小分子化药,生物载体,有效载荷和偶联方式还可以有多种其他形式,使得ADC药物可以进一步扩展到广泛的偶联药物,未来行业发展存在巨大的空间和可能性。 

历经十载的积淀,如今的药明合联已经成为全球包括ADC的偶联药物市场全球项目数量排名第一、收入排名第二的一体化生物偶联药技术平台,依托两家母公司的优质资源,形成了自己的独特优势,是极少数无缝整合对ADC及其他偶联药物的全面发现、开发及制造至关重要的生物制剂及小分子跨学科专业知识的公司之一。

在整个ADC外包服务领域,药明合联 2022年的收入全球排名第二,项目数全球排名第一。 截止2023年5月31日,药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请(IND),相比传统开发时间几乎缩短了一半; 已累计帮助客户将28款ADC候选药物从发现阶段推进入CMC开发阶段。 自2022年起,10家就其ADC管线进行海外对外授权的中国公司中,有八家是药明合联的客户。 

技术方面,药明合联在偶联药物方面积累了丰富的实践经验,为客户提供7,000多种生物偶联药物分子,并采用10多项最先进的ADC及其他生物偶联药物偶联技术启动GMP生产。 其自主开发的WuXiDAR4技术在GMP生产过程中使能够实现对产品同质性和批次间一致性的严格控制,从而改善药代动力学特征及生物偶联药物产品的稳定性,并可能产生更好的临床结果。 

药明合联技术平台内的所有活动均在1-2小时车程范围内区域进行,从而提供了前所未有的以地理为中心的供应链和价值链,可大幅缩短开发时间及成本,从而加快开发时间表并为客户提高质量和成本效益。

药明生物业务板块的又一增长极和价值有效释放

药明合联的分拆是药明生物把握ADC及生物制药服务行业机遇和引领行业发展实力的又一力证。分拆上市后,药明合联作为市场上唯一专注于ADC并兼具规模的CRDMO,势必将策划归成为创新性医药企业期待已久的可靠的一站式合作伙伴和偶联药物开发服务平台的默认品牌。分拆上市后的药明合联,将通过专注、专业、一站式的服务,赋能全球偶联药物的开发活动,在提升“WuXi XDC”品牌的同时,也为药明生物集团整体提升品牌形象、赋予新的活力。

对药明生物及其股东而言,分拆无疑是药明合联价值的有效释放。作为独立的上市公司,药明合联的高成长性将更直接的呈现给市场,同时让投资人更清晰的看到药明生物核心业务的稳健性及不断提高的盈利能力。分拆后投资人将对该项业务赋予明确的价值,从而进一步提升药明生物的总体价值。分拆交易后,药明合联仍将持续是药明生物的并表子公司,药明合联的运营业绩仍将合并于药明生物的财务表现之中,药明生物的股东亦将持续享有药明合联高速增长带来的加速放大的营业收入。同时,上市仅仅使药明生物在药明合联中的持股比例略微减少,因此其摊薄影响微乎其微,而其战略收益则可创造远远超过摊薄影响的价值。

药明合联董事长、药明生物首席执行官陈智胜博士指出:“药明合联的管理层成立和发展是药明生物拓展业务范围,保持持续高速增长战略的又一有力实践,也是我们药明生物巩固对ADC和乃至未来偶联药物(”XDC”)龙头地位的重要战略决心。通过ADC领域的成功,进一步延伸至其他偶联药物领域(包括多肽-药物偶联物,抗体 - 寡核苷酸偶联物、到通过其他形式载体的偶联),药明合联的发展领域有着极大的想象空间。目前药明合联业务规模相对药明生物占比不大,在这个发展阶段推动药明合联的上市,对药明生物没有影响,但能够获得独立的融资平台和资金支持,能够给药明合联插上翅膀,提升产能和完善全球布局,更有力的竞争市场。“

目前,该分拆上市也根据香港联合交易所有限公司(“联交所“)上市规则第15项应用指引(PN15)提出申请,并获得审批,意味着药明合联从业务运营独立性、公司治理和关连交易公允性等方面均已得到联交所的认可。众所周知,港股对于企业的管理制度和合规均有较高的标准,最大限度的保护了小股东的利益。

陈智胜博士也指出:“药明生物高度重视企业管治,透明和良好的企业管治是企业持续发展的基础。我们也是遵照这一原则,搭建了药明合联的董事会和管理团队。药明合联所有的执行董事都和药明生物独立,未来我们还会聘请三位独立非执行董事。“

同时,也注意到药明合联已聘请了市场上最知名的头部保荐人团队,摩根士丹利、高盛和摩根大通为公司后续发行保驾护航,也预示着对公司治理有利的背书。参考京东/京东健康、腾讯/阅文等过往成功案例,具备清晰业务及战略意义的分拆均帮助股东实现了更高的价值。“不忘初心,方得始终”,2013年看到了这一领域需要横跨大分子及小分子化合物的多形态结合带来的挑战,在“让天下没有难做的药,没有难治的病”朴素的良好愿景下成立的业务单元,今天走到了进一步腾飞的十字路口。让我们对药明合联上市的下一步进展翘首以待。

为你推荐

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请资讯

CDE:首家过评后3年后,不再受理同品种一致性评价申请

9月25日,国家药监局药审中心(CDE)发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。公示期限为文件公示之日起一个月。

2023-09-26 15:43

一年仅需两次,吉利德长效HIV新药在国内申报上市资讯

一年仅需两次,吉利德长效HIV新药在国内申报上市

近日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,吉利德长效HIV新药来那帕韦片(lenacapavir)上市申请获受理。Lenacapavir是一款fi

2023-09-26 10:27

精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人资讯

精鼎医药任命Gwyn Bebb博士为肿瘤药物临床开发业务的全球负责人

医谷最新消息,近日,精鼎医药,一家领先的、致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)于近日宣布,公司已决定任命Gwyn Bebb博士担任精鼎高级副总...

2023-09-26 09:52

柯林布瑞API共享中台正式发布,探索破解“接口费”难题新路径资讯

柯林布瑞API共享中台正式发布,探索破解“接口费”难题新路径

医谷最新消息,9月22日,由上海柯林布瑞信息技术有限公司(以下简称“柯林布瑞”)主办、HIT专家网协办的“探索破解接口费难题新路径暨柯林布瑞API共享中台产品发布会”成功举办...

2023-09-25 18:39

英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理资讯

英百瑞通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理

近日,细胞治疗企业英百瑞宣布,其同源异体外周血来源的通用现货型CAR-raNK细胞产品——IBR733细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理(

2023-09-25 17:25

一款国产创新药,遭“退回”资讯

一款国产创新药,遭“退回”

近日,天境生物公布的一份公开文件显示,公司收到艾伯维的通知,终止双方于2020年9月3日签订的关于CD47抗体来佐利单抗(Lemzoparlimab)的许可合作协议,这也意味着艾伯维将全面...

2023-09-25 16:25

金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具,实现24倍效率提升资讯

金斯瑞助力开发新一代基因编辑工具,实现24倍效率提升

日前,博德研究所David Liu团队成功开发了体积更小、效率更高的先导编辑器PE6,比当前一代编辑器PEmax小516-810bp,且插入效率可提升24倍。

2023-09-25 12:06

新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果资讯

新辅助欧狄沃联合化疗用于非转移性非小细胞肺癌III期研究取得阳性结果

此次阳性结果进一步强化了以欧狄沃为基础的疗法用于早期癌症的证据,目前欧狄沃已在六项 Ⅲ期研究中被证实可以显著改善相应瘤种的治疗效果,涵盖肺癌、膀胱癌、食管 胃食管连...

2023-09-25 11:14

基石药业PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果在BJC期刊发表 资讯

基石药业PD-1抗体nofazinlimab首次人体试验成果在BJC期刊发表

其国际多中心III期研究预期明年一季度公布治疗HCC主要成果

2023-09-25 09:45

管制类麻醉药品首次要进省级集采,恩华药业、人福医药皆提出将向有关部门申诉资讯

管制类麻醉药品首次要进省级集采,恩华药业、人福医药皆提出将向有关部门申诉

9月21日,安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于征求意见的通知》,根据通知,安徽省本次计划集采阿戈美拉汀口服剂、氨溴特罗口服剂、人免疫球蛋白注射剂等49款药品,其中首次...

2023-09-22 19:53

2款药品被重新纳入2023国家医保目录调整通过形式审查名单资讯

2款药品被重新纳入2023国家医保目录调整通过形式审查名单

9月19日,国家医保局云发布《关于重新认定 磷酸瑞格列汀片 吸入用盐酸氨溴索溶液 2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整形式审查结果的公告》。

2023-09-22 18:54

科赴中国举办首个“创新开放日” ,以创新守护每日健康资讯

科赴中国举办首个“创新开放日” ,以创新守护每日健康

今日(9月22日),科赴(Kenvue)中国首个创新开放日活动在上海成功举办。科赴中国总裁戴康澜(Declan Rooney)、个人健康护理业务副总裁陈晓枫、消费品业务副总裁沈宁、科赴中...

2023-09-22 18:28

国家市场监督管理总局:罕见病类特医食品将优先审评审批资讯

国家市场监督管理总局:罕见病类特医食品将优先审评审批

目前,市场监管总局已试运行对临床急需的罕见病类特殊医学用途配方食品适用优先审评审批程序,并计划在《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的修订中增加相关内容,将罕见病类...

2023-09-22 18:26

厚康举办第二届青岛国际健康科技论坛,行业共话智慧康复未来资讯

厚康举办第二届青岛国际健康科技论坛,行业共话智慧康复未来

这二十年间,从原始的假腿、假臂、假手,到如今配备传感器和微处理器,能够感应患者的运动意图的智能义肢;从初级的牵引装置、矫形器、护理床、护理椅,到如今的可以模拟生物学的机械...

2023-09-22 17:30

勃林格殷格翰将五赴进博之约,按下创新“快进键”持续领跑中国“加速度”资讯

勃林格殷格翰将五赴进博之约,按下创新“快进键”持续领跑中国“加速度”

医谷最新消息,全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰即将第五次奔赴进博之约!本届进博会,勃林格殷格翰将通过位于7 2馆医疗器械与医药保健展区的500平米展台,全面展示公司在华...

2023-09-22 17:16

涉行贿,云南白药、一方制药发布致歉声明资讯

涉行贿,云南白药、一方制药发布致歉声明

9月19日,云南省药品集中采购平台发布两则《致歉声明》,其中一则为云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司发布,另一则为广东一方制药有限公司发布。

2023-09-22 17:09

每月一次,15秒内完成给药,诺华偏头痛新药在国内获批上市资讯

每月一次,15秒内完成给药,诺华偏头痛新药在国内获批上市

近日,诺华宣布其依瑞奈尤单抗注射液(erenumab,商品名:安默唯)用于成人偏头痛的预防性治疗的上市申请已正式在中国获批,该药给药方式为

2023-09-22 14:23

世界心脏日:国际 SOS 提示重视心血管疾病资讯

世界心脏日:国际 SOS 提示重视心血管疾病

世界心脏联盟将每年的 9 月 29 日确定为“世界心脏日”,旨在提升人们对心血管疾病的认识。

2023-09-22 10:40

《第二批罕见病目录》发布,囊括早老症等86种疾病资讯

《第二批罕见病目录》发布,囊括早老症等86种疾病

昨日(9月20日),国家卫健委、科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家中医药局、中央军委后勤保障部6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录收录的罕见病共涉及血液科、...

2023-09-21 17:14

马斯克脑机接口公司将进行首次人体试验资讯

马斯克脑机接口公司将进行首次人体试验

近日,马斯克的脑机接口公司Neuralink宣布其已获得一个独立审查委员会的批准,将进行首次人体试验,对瘫痪患者的大脑植入设备。马斯克表示

2023-09-21 15:44