2025年7月1日,为了提高中轴型脊柱关节炎患者的治疗获益、减轻经济负担,“捷乐同行患者关爱项目”于今日正式启动。这意味着我国首个且唯一获批放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症的白介素(IL)-17A/F双靶点抑制剂——比奇珠单抗,将通过此次项目进一步提高可及性与可负担性,帮助中轴型脊柱关节炎患者更好地进行疾病管理,改善治疗效果并提高生活品质。
800万患者面临疼痛残疾的未解之困,全球首个IL-17A/F双靶新药填补空白
中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一种以脊柱、骶髂关节的慢性炎症及骨结构进展为主要特征的风湿免疫性疾病,包含放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎(AS)两种亚型。中轴炎症、骨破坏和新骨形成是中轴型脊柱关节炎病理进展的关键事件,炎症持续可能导致新骨形成[1][2][3],其中最常见的附着点炎发生率高达65.22% [4]。这会致使患者疼痛加剧,限制其活动能力,具有较高的致残率。据估算,我国中轴型脊柱关节炎患者人数已突破800万 [5][6],尚无法被完全治愈。
中华医学会风湿病学分会全国常务委员、北京大学人民医院临床免疫中心风湿免疫研究所张学武教授表示:“中轴型脊柱关节炎致残率高,疾病负担重,但诊断率低,临床治疗手段不足,这是我们面临的挑战。随着生物制剂的发展,包括比奇珠单抗在内的白介素-17抑制剂给强直性脊柱炎患者带来了新的治疗方案,让我们看到了生物制剂在风湿免疫领域精准治疗的趋势和前景。”
近年来,随着白介素-17(IL-17)细胞因子家族被确定为中轴型脊柱关节炎的一个重要治疗靶点,中轴型脊柱关节炎开始步入生物治疗时代。然而,目前生物治疗方法未能满足该领域内所有患者的需求,尤其在放射学阴性中轴型脊柱关节炎的治疗方面迟迟未能取得进展。
作为全球首个且唯一获批的IL-17A/F双靶点抑制剂,比奇珠单抗在国内接连获批两大适应症,成为中国首个且目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎(axSpA)全疾病谱的生物制剂,同时惠及放射学阴性中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎患者,填补了这一治疗领域的空白。
据了解,比奇珠单抗可以发挥快速强效抗炎效果和更强抑制新骨形成作用。BE-MOBILE研究显示,该药起效迅速、深度缓解,患者最快在使用1周后就能明显感觉到疼痛和晨僵症状缓解[7]。治疗16周后,接近一半的患者达到了显著的病情缓解标准,第52周时,这一比例增加到了60%[8]。
在预防脊柱和骶髂关节融合进而强直方面,比奇珠单抗同样表现出色。附着点炎(即肌腱、韧带及关节囊插入骨骼部位)是中轴型脊柱炎最常见的临床特征,也是发生骨结构损伤最早期的病理基础。比奇珠单抗治疗16周时,超过一半的患者附着点炎完全消失,且效果一直持续到研究结束,长达52周[9],大大降低了因附着点炎持续进展出现关节变形或致残的风险。MAIC研究(间接对比)显示,比奇珠单抗的疗效优于现有常用生物治疗方法[10]。
与此同时,比奇珠单抗治疗也没有引起更多的安全性问题。比奇珠单抗引起严重感染、炎症性肠病或葡萄膜炎等不良反应的风险较低,尤其长期数据显示,比奇珠单抗对葡萄膜炎有保护作用[11]。此外,比奇珠单抗采用每月一次皮下注射的方式,无需负荷剂量,预充式注射笔,极大地便利了患者的日常管理,为患者提供了一个更高效、更安全、更便捷的治疗新选择。
不仅“用得到”,更要“用得起”,全新关爱方案惠及患者用药
尽管创新药物的疗效显著,但患者仍面临更多现实挑战。中轴型脊柱关节炎常出现在中青年人群中,患者往往处于职业、经济和社会活动的活跃时期,病情发展会影响患者生活,严重时可以使其丧失劳动能力。今年初,由北京协和医院吴婵媛教授发布的《自身免疫性疾病诊疗现状暨医患认知调研报告——类风湿关节炎&强直性脊柱炎篇》就指出:近四成强直性脊柱炎患者在确诊时已出现疾病相关的生活能力受限,且超70%患者面临疾病复发问题。这给患者及其家庭带来了沉重的疾病和经济负担。
此次启动的患者关爱项目将针对中轴型脊柱关节炎患者治疗旅程的需求和痛点,创新设计三级支持体系,从启动治疗、巩固治疗到全程管理,全方位降低患者负担,提升治疗体验。
在启动治疗阶段,项目通过商业保险向患者提供福利,降低初始用药门槛,帮助患者实现早治疗、早控制,延缓疾病进展。进入巩固治疗阶段后,通过多梯度福利和灵活结算机制,进一步减轻患者长期治疗的经济压力。同时助力患者标准治疗流程的形成,加强其对规范治疗观念的认知,并提升其接受巩固治疗的意愿度。此外,对于参与入组的患者,项目还通过持续的全程管理服务,关注每一位患者的用药情况,及时提醒患者按时复诊和完成疗程治疗,并通过疗法科普、患者故事分享等形式,提供全方位的治疗支持,提升患者体验。
据悉,这一创新方案将大大降低患者用药的自费比例,最高每年可省6500元。此外还有一系列阶段性补贴,帮助患者获得持续、规范、优质的治疗并树立长期治疗信心,预计惠及近万名患者。患者可通过搜索“一码直付Care2Pay”公众号,了解项目详情并参与入组投保。
从全球首个IL-17A/F双靶点抑制剂比奇珠单抗填补相关领域治疗空白,到捷乐同行项目助力患者长期管理,中轴型脊柱关节炎患者正迎来新的生命拐点。未来,中轴型脊柱关节炎患者关爱项目将持续推进,探索更多高值创新药的普惠化路径,进而为患者提供多层次、多维度的支撑和保障,助力中国中轴型脊柱关节炎患者及家庭重获生活希望。
参考文献:
[1]脊柱关节炎靶向药物治疗专家共识 2023
[2]Dennis McGonagle, et al. Semin Arthritis Rheum. 2021 Dec;51(6):1147-1161.
[3]Georg Schett. et al. Nat Rev Rheumatol. 2017 Nov 21;13(12):731-741.
[4] Su J,et al. Clin Exp Rheumatol. 2022;40(3):544-550.
[5]Strand V, et al. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013;65(8):1299-1306.
[6]黄烽, 等. 强直性脊柱炎诊疗规范 [J] . 中华内科杂志, 2022, 61(8) : 893-900
[7]Mease P, et al. Arthritis Rheumatol. 2022; 74 (suppl9) Abstract 0409
[8]Xenofon Baraliakos, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):199-213.
[9Sofia Ramiro, et al. Resolution of Enthesitis and Peripheral Arthritis with Bimekizumab in Patients with Axial Spondyloarthritis: Week 52 Results from the BE MOBILE 1 and BE MOBILE 2 Phase 3 Studies. 2023 SSR
[10]Maksymowych WP, et al. Rheumatol Ther. Published online June 25, 2024
[11]enofon Baraliakos, et al. Ann Rheum Dis. 2024 Jan 11;83(2):199-213
为你推荐

满足“7家及以上”竞争格局是集采遴选的第一个“门槛”,第11批集采观察
与往年医保目录谈判药品首年内暂不纳入集采相比,今年首次放宽到整个谈判协议期内暂不集采。
文/彭韵佳 徐鹏航 2025-07-17 18:33

55个品种拟纳入第11批国家药品集采,反“内卷”下有何变化?
截至2024,全国基本医疗保险参保132662 08万人,参保率巩固在95%。2024年全国基本医疗保险基金总收入34913 37亿元,基金总支出29764 03亿元。统筹基金当期结存4639 17亿元,累计结存38628 52亿元。
2025-07-16 19:21

小细胞肺癌后线治疗或将迎来突破,百济神州DLL3/CD3双特异性抗体「塔拉妥单抗」申报上市
此前,该药物已被纳入优先审评程序,拟用于既往接受过至少二线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。
2025-07-16 18:14

武田宣布Oveporexton 治疗1型发作性睡病的两项关键性3期研究取得积极结果
近日,武田制药(TSE:4502 NYSE:TAK)宣布,Oveporexton(TAK-861)的两项针对1型发作性睡病(NT1)的3期随机、双盲、安慰剂对照研究达到所有主要和次要终点。
2025-07-16 18:00

维眸生物完成1.4亿元D2+轮融资,专注眼科创新药物研发
维眸生物VVN461滴眼液不但获中美双认证,还获得国家药监局突破性疗法认定,成为国内首个获此认定的滴眼液品种,打破国外技术垄断。
2025-07-16 14:59

拓新天成完成近4000万美元B轮融资,加速推进多个实体瘤免疫疗法开发
本轮募集资金将主要用于支持公司核心管线TX-103的中美临床开发,其他管线项目的研发,全球团队拓展,以及加速公司国际化战略布局和推进BD合作。
2025-07-15 16:41

云顶新耀EVM14临床试验申请获国家药监局受理,mRNA平台迎来“中美双报”里程碑
EVM14注射液是一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗,拟用于鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌等瘤种的治疗
2025-07-15 13:15

比进口便宜约40%,国产九价HPV疫苗定价披露
近日,万泰生物旗下国产九价HPV疫苗定价正式公布,为499元 支,对比默沙东进口九价HPV疫苗价格约为1318元 支的价格,便宜了约40%。
2025-07-15 09:48

2024年全国医疗保障事业发展统计公报
截至2024年底,全国基本医疗保险参保132662 08万人,参保率巩固在95%。2024年全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入34913 37亿元,基金总支出29764 03亿元。统筹基金当期...
2025-07-14 16:33

丹纳赫集团与正序生物合作开发基因编辑创新疗法工艺平台,为基因遗传疾病的治疗提供新途径
此次Danaher Beacon项目致力于开发基于脂质纳米颗粒递送的基因编辑创新疗法全流程工艺技术平台
2025-07-14 16:16

2名患者使用康方生物临床研究抗癌药,官方披露调查结果
今年6月,康方生物因“流入市场的临床试验抗癌药”引发舆论风波,昨日(7月13日),重庆市药监局在其官网发布了对于该事件的调查核实情况的通报。
2025-07-14 09:37

云南省集采药品“三进”实施方案
对符合规范且实际配备集采药品品种数较多(零售药店达到50种,民营综合型三级医院达到80种,其他民营医院达到50种)的定点民营医院或定点零售药店,可由当地医保部门明确为“集...
2025-07-13 20:36

抢 “先” 一步!澳门引入新药Sotatercept治疗肺动脉高压
澳门镜湖医院于7月5日成功举办“肺动脉高压治疗新进展”学术研讨会。会上,镜湖医院方面介绍,肺动脉高压是一种严重的进展性疾病,传统治疗方法主要在于延缓病情恶化。
2025-07-12 14:03

爱尔康逐光2025CSCRS:深耕中国三十载,加速践行创新可及
爱尔康于近日在大连举办的中华医学会第二十五届白内障及屈光手术学术会议(CSCRS)上,展示了一系列领先眼科手术产品、设备技术和屈光性白内障解决方案。
2025-07-11 21:17