医药

两部门发文:罕见癫痫治疗药物氯巴占可临时进口,各省份至少选定一家医疗机构可使用

两部门发文:罕见癫痫治疗药物氯巴占可临时进口,各省份至少选定一家医疗机构可使用

6月29日,国家卫健委、国家药品监督管理局联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》(以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》)。

2022-06-30 09:46

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布

药品追溯消费者查询结果显示规范、药品追溯码标识规范发布

近日,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准,其中《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施,《药品追溯码...

2022-06-29 22:53

治疗前列腺癌,恒瑞AR抑制剂瑞维鲁胺获批上市

治疗前列腺癌,恒瑞AR抑制剂瑞维鲁胺获批上市

今日(6月29日),国家药监局官网最新消息显示,恒瑞医药申报的SHR3680(瑞维鲁胺,商品名:艾瑞恩)已获得附条件批准书上市,用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。

2022-06-29 16:33

宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元

宜明昂科递表港交所 估值8.3亿美元

近日,位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科向港交所递交了上市申请材料,拟在港交所主板上市,摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。建立了丰富的管线核心产品未来市场前

2022-06-29 15:13

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”

首个境外上市申请获受理,翰森制药阿美替尼跑出国际化“加速度”

继国际著名肿瘤学期刊JCO在线发表阿美替尼AENEAS研究论文,权威肯定了阿美替尼“疗效”和“安全性”媲美国际前沿的治疗效果、凸显临床价值后,阿美替尼捷报再传——首个境外上市...

2022-06-29 11:47

拜耳“first-in-class”疗法非奈利酮在华获批,为伴有慢性肾病的2型糖尿病患者带来新选择

拜耳“first-in-class”疗法非奈利酮在华获批,为伴有慢性肾病的2型糖尿病患者带来新选择

2022年6月29日,拜耳宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®(非奈利酮片)10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至

2022-06-29 11:35

再鼎医药约6亿美元引进的其中一款四代EGFR抑制剂获批临床试验

再鼎医药约6亿美元引进的其中一款四代EGFR抑制剂获批临床试验

近日,据国家药监局CDE官网公示,由Blueprint Medicines公司申报的BLU-945胶囊临床试验申请已经获得默示许可,拟开发适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。

2022-06-29 10:55

针对渐冻症,赛诺菲SAR443820在中国启动二期临床试验

针对渐冻症,赛诺菲SAR443820在中国启动二期临床试验

近日,据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,赛诺菲针对其肌萎缩侧索硬化症(又名“渐冻人症”)疗法SAR443820在中国启动一项二期临床试验。

2022-06-29 10:38

明德生物4500万参投君联资本,布局细胞基因治疗等领域

明德生物4500万参投君联资本,布局细胞基因治疗等领域

日前,明德生物发布公告称,公司与北京君远企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(“北京君远”)、北京君联和泰创业投资合伙企业(有限合伙)(“君联和泰”)、海南省康哲创业投资有限公...

2022-06-29 09:42

18名院士、3名国医大师,19名资深专家,组成中药管理战略决策专家咨询委员会

18名院士、3名国医大师,19名资深专家,组成中药管理战略决策专家咨询委员会

为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系,保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性,依据《药品注册管理办法》有关规定,国家药监局决定成立由两院院士、国医大师...

2022-06-28 19:35