医药

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批

拜耳FXIa抑制剂舒华博(阿舒克森片)中国获批

用于降低缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的卒中风险,不包括心源性栓塞型卒中患者。

2026-10-26 18:14

ESMO 2026|应对MET驱动耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布

ESMO 2026|应对MET驱动耐药,一项全球 III 期EGFR突变肺癌临床研究结果公布

泰瑞沙和沃瑞沙的联合疗法将中位总生存期延长近5个月

2026-10-26 17:53

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市

国家药监局批准创新医疗器械人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒上市

近日,国家药品监管局批准了珠海圣美生物诊断技术有限公司人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒(荧光原位杂交法)创新产品注册申请。

2026-10-26 17:50

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026

研发成果持续落地,华东医药四项研究集中入选ESMO 2026

其中,ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选,FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果,独...

2026-10-26 16:47

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市

国家药监局优先审评批准1类创新药阿舒克森片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,批准Bayer AG申报的1类创新药阿舒克森片(商品名称:舒华博)上市。

2026-10-26 16:32

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸

国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸

近日,国家药监局、国家海关总署增设云南省清水河、猴桥口岸,广西钦州港口岸为药材进口边境口岸。

2026-10-26 15:35

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布

英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌 Ⅲ期临床试验结果发布

DeLLphi-305 Ⅲ期临床试验结果显示:英飞凡联合安泰适一线治疗广泛期小细胞肺癌,将死亡风险降低58%

2026-10-26 14:01

再鼎医药配售融资2.41亿美元

再鼎医药配售融资2.41亿美元

10月23日,再鼎医药发布公告,再鼎医药与投资者订立证券购买协议,以每股ADS 22 04美元的价格发行1134万股美国存托股份,净筹约2 41亿美元(折合人民币约14 74亿元)。

2026-10-23 13:29

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

百奥泰拿下全球重磅药物首仿

10月23日,百奥泰的发布公告,近日公司收到国家药监局核准签发的关于司库奇尤单抗注射液(BAT2306,商品名:优卓美)的《药品注册证书》。

2026-10-23 11:36

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

百利天恒伦康依隆妥单抗乳腺癌新适应症上市申请获受理

10月23日晚间,百利天恒发布公告,公司收到国家药监局药品审评中心核准签发的《受理通知书》,双抗ADC药物宜泽康(伦康依隆妥单抗)用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段...

2026-10-23 10:20

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

优赫得在华获批用于既往经治HER2阳性转移性实体瘤患者

单药适用于治疗既往接受过治疗或无满意替代治疗方案的不可切除或转移性HER2表达为IHC 3+的成人实体瘤患者。

2026-10-22 18:33

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

国家药品监督管理局批准创新药巴托利单抗注射液上市

近日,国家药品监督管理局批准佳曦控股有限公司申报的巴托利单抗注射液(商品名:恩力达)上市,与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌...

2026-10-22 17:46