6月29日，国家卫健委、国家药品监督管理局联合印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》（以下分别简称《方案》和《氯巴占方案》）。
2022-06-30 09:46
近日，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准，其中《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施，《药品追溯码...
2022-06-29 22:53
今日（6月29日），国家药监局官网最新消息显示，恒瑞医药申报的SHR3680（瑞维鲁胺，商品名：艾瑞恩）已获得附条件批准书上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
2022-06-29 16:33
近日，位于张江科学城上海国际医学园区的宜明昂科向港交所递交了上市申请材料，拟在港交所主板上市，摩根士丹利及中金公司为联席保荐人。建立了丰富的管线核心产品未来市场前
2022-06-29 15:13
继国际著名肿瘤学期刊JCO在线发表阿美替尼AENEAS研究论文，权威肯定了阿美替尼“疗效”和“安全性”媲美国际前沿的治疗效果、凸显临床价值后，阿美替尼捷报再传——首个境外上市...
2022-06-29 11:47
2022年6月29日，拜耳宣布非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂可申达®（非奈利酮片）10mg和20mg在中国获批用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至
2022-06-29 11:35
近日，据国家药监局CDE官网公示，由Blueprint Medicines公司申报的BLU-945胶囊临床试验申请已经获得默示许可，拟开发适应症为EGFR突变型非小细胞肺癌。
2022-06-29 10:55
近日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，赛诺菲针对其肌萎缩侧索硬化症（又名“渐冻人症”）疗法SAR443820在中国启动一项二期临床试验。
2022-06-29 10:38
日前，明德生物发布公告称，公司与北京君远企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(“北京君远”)、北京君联和泰创业投资合伙企业(有限合伙)(“君联和泰”)、海南省康哲创业投资有限公...
2022-06-29 09:42
为进一步构建完善符合中药特点的审评审批体系，保障和促进中药监管工作重大决策的科学性、权威性，依据《药品注册管理办法》有关规定，国家药监局决定成立由两院院士、国医大师...
2022-06-28 19:35