医药

26省联盟药品集采拟中选结果公布

26省联盟药品集采拟中选结果公布

26省为北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆和新疆...

2025-06-28 13:20

CDE:对于境内外尚未有按照药品批准上市,但已有按医疗器械批准上市的产品,如在我国按照药品管理,能否按创新药申报?

CDE:对于境内外尚未有按照药品批准上市,但已有按医疗器械批准上市的产品,如在我国按照药品管理,能否按创新药申报?

对于境内外尚未有按照药品批准上市、但已有按医疗器械批准上市的产品,如申报时在我国按照药品管理的,因器械已上市,将影响该产品在我国按创新药申报。

2025-06-28 13:01

最新数据:Vyepti(艾普奈珠单抗)在难治的重度偏头痛患者中疗效确切

最新数据:Vyepti(艾普奈珠单抗)在难治的重度偏头痛患者中疗效确切

2025年第11届欧洲神经病学学会大会(EAN Congress 2025)公布了RESOLUTION IV期临床研究的完整结果。数据显示,在同时接受标准化患者教育的慢性偏头痛合并药物过度使用性头痛...

2025-06-27 15:58

Vyepti(艾普奈珠单抗)最新III期临床研究数据出炉,治疗亚洲慢性偏头痛人群疗效获证

Vyepti(艾普奈珠单抗)最新III期临床研究数据出炉,治疗亚洲慢性偏头痛人群疗效获证

该研究是一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估艾普奈珠单抗对比安慰剂在亚洲为主的慢性偏头痛人群中的疗效与安全性。

2025-06-27 15:47

承葛生物完成过亿元融资,以精准菌群移植技术构建微生态医疗版图

承葛生物完成过亿元融资,以精准菌群移植技术构建微生态医疗版图

本轮融资由金阖资本领投,夏禾资本担任财务顾问。

2025-06-27 13:38

刚刚,又一款国产减重创新药获批

刚刚,又一款国产减重创新药获批

又一款国产GLP-1创新药获批上市。

2025-06-27 13:14

全球首款实体瘤CAR-T疗法国内申报上市

全球首款实体瘤CAR-T疗法国内申报上市

6月26日,科济药业发布公告宣布,其申报的CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液的新药上市申请已获得国家药监局受理,申报适应症为用于治疗Claudin18 2表达阳性、至少二线治疗失败的晚...

2025-06-27 09:31

国家医保局商保创新药目录2025申报相关消息

国家医保局商保创新药目录2025申报相关消息

根据《指南》,申报主体申报前须按要求进行注册,获取唯一单位账号等信息。账号适用于目录调整相关工作流程。

2025-06-26 18:26

浙江省药监局:2025年版《中国药典》即将执行,哪些情形无需向省药监局申请备案

浙江省药监局:2025年版《中国药典》即将执行,哪些情形无需向省药监局申请备案

2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布,自2025年10月1日起实施。

2025-06-25 15:16

先声再明获太平医疗健康基金投资,加速肿瘤免疫治疗国际化

近日,先声药业集团(02096 HK)旗下抗肿瘤创新药公司——海南先声再明医药股份有限公司获得太平医疗健康基金投资。此次投资将支持先声再明

2025-06-24 17:14

第三款国产13价肺炎疫苗获批上市的背后

第三款国产13价肺炎疫苗获批上市的背后

13价肺炎疫苗市场再迎来一个新玩家。

2025-06-24 13:12

CDE:《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》

CDE:《局部起效化学仿制药体外释放(IVRT)与体外透皮(IVPT)研究技术指导原则(试行)》

本指导原则主要适用于皮肤外用或经皮给药局部起效的半固体化学仿制药(软膏剂、乳膏剂、凝胶剂),在参照个药指南需要进行仿制药与参比制剂的 IVRT 和 或 IVPT 对比研究时...

2025-06-23 18:39