医药

国家药监局综合司设立中药材GAP专家组,首批25名成员名单

国家药监局综合司设立中药材GAP专家组,首批25名成员名单

专家组为国家药监局研究制定推进中药材GAP实施的技术指南、检查工作程序和检查评定标准等技术指导文件提供支持,必要时直接参与相关文件起草。

2023-05-06 17:45

君实生物就特瑞普利单抗与瑞迪博士实验室达成商业化合作

君实生物就特瑞普利单抗与瑞迪博士实验室达成商业化合作

昨日(5月5日),君实生物发布公告称,与瑞迪博士实验室签署了《独占许可与商业化协议》,公司同意向瑞迪博士实验室授予许可,于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、...

2023-05-06 17:30

司美格鲁肽今年第一季度销售业绩超42亿美元

司美格鲁肽今年第一季度销售业绩超42亿美元

近日,诺和诺德公布了2023年第一季度报业绩,财报数据显示,总收入533 67亿丹麦克朗(以最新汇率计,约合78 92亿美元),同比增长27%(增幅按丹麦克朗算),其中,中国区收入4...

2023-05-06 10:18

本导基因VLP体内基因编辑疗法BD111注射液IND获批

本导基因VLP体内基因编辑疗法BD111注射液IND获批

近日,上海本导基因技术有限公司(简称“本导基因”)宣布,其提交的BD111眼用注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

2023-05-05 14:48

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种,针对结直肠癌

信达生物/劲方医药KRAS抑制剂拟纳入突破性治疗品种,针对结直肠癌

近日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网信息显示,信达生物申请的1类新药GFH925片拟纳入突破性治疗品种,拟用于至少接受过两

2023-05-05 10:31

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

百济神州PD-1一季度国内创收超7.8亿元

财报显示,百济神州全球收入持续攀升,一季度实现总营收30 66亿元,同比增长57 4%。其中,产品销售收入达到28 08亿元,同比增长69%。

2023-05-04 19:35

礼来制药Donanemab 治疗早期阿尔茨海默病的临床3期研究结果公布

礼来制药Donanemab 治疗早期阿尔茨海默病的临床3期研究结果公布

显示donanemab显著减缓了早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降

2023-05-04 16:25

ELAHERE三期临床试验达到主要终点,将于年内提交MAA和sBLA

ELAHERE三期临床试验达到主要终点,将于年内提交MAA和sBLA

ELAHERE 为华东医药与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物。

2023-05-04 16:09

针对老年群体的全球首款RSV疫苗获批上市

针对老年群体的全球首款RSV疫苗获批上市

日前,葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy(RSVPreF3 OA GSK3844766A)获得美国FDA批准上市,用于老年人群体预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染导致的下呼吸...

2023-05-04 10:13

Enhertu,全年营收超15亿美元

Enhertu,全年营收超15亿美元

近日,第一三共公布2022年财报,总营收12785亿日元(约为94 68亿美元、654 84亿元),同比增长22 4%;中国区收入583亿日元(约为4 32亿美元

2023-04-28 15:37

方拓生物眼科基因治疗药物获CDE临床试验许可

方拓生物眼科基因治疗药物获CDE临床试验许可

近日,方拓生物科技(苏州)有限公司(以下简称“方拓生物”)宣布其基因治疗药物——FT-003注射液的临床试验申请(IND)获得中国国家药品

2023-04-28 10:05