近日,第一三共公布2022年财报,总营收12785亿日元(约为94.68亿美元、654.84亿人民币),同比增长22.4%;中国区收入583亿日元(约为4.32亿美元、29.76亿人民币),同比增长9.3%。其中,肿瘤领域明星产品Enhertu全年收入2075亿日元(约15.56亿美元、106.28亿人民币,包括阿斯利康部分),同比增长217.5%。
Enhertu是一款由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),目前已在全球40多个国家获批多种适应症,包括HER2阳性乳腺癌二、三线治疗,HER2低表达乳腺癌治疗,HER2阳性胃癌或胃食管交界腺癌的二线治疗,HER2突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗等。尤其是其在HER2低表达乳腺癌中的应用,使Enhertu成为第一款用于HER2低表达乳腺癌的疗法,重新定义了乳腺癌亚型的分类标准及治疗方式,给既往被认为是 HER2 阴性的约 50% 患者提供了靶向治疗方案。
同时,第一三共和阿斯利康还在继续扩大Enhertu的肿瘤适应症,2023年该产品将有3项关键临床试验结果公布:
DESTINY-Breast06研究(III期):一线治疗HR+且HER2低表达乳腺癌。
DESTINY-CRC02研究(II期):三线治疗HER2+晚期或转移性结直肠癌。
DPT02研究(II期):二线治疗HER-2+晚期胆道癌、膀胱癌/尿路上皮癌以及铂难治或铂抵抗的晚期卵巢癌。
根据2023年一季度财报,Enhertu销售额达678亿日元(约合5.02亿美元,日本企业财年为当年4月至次年3月)。第一三共预计2023年Enhertu的销售额将达到3200亿日元,其中美国将达到1951亿日元,欧洲市场将翻倍增长到758亿日元。今年2月,中国国家药监局批准Enhertu上市,用于HER2阳性晚期乳腺癌治疗,这也将带动该药亚洲市场的增长,预计2023年翻倍增长至292亿日元。
有业内人士指出,随着Enhertu在HER2泛瘤种治疗方面取得新的积极临床数据,Enhertu成为新一代ADC药物龙头或已是大势所趋。
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