DRG/DIP 3.0 的最新消息

医疗健康 来源:医谷网综合整理
2026
03/20
22:32
医谷网综合整理 医疗健康

2026年3月19日上午,国家医保局开展按病种付费分组方案3.0版调整情况介绍活动。

出席活动的有,国家医保局医药管理司司长黄心宇,国家卫生健康委医政司医疗管理处副处长高嗣法,国家卫生健康委医院管理研究所所长甘戈,国家疾控局传防司二级巡视员翟廷宝,DRG技术指导组组长颜冰,DIP技术指导组组长应亚珍,以及来自DRG/DIP临床论证专家组的5位临床专家,中国医学科学院北京协和医院感染内科主任李太生,中国医学科学院肿瘤医院胸外科副主任谭锋维,陕西省眼科医院院长严宏,北京大学第一医院儿童医学中心副主任侯新琳,首都医科大学附属北京积水潭医院副院长吴新宝。

医谷网现将相关变化整理如下——

总体工作安排

2024年7月,国家医保局印发了按病种付费分组方案2.0版,对2020年发布的1.0版进行了调整优化。医疗机构普遍反映2.0版分组方案较1.0版更为精准,更具操作性。为推动按病种付费工作的规范化、制度化,2025年8月,国家医保局制定了《医疗保障按病种付费管理暂行办法》,明确病种分组方案原则上每两年调整一次。按照这个时间节奏,从去年下半年开始,我们就着手准备新版分组方案的调整制定工作,起草了相应的《工作方案》,并与财政部、国家卫生健康委、国家中医药管理局等部门达成一致。

(一)关于调整原则和依据。分组方案调整主要有4方面依据,坚持4条基本原则。4方面依据分别是近年来医保结算的真实数据、广泛收集的各方意见建议、医疗技术发展变化情况,以及医保政策和管理要求。4条基本原则,一是坚持积极稳妥,在定期动态调整的同时保持版本间的延续性;二是坚持公开透明,向社会公开征集意见建议,依托行业学会开展临床论证;三是坚持改革联动,分组方案调整与医保相关改革、政策调整协同推进;四是坚持分级管理,国家发布分组方案,地方可按规则细化调整,做好应用。

(二)关于调整主要内容。聚焦临床意见较为集中的年龄、合并症并发症等影响因素,有针对性地完善年龄细分组、单双侧/多部位手术、产科分组、恶性肿瘤放化疗、联合手术等分组规则,DRG主要调整核心分组和细分组,DIP主要调整核心病种库,同时,还着眼DRG/DIP未来的融合发展,在相关技术基础方面做好统筹协调。

(三)关于进度安排。整个调整工作大致可以分为三个阶段:一是准备阶段。主要是制定工作方案,收集基础数据,征集社会各方的意见建议。二是形成分组阶段。通过临床论证、数据统计分析验证、测试应用,征求意见等流程,形成3.0版分组方案,同步更新技术规范。三是结果发布阶段。预计于今年7月份左右公开发布3.0版分组方案,做好政策解读和宣传培训,计划2027年1月正式执行。

本次3.0版分组调整的3个主要特点

(一)部门合作更加紧密协同。各级医保部门是支付方式改革的实施主体、责任主体,而改革落地的“最后一公里”在医疗机构、临床一线。为使3.0版分组方案更贴合医疗实际,国家医保局与国家卫生健康委、国家疾控局等部门建立了顺畅的协同合作机制。国家卫生健康委医政司推荐了来自医院管理研究所、卫生发展研究中心、妇幼中心等委内科研单位的20余名专家全程参与DRG/DIP技术指导组工作。同时,医政司、医院管理研究所还协调中华医学会、中华口腔医学会各相关专业分会的知名专家参加临床论证,国家疾控局传防司也推荐了相关感染专业专家参与论证。

(二)专家论证更加科学权威。按病种付费分组技术具有学科交叉的特点。今年的分组调整工作,参与专家的数量、层次都可以说是“历次之最”。DRG方面,中华医学会、中华口腔医学会共推荐168名专家参与临床论证,其中专业分会主任委员(含前任主任委员、候任主任委员)34人,副主任委员33人,各临床专业组的组长由分会主委、候任主委担任,有的专业(如泌尿外科),参与论证的专家均为副主委以上。DIP方面,今年首次大规模开展分组调整的临床论证工作,来自中华医学会、中华口腔医学会以及部分地方医院的97名专家参与。此外,还有近百位来自全国各地医院的医保、编码和统计等领域专家也共同参与论证。

(三)组织工作更加细致周密。随着支付方式改革的深入推进,医保部门、医疗机构对病种付费的认识和理解也不断加深。尽管具体的支付方式不直接影响医保基金的整体支出,但支付方式对于不同医院、不同专业、不同科室的发展,对医疗行为的引导具有非常重要的作用,因此卫生行业对支付方式的关注度持续提高,对改革的精细化、规范化要求也越来越高。为此,我们特别注重分组方案调整的程序性、规范性,特别重视意见收集、数据采集和临床论证,可以说分组调整的每个工作环节都是经过充分研究、广泛征求意见确定的,收集到的每条意见都经过了专家们的认真讨论,采集到的每条数据都记录了医疗机构真实的医疗服务,论证的每个病种都体现了严谨科学的专业精神。

阶段性成果 调整情况

1.肿瘤方面。

关于细化联合治疗的相关分组,如“化疗联合其他治疗”的意见,经过肿瘤专业临床论证,同意增加,同时提出增加放射治疗与其他治疗联合、介入与其他治疗联合,进一步增加了肿瘤治疗分组的广度。

2.重症相关疾病方面。

关于“新增重症专业的ADRG组,有创呼吸机使用>96小时组伴CRRT(血透)组”的意见,经过呼吸内科、重症医学科及肾内科论证,同意增加分组,并对入组逻辑优化,调整为在主要手术填写有创呼吸机使用>96小时方可入组。

3.疼痛相关疾病方面。

经过疼痛科、神经外科及骨科临床论证,同意在MDCB和MDCX两个大类下增加疼痛治疗操作组,但部分ADRG内涵还需在第二轮开展学科间联合论证。

4.康复相关疾病方面。

同意在神经、呼吸、循环、肌肉骨骼系统四个疾病大类中,各增加一个康复专业的ADRG组,充分体现康复在现代医疗体系中的积极作用。

5.儿童相关疾病方面。

针对单独设立儿童病组的建议,专家考虑到儿童住院费用普遍整体低于同病组成人费用水平,为更好支持儿科事业发展,不单独设立儿童病组,后续可由各地结合实际情况,在细分组层面统筹考虑年龄因素的影响。

6.联合手术方面。

心血管内科、妇科、普外科临床论证,均同意新增联合手术的ADRG分组。

7.HIV感染疾病及相关操作方面。

专家论证认为HIV感染性疾病及相关操作的MDC入组逻辑由原来的“主要诊断及其他诊断包含艾滋病”修改为“主要诊断为艾滋病”,主要考虑如艾滋病人患冠心病需要搭桥,不是主要治疗艾滋病,建议按照主要诊断进入相应MDC。

8.呼吸系统结核(耐药)组与(非耐药)组进行拆分。

耐药和非耐药治疗差别非常大,专家建议拆分。

9.百日咳及急性支气管炎组进行拆分。

专家讨论认为两组疾病诊疗存在差异性,且数据验证达到成组标准,可以成组。

10. 非结核分枝杆菌肺病和其他感染性或寄生虫性疾病进行拆分。

非结核分枝杆菌可以是全身,发病率不低,治疗比较复杂,与普通的其他感染不同,建议单独成组。

11.感染性疾病科。

相关ADRG组内涵调整建议共4条,均为腹膜透析相关感染诊断,专家同意由“手术后及创伤后感染”组调整到“肾及泌尿系统其他疾病”组。

12. 胸外科。

一是诊断并项。即对手术操作路径相似、资源消耗相同或相近的部分诊断进行归并,从按亚目分组改为按类目分组,提高分组准确性和稳定性。这个在诊断中体现得很明显。

以支气管和肺恶性肿瘤(C34)为例,按亚目分组的情况下,治疗方法类似,手术操作也类似,仅因为解剖位置不同的主支气管、上叶、中叶、下叶的支气管和肺恶性肿瘤各自成组。但是,由于肺癌较多发生在肺上叶,较少发生在肺下叶,按亚目分组时就有可能进入不同的组别,发生在肺下叶的,可能进入综合病种组,发生在肺上叶的,行类似的手术会进入核心组。3.0版本时,针对这种情况,我们进行了诊断并项的优化,对于不同部位的支气管和肺恶性肿瘤,如果手术操作路径相似、资源消耗相同或相近,通过诊断并项,这些病例都将进入同一组别,更符合临床实际。

二是手操并项。即对同期住院且符合临床诊疗规范的相关联手术病种,或同类疾病中临床治疗方式相同且资源消耗接近的手术操作进行合并。这一优化规则,在胸外科尤为贴近临床实际。

还是以支气管和肺恶性肿瘤的手术操作为例,因为恶性肿瘤中肺癌的病人量是最多的,如胸腔镜下肺部分切除术、胸腔镜下肺楔形切除术、胸腔镜下肺病损切除术和胸腔镜下肺叶部分切除术,这四个手术操作适应症、技术难度、风险等级、操作路径上相似,资源消耗也相近。在论证中,所有专家同意对这4个项目进行并项,在满足临床实际诊疗需要的同时提高了分组效率。

13. 眼科。

本次眼科3.0版临床论证主要围绕涉及玻璃体、视网膜、脉络膜、晶状体和眼眶等部位的手术/操作ADRG组展开研讨,共涉及5项ADRG架构调整建议,其中包含拆分ADRG组建议3项,新增ADRG组建议1项,ADRG入组逻辑修改建议1项。专家结合病例数据、临床实际诊疗场景,重点分析各组手术的必要性、合理性及可能存在的医疗风险,对建议逐一研判,最终采纳4项相关建议,未采纳1项建议,具体如下:

第一,拆分ADRG组建议。一是同意将玻璃体、视网膜、脉络膜手术组拆分为“玻璃体视网膜脉络膜联合手术”和“玻璃体视网膜脉络膜其他手术”。二是从晶状体手术的技术难度方面考虑,同意将“复杂白内障手术”单独成组。对于“双侧晶状体手术”的分组建议,专家综合数据情况与临床实际应用,暂不同意成组。三是同意将“眼眶手术”拆分为“眶骨骨折手术”和“眼眶其他手术”。

第二,新增ADRG建议。视网膜中央动脉阻塞介入溶栓治疗相关手术组(MDCC),专家综合数据情况与临床实际应用,病例数远达不到成组标准,从临床发病看数量还是比较少的,所以未同意“视网膜中央动脉阻塞介入溶栓治疗”单独成组,今后可持续关注该类手术的开展情况,在未来进行适当调整。

第三,ADRG入组逻辑修改。分组方案中“玻璃体、视网膜、脉络膜联合晶状体手术”的入组逻辑涉及玻璃体手术组的内涵,现“玻璃体、视网膜、脉络膜手术”进行了拆分调整,故联合手术组的内涵也需做相应修改。

14.骨科。

本次骨科DRG临床论证,主要围绕涉及四肢、关节、脊柱等部位的手术或操作ADRG组展开研讨,共涉及10项关于ADRG组架构的调整建议和181条ADRG内涵调整建议。

一是肢体相关手术组意见

1.建议将股骨手术同时伴下腔滤器置入的病例单独成组。专家同意,并且建议扩展为股骨、骨盆和下肢手术,新增 “伴下腔滤器置入的骨盆和下肢手术组”。

2.建议将肢体再植手术从下肢骨手术组中单独拆分出来。专家也同意单独成组,基本是工伤/交通事故。

3.建议将指/趾再植手术从手外科手术组中单独拆分出来。末端再植与手外科区分比较大,专家同意该意见。

4.建议将肋骨手术从骨骼肌肉系统的其他手术组中单独拆分出来。经专家充分讨论,不同意单独分组,因为临床上大部分肋骨是多发伤的肋骨,单独的肋骨骨伤很少手术住院治疗。

5.建议将MDCK中因糖尿病足进行的下肢截断手术从内分泌营养代谢的其他手术组中拆分出来。由于糖尿病发病率高,糖尿病足导致截肢的病例也多,专家同意增加。

二是脊柱和关节相关手术组意见

1.建议将脊柱相关内镜手术从脊柱手术组中单独分出来。专家论证通过。

2.建议将双侧、多部位关节置换术从原有的关节置换术组中单独分出来。专家同意。目前双侧置换需求越来越多,对患者和临床都非常有意义。

三是骨肿瘤手术组意见

骨肿瘤手术组核心建议为优化原2.0方案中骨与软组织肿瘤手术组的分组设置。临床专家通过梳理,明确了相关手术的内涵,将该组在MDCI分组顺序上予以提前,并依据技术难度和手术类型,将其细分为“骨肿瘤重建手术”和“骨肿瘤其他手术”,更精准地体现了骨肿瘤手术的技术含量和临床价值。

四是其他骨科相关ADRG组架构意见

1.新成立骨骼肌肉系统康复治疗组,专家论证同意。

2.对于骨科固定装置去除/修正术中的脊柱固定装置相关手术,专家经过讨论,认为对于脊柱固定装置相关手术,从资源消耗和临床实际都更符合脊柱手术的内涵,因此采纳调整内涵的建议,将脊柱内固定装置相关手术调整到脊柱手术组中。

最后,对骨科相关ADRG组内涵调整建议:专家根据具体ICD编码的调整原因和相关ADRG组内涵,结合该手术或诊断在临床实际中的应用,对181条内涵编码逐一讨论决定是否应该调整。最终同意128条,不同意53条。不同意的原因总体为该内涵与骨科相关ADRG组内涵不符。

DIP3.0

前期的研究工作包括:数据收集与质控,对2022年-2025年全国各地医保住院结算清单数据、收集来的各方提出的涉及DIP的1.2万条意见建议中与DIP分组相关的部分逐一研究;开展多场次的核心专家集中专题研究、全病种数据系统分析、典型病种分析对比、病案专家反复核验、医保部门核心专家参与研讨、吸纳地方实践(上海、广州、厦门、中山、连云港)等。形成3.0版分组规则,进行预分组后提交临床论证。

DIP3.0版分组规则,继续发挥DIP特色优势,基于近年真实结算清单数据,保持原有“主要诊断+主要操作(+相关手术操作)”基本规则不变,占病种总数80%左右的病种将按这一基本规则直接自动聚类成组。同时,优化分组流程,按照“该粗则粗、该细则细”的总体要求,探索DRG与DIP融合的目标任务,研究吸纳DRG分组中排除列表、先期分组等做法,优化分组规则,包括对诊断和操作的“合并、细分、辅助”。“该粗则粗”,就是对相关手操和诊断进行合并成组;“该细则细”,则是临床实际对部分情况按更加细化的诊断进行分组,或结合个体特征作为辅助因素进行组别细化,具体来说包括四个方面:一是手操并项,即将同期住院且符合临床诊疗规范的相关联手术病种,或同类疾病中临床治疗方式相同且资源消耗接近的手术操作进行合并。二是诊断并项,即对手术操作并项路径相似、资源消耗相同或相近的部分诊断进行合并。三是诊断细分,即对于少数因轻重程度导致资源消耗差异显著的病种,通过精准拆分提升分组的颗粒度与适配性。四是按辅助因素分组,对基于疾病编码填报规则,部分病种的主诊断不能完全反映患者疾病或诊疗技术的医疗资源消耗情况,按其他诊断或相关因素(如年龄、并发症、严重程度等)进行分组。

为确保DIP3.0版分组的科学性、合理性,2026年3月组织开展临床论证工作,重点围绕3.0版分组优化规则所涉病种和前期收集的各方意见建议,完成普通外科、骨科、新生儿科等25个临床专业的论证。参与临床论证的97名专家由卫生健康部门协调中华医学会、中华口腔医学会推荐产生,为DIP3.0分组结果的科学性、权威性提供了坚实保障。

结合前期收集的各方意见建议,论证过程涉及1271病种,最终形成四类意见:完全同意的916个、同意并优化的76个、基本同意的117个,不同意的162个,接近90%的论证病种获得临床专家的高度认可。不同意的主要集中在病种的合并上面。

临床论证会结束后,技术指导组通过大数据继续深度挖掘病组的诊疗规律与资源消耗数据、资深专家深入访谈、现场调研等方式,对专家论证的结果进行了深度分析。目前初步结果,绝大多数的临床论证意见将会吸纳到后期的具体分组中。

目前,DIP3.0 调整工作已取得阶段性成果。我们将扎实开展DIP3.0版分组调整的病种数据分析、临床专家咨询、现场调研、部分地区模拟分组、结果核对等工作,充分吸纳各方提出的意见建议持续打磨完善DIP3.0版分组方案,让分组规则更贴合临床实际、更适配医疗服务发展需求。

DIP3.0新生儿儿科论证。

本次新生儿科论证专家组由 7名专家组成,覆盖了华北、华中、华东、华南等地区,能代表不同区域的临床诊疗情况。

会前,DIP 技术指导组的工作组给我们提供了详细的培训材料、数据清单,让我们对分组调整的背景、数据基础都摸得很透;会上,医保、病案、数据分析专家全程提供技术支持,但不参与意见发表,我们7名临床专家可以完全基于临床实际充分研讨、各抒己见,经过2个小时的集中讨论,对13条调整意见逐条审核、确认,最终形成了统一的论证意见。

(一)先期分组方面

主要针对出生体重偏低、医疗资源消耗差异大的新生儿病例设立的,以“主要诊断 + 天龄 < 29 天 + 出生体重” 为分组条件,按照体重分别从超低出生体重儿(<1000 克)、极低出生体重儿(1000-1499克)、较低出生体重儿(1500-1999克)、低出生体重儿(2000-2499克),细分 4 组。根据历史数据,4个组的次均费用梯度特别明显,从1.1万到7万,组间差异显著,组内的变异系数也控制在合理范围内,说明按出生体重分组的科学性是经得起数据验证的;从手操并项来看,所有并项的组别,并项前后的次均费用变化幅度都在15%以内,而且并项后病例数显著增加,分组的稳定性也提升了,不会因为过度细分导致支付碎片化,这也符合我们临床诊疗的实际情况。

(二)手术操作并项方面

总共9条,分两类情况:一类是无创通气相关的并项,像低出生体重相关病人、新生儿呼吸窘迫综合征这些诊断,会有不同的无创通气方式,这次都做了组合并项;另一类是新生儿常见的坏死性小肠结肠炎的手术并项,把回肠部分切除术、同时呼吸机治疗合并成组,这类病例资源消耗较高,是新生儿重症救治的典型,合并后能更贴合临床的完整治疗过程。

在论证过程中,我们专家组结合日常的临床救治经验,也提出了几条具体的优化建议:比如建议在超低出生体重儿组(<1000克)里增加出生体重<750 克的亚组,比750-999克的患儿救治难度更大、并发症发生率更高,资源消耗也大,把他们细分出来,能实现更精准的支付匹配。

DIP骨科临床论证。

骨科DIP临床论证的核心聚焦219个病种调整的调整优化,这些病组均围绕手操并项、诊断并项的分组规则展开。论证过程中,同意和同意并优化的病种有209种,占比超过95%。主要集中在以下三个方面:

一是手操并项。临床论证中,DIP技术指导组将同期住院且符合临床诊疗规范的相关联手术病种,或同类疾病中临床治疗方式相似且资源消耗接近的手术操作进行合并,让我们从临床角度看是否符合临床实际。

以膝关节病(M17)为例,临床中膝关节单髁表面置换术、膝关节髌股表面置换术、膝关节双间室置换术、部分膝关节置换术等术式都属于部分膝关节置换术,均以“改善关节功能、缓解疼痛”为核心目标,诊疗路径高度统一。此次论证将这些术式进行并项,覆盖全国61.5万余病例,历史次均费用在2.7万-3.1万之间,资源消耗差异为14.8%,符合同类疾病中临床治疗方式相同且资源消耗相近的并项规则。通过这一调整,不仅减少了冗余病种,更让分组精准贴合骨科临床治疗实际。

二是诊断并项。对手术操作并项路径相似、资源消耗相同或相近的部分诊断进行归并,做到“该粗则粗”。

同样以膝关节病(M17)的治疗为例,该三位编码下包含各种病因造成的膝关节病,例如创伤后膝关节病、退行性膝关节病等,但不管是哪一种病因造成的膝关节病,其治疗方式均相同,都可通过关节腔注射、关节半月板手术、关节置换等手术方式治疗,因此论证专家组一致同意将其在3位码下合并分组。从资源消耗来看,历史次均费用在2.8万-3.3万之间,消耗差异可控。通过这样的调整,既简化了分组体系,又不影响临床诊疗的精准识别与支付核算。

三是充分兼顾医学发展和新技术应用需求。骨科诊疗具有“技术迭代快、资源消耗差异大”等显著特点,机器人辅助骨科手术的普及应用,标志着骨科诊疗迈向精准化、微创化、智能化的新阶段。该技术通过三维可视化导航、毫米级精准定位,能显著减少术中出血、缩短手术时间、降低术后并发症发生率,目前已在大型医院广泛应用于关节置换、骨折复位、脊柱融合等核心场景,成为提升诊疗质量的重要手段。

为适配这一技术发展趋势,本次论证的病种中专门新增“17.4100 开放性机器人援助操作”专属编码,并重点在临床需求集中的“M17膝关节病”“S32腰椎和骨盆骨折”“S72.0股骨颈骨折”等病种中设立对应分组。

经皮肺病损微波消融术。

中国医学科学院肿瘤医院胸外科副主任谭锋维:我们在3.0中也有很好的体现。首先我介绍一下经皮肺病损微波消融术,经皮的肺部肿瘤微波消融,是消融针在CT引导下精确地插入肿瘤病灶当中,利用微波热效应来不可逆地杀伤杀死肿瘤细胞,属于局部的微创治疗的一种。对早期肿瘤治疗,属于外科手术的补充,另外对高龄/合并严重的心脏病等合并症耐受不了肿瘤手术的患者,能保留更多肺功能。另外对多发的肿瘤、转移瘤,也可以应用。

DIP分组对新技术有很好的包容,病例数据积累到符合分组要求的时候,如果符合DIP分组规则,临床论证也通过,则增加分组,将新技术应用病种纳入DIP支付。您提到的这个技术,符合上述要求,病例积累上达到了一定的数量,这次经过论证后,同意增加“经皮肺病损微波消融术”病组。同时,还考虑到了诊断和手操并项的问题。对不同部位的肺癌患者开展的微波消融,适应症/资源消耗是差不多的,都进入这一病组。由于微波消融与射频消融只是治疗方式不同,但是消耗差不多,所以对这两种消融也进行了合并。

在骨科临床诊疗中,对于身体状况良好、年龄可承受、无严重合并症的患者,现在主要采用一次住院同期做两次手术的诊疗模式,这次专家论证也同意设置双侧关节置换手术组,但肩、肘、髋、膝的技术难度和资源消耗差别很大,在DIP3.0 的临床论证中,是否针对这一临床常用诊疗方式进行了专项考量?

首都医科大学附属北京积水潭医院副院长吴新宝:肩、肘很少同时发病,同时发病集中的是髋和膝,因此重点讨论的是髋和膝。同时完成双侧手术的核心优点主要有三点:一是诊疗效率更高,一次住院完成双侧修复,避免患者分两次手术导致的重复入院、重复麻醉和重复康复,整体治疗周期相较于两次单侧手术大幅缩短;二是患者获益更显著,减少二次手术的创伤与痛苦,降低感染、血栓等并发症叠加风险,帮助患者更快恢复双侧关节同步功能;三是医疗资源利用更合理,避免重复占用病床、手术间等资源,降低整体诊疗成本,符合高效医疗服务趋势。

此次临床论证中,考虑单独设立双侧手术分组,髋关节病(M16)、膝关节病(M17)、其他的骨坏死(M87)等核心病种中,明确区分单侧与双侧置换术,避免“一刀切”分组。比如,针对骨坏死(M87)患者,已经单独设立“双侧全髋关节置换术”“双侧人工双动股骨头置换术”等分组。这一调整既保障了医疗机构开展复杂手术的合理收益,又充分契合临床诊疗需求,让分组方案更科学、更贴合实际,最终惠及广大患者。

下一步,将启动第二阶段临床论证,并在临床论证成果的基础上,通过统计分析对ADRG进行细分,为最终形成科学、规范的DRG3.0版分组方案奠定坚实基础。

国家医保局开展按病种付费分组方案3.0版调整情况介绍全文>>

来源:医谷网综合整理

标签

为你推荐

复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利资讯

复星医药至多10.15亿元取得两款FAK抑制剂中国大陆区域独家商业化权利

5月8日,应世生物宣布与复星医药达成战略合作。根据协议约定,应世生物将授予复星医药其自主开发的两款创新 FAK 抑制剂IN10018(Ifebemtinib)、IN10028在中国(不含港澳台地...

2026-05-09 16:14

FDA局长被罢免资讯

FDA局长被罢免

​据国外多家媒体消息,美国总统特朗普已批准罢免美国食品药品监督管理局(FDA)局长马蒂·马卡里(Marty Makary)的计划。

2026-05-09 15:09

河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查资讯

河南省药监局局长正接受纪律审查和监察调查

据河南省纪委监委消息:河南省市场监督管理局党组成员,省药品监督管理局党组书记、局长田文才涉嫌严重违纪违法,目前正接受河南省纪委监委纪律审查和监察调查。

2026-05-09 12:55

这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更资讯

这家市值仅23亿的科创板上市公司要筹划控制权变更

5月7日晚间,仁度生物(688193 SH)发布公告于2026年5月8日(星期五)开市起停牌。停牌原因,公告显示为公司控股股东、实际控制人居金良正在筹划可能导致公司控制权发生变更的重大事项。

2026-05-09 10:30

从源头精准调控免疫,维适平为溃疡性结肠炎治疗带来新突破资讯

从源头精准调控免疫,维适平为溃疡性结肠炎治疗带来新突破

近日,“艾曲莫德上市会——溃疡性结肠炎诊疗新进展学术论坛”在北京圆满落幕。

2026-05-08 16:27

罗氏最高10.5亿美元收购病理AI公司PathAI资讯

罗氏最高10.5亿美元收购病理AI公司PathAI

当地时间5月7日,罗氏宣布收购总部位于美国的AI公司PathAI。

2026-05-08 15:06

全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序资讯

全国首款大模型多病种AI医疗产品进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序

近日,国家人工智能应用中试基地(医疗领域)中试推广的智能应用——胸部CT图像辅助诊断软件,成功进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。这是全国首款进入该审查通道的大模...

2026-05-08 13:57

诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期资讯

诺和诺德口服减肥药Wegovy片剂销售超预期

5月6日,诺和诺德公布2026年第一季度财报。最受关注的无意是口服减肥药Wegovy片剂。

2026-05-08 12:59

国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购资讯

国家集采,儿童专用药与成人用药将分组采购

5月7日,国家卫健委官网发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,明确提出在国家组织药品集中带量采购中,对儿童专用药与成人用药分组采购。

2026-05-08 11:19

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》资讯

国家药监局、公安部、国家卫健委、国家医保局等7部门联合印发《医药代表管理办法》

这是自2020年9月国家药监局发布《医药代表备案管理办法(试行)》以来的首次修订。

2026-05-07 21:48

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线 资讯

泽安生物完成3800万美元融资,加速推进“髓系细胞衔接器”免疫治疗管线

本轮融资由高瓴创投(GL Ventures)领投,一家国际主权财富基金大额跟投,博裕创投、五源资本、蓝驰创投等多家现有股东亦追加投资

2026-05-07 11:07

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理资讯

拜耳asundexian(BAY 2433334片)用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作成人患者的卒中(复发)风险的注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

用于降低缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)成人患者的 卒中(复发)风险,不包含心源性栓塞性卒中患者”的上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

2026-05-07 10:48

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症资讯

全球首个CDK2/4/6抑制剂获批第二个适应症

5月6日,中国生物制药发布公告,下属企业正大天晴自主研发的库莫西利胶囊(商品名:赛坦欣)获得国家药品监督管理局批准,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子...

2026-05-06 18:13

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告资讯

蚂蚁阿福启动“健康中国体检关怀行动”,为1亿人免费解读体检报告

春季是传统的体检季,可很多人拿到体检报告却犯了难。一项5000名网友参与的调研显示,80%的受访者表示体检报告没有得到详细讲解,也不知道检后该怎么做;75%的受访者没有按体检...

2026-05-06 17:13

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸资讯

第28个世界哮喘日:儿童哮喘早识别、规范治疗,守护患儿健康呼吸

进入5月,气温波动、花粉增多、呼吸道病毒活跃,哮喘也随之进入急性发作的高峰期。今年5月5日,恰逢第28个“世界哮喘日”——以“确保每位

2026-05-05 20:33

康方生物授权的Summit美股大跌资讯

康方生物授权的Summit美股大跌

2025年4月30日,美股上市公司Summit Therapeutics对外公布截至 2026 年 3 月 31 日第一季度财务业绩及业务进展,其中最受关注的无疑是从康方生物(09926 HK)获得授权的...

2026-05-05 20:02

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?资讯

对比,生物医学新技术临床转化应用审批工作规范征求意见稿与正式稿有哪些不同?

4月30日,国家卫健委官网正式发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范(试行)》,与4月19日发布的征求意见稿有哪些变化?

2026-05-05 10:58

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定资讯

生物医学新技术与药品、医疗器械的界定

4月30日,国家卫健委官网发布《生物医学新技术与药品、医疗器械界定指导原则(暂行)》。对于生物医学新技术与药品、医疗器械的操作边界进行指导。

2026-05-05 10:51

又一家药企被取消国家药品集采中选资格资讯

又一家药企被取消国家药品集采中选资格

4月30日,国家组织药品联合采购办公室发布公告,取消哈尔滨力强药业有限责任公司洛索洛芬钠凝胶贴膏中选资格并将该企业列入违规名单。

2026-04-30 15:19