医药

默沙东四价HPV疫苗申报新适应症

默沙东四价HPV疫苗申报新适应症

日前,据国家药监局药审中心信息显示,默沙东的四价HPV疫苗(酿酒酵母)新适应症申报上市申请已获得受理,至于此次申报的具体适应症范围,药审中心官网并未有显示。

2023-07-13 10:17

恒润达生首个实体瘤CD70 CAR-T获批IND

恒润达生首个实体瘤CD70 CAR-T获批IND

7月12日,细胞治疗企业恒润达生宣布,其自主研发的抗人CD70 T细胞注射液(代号:HR010,适应症:晚期 转移性肾癌)正式获国家药品监督管理

2023-07-13 09:36

全球首个卵巢癌ADC ELAHERE在海南先行区国内首处落地

全球首个卵巢癌ADC ELAHERE在海南先行区国内首处落地

ELAHERE(索米妥昔单抗注射液)是全球首个获批的针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC药物,开创了卵巢癌治疗新途径,标志着PROC治疗进入了ADC时代。

2023-07-13 09:36

欧狄沃联合化疗用于尿路上皮癌一线治疗达到OS与PFS双终点

欧狄沃联合化疗用于尿路上皮癌一线治疗达到OS与PFS双终点

CheckMate -901 是首个且目前唯一证实,以免疫药物为基础的联合治疗与含顺铂化疗相比,能为该患者群体一线治疗带来生存获益的III期研究

2023-07-13 09:26

填补空白,优赫得作为全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌的靶向治疗在华获批

填补空白,优赫得作为全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌的靶向治疗在华获批

医谷最新消息,今日(7月12日),第一三共与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物(ADC)优赫得®(ENHERTU®,注射用德曲妥珠单抗,Trastuzumab deruxtecan)获中国国家药品监督管...

2023-07-12 18:32

百济神州/诺华,终止 TIGIT 抑制剂合作

百济神州/诺华,终止 TIGIT 抑制剂合作

7月11日晚间,百济神州发布公告称,其全资间接子公司百济神州瑞士和诺华制药签署了一份《共同终止和释放协议》,诺华制药不再享有选择权,

2023-07-12 14:20

诺华长效siRNA降血脂新药Leqvio获FDA批准扩大适应症

诺华长效siRNA降血脂新药Leqvio获FDA批准扩大适应症

近日,诺华宣布,美国FDA已经批准了其针对PCSK9蛋白mRNA的RNAi疗法Leqvio的标签更新,该药可扩大适应症,作为饮食和他汀类药物治疗的辅助疗

2023-07-12 11:15

ADC龙头科伦博泰今日港交所正式上市

ADC龙头科伦博泰今日港交所正式上市

今日(7月11日),ADC龙头公司科伦博泰在香港联交所主板正式上市,其发行价为60 6港元 股,全球发售收取的所得款项净额估计将为约12 59亿港

2023-07-11 18:32

约300元一支,国产“减肥针”,电商开卖

约300元一支,国产“减肥针”,电商开卖

7月4日获批的首款国产“减肥针”——华东医药GLP-1抑制剂利拉鲁肽(商品名:利鲁平)已经在有电商平台开始售卖。日前,医谷记者查询发现,

2023-07-11 16:36

舒格利单抗出海又进一步,基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知

舒格利单抗出海又进一步,基石药业收到欧洲药品管理局对其MAA的临床试验核查通知

7月11日,港股上市创新药企基石药业(02616 HK)宣布,目前已收到欧洲药品管理局(EMA)对其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)联合化疗一线治疗转移性非小细胞...

2023-07-11 10:29

17家临床中心共同入组,国内首个多中心商业化CAR-T真实世界应用数据发布

17家临床中心共同入组,国内首个多中心商业化CAR-T真实世界应用数据发布

6月30日,中国首款CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)中国上市两周年暨二线适应症获批庆典在第八届上海国际淋巴肿瘤高峰论坛暨第四届国家血液转化和创新论坛上举办。

2023-07-11 08:43

国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单(第一版)》有关问题的复函

国家药监局综合司关于《药品网络销售禁止清单(第一版)》有关问题的复函

复合包装产品中包含《清单》中第二项第(四)款所列药品的单方制剂,应按照禁售清单要求执行。如:雌二醇片 雌二醇地屈孕酮片复合包装含有单方制剂雌二醇片,属于《清单》中禁...

2023-07-10 17:49