司美格鲁肽今年第一季度销售业绩超42亿美元

近日，诺和诺德公布了2023年第一季度报业绩，财报数据显示，总收入533.67亿丹麦克朗（以最新汇率计，约合78.92亿美元），同比增长27%（增幅按丹麦克朗算），其中，中国区收入44.61亿丹麦克朗（约合6.6亿美元），同比下降8%，主要原因系胰岛素业务收入受集采影响大幅下滑。

具体到产品上，诺和诺德的当家产品司美格鲁肽再次交出了一份亮眼的成绩单，2023年Q1，其皮下注射制剂Ozempic实现营收196.40亿丹麦克朗（约合29.05亿美元），同比增长63%，口服片剂Rybelsus销售额达43.56亿丹麦克朗（约合6.44亿美元），同比增长111%，减重产品Wegovy销售额则达45.63亿丹麦克朗（约合6.75亿美元），同比增长225%，这也意味着仅是司美格鲁肽的系列产品在今年第一季度就为诺和诺德贡献了合计285.59亿丹麦克朗（约合42.23亿美元）的销售收入。诺和诺德另外一减重产品Saxenda的销售额则为32.79亿丹麦克朗（约合4.85亿美元）。

司美格鲁肽作为诺和诺德的网红产品，无疑正在成为其重要的业绩增长驱动力，今年3月，诺和诺德公布了司美格鲁肽口服片剂（25mg和50mg）治疗2型糖尿病成人患者的IIIb期PIONEER PLUS研究的关键积极结果。结果显示，从试验药物角度（所有受试者均坚持Rybelsus治疗且无需接受其他2型糖尿病药物治疗）评估时：在第52周，与14mg剂量相比，25mg剂量和50mg剂量的HbA1c降低效果更为显著。此外，25mg和50mg组患者的体重相比基线（96.4kg）分别减轻7.0kg和9.2kg，减重效果显著优于14mg组（4.5kg）。基于该结果，诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交口服司美格鲁肽新规格的上市申请。今年6月，诺和诺德还将公布司美格鲁肽片50mg在超重或肥胖人群中的减肥效果。

在中国市场，司美格鲁肽获批适应症仅限于用于糖尿病，尚未在减重领域获批，不过，去年8月，司美格鲁肽注射液作为“低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖），或≥27kg/m2且＜30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者”的适应症三期临床试验已完成。业内估计，司美格鲁肽减肥适应症或将很快在中国申请上市。

此外，去年9月，司美格鲁肽口服片剂用于减肥的适应症——作为成人患者体重管理，用于减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2且＜28 kg/m2（超重）并且伴有至少一种与体重相关的合并疾病，在国内已获批临床试验。

另值得一提的是，礼来于今年四月宣布启动其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide头对头司美格鲁肽（Wegovy）的减肥III期临床研究，旨在评估tirzepatide对比司美格鲁肽（2.4mg）用于成人肥胖或超重且伴有体重相关合并症的非2型糖尿病患者的有效性与安全性，这是tirzepatide减重适应症首次头对头司美格鲁肽的临床研究。

巨头之间角逐的背后是减重市场带来的无限想象力，据咨询机构普华有策研报数据，全球肥胖药物市场规模已从2016年的18亿美元增长到2020年的26亿美元，年复合增长率高达9.0%，并将于2030年超过115亿美元。

来源：医谷网

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