近日，国家药监局正式批准了盐酸替洛利生片(商品名：铧可思)用于治疗发作性睡病(Narcolepsy)成人患者的日间过度嗜睡(EDS)或猝倒，成为国内唯一一个获批发作性睡病适应症，且是唯...
2023-07-05 09:35
今日（7月4日），据国家医疗保障局消息，根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
2023-07-04 14:37
想象一下，当每个人从医院取药窗口或药房买到关乎自己生命健康的药品时，只需掏出手机打开微信，扫一扫药盒上的二维码，就可以看到药品真伪、出厂厂家、用药科普等信息，既带来...
2023-07-04 12:10
利鲁平为人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，与人GLP-1具有97%的序列同源性，被获批用于改善成年人2型糖尿病（T2DM）的血糖控制及肥胖或体重超重患者的治疗
2023-07-04 08:35
7月3日，国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》，规范和统一全国临床试验机构的日常监督检查。
2023-07-03 22:23
公司预期报告期内将录得利润约人民币2亿元，主要源于公司核心产品汉曲优和汉斯状的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。
2023-07-03 17:02
“以患者为中心”的临床试验理念已成为当前药物研发的核心指导思想，关键在于将患者视为主动参与者，以患者需求为核心进行临床试验设计和执行，开发真正符合患者临床用药需求的...
文/张蓉蓉 2023-07-03 10:44
近日，神州细胞发布公告宣布，其控股子公司神州细胞工程的贝伐珠单抗注射液（商品名：安贝珠）获得国家药监局批准上市，用于转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌...
2023-07-03 10:03
2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，系统化的阐述了中药注册管理的相关工作，自2023年7月1日起实施。
2023-07-01 11:23
本文主要适用于自体 CAR-T 产品，其他自体细胞治疗产品的药学变更研究，例如 TCR-T 细胞、TIL 细胞、成体干细胞等产品，如经评估适用，也可以参考。
2023-07-01 10:22