首款国产TROP2 ADC药物价格披露_医药

2024

12/06

13:11

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首款获批的国产TROP2 ADC产品芦康沙妥珠单抗迅速开启了商业化之路。

11月27日，科伦博泰宣布，其靶向TROP2的ADC（抗体偶联药物）产品SKB264（芦康沙妥珠单抗）上市申请获得国家药监局批准，用于治疗既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

图片来源：科伦博泰官微

在宣布获批后的第二天，科伦博泰就宣布首批芦康沙妥珠单抗成功发货，将陆续抵达全国30个省份的医院和药房。同一天，芦康沙妥珠单抗开出了全国首张处方，这也意味着其正式进入了临床应用。

价格方面，据药融圈的报道，芦康沙妥珠单抗的价格为9399.00元人民币（含税）（200mg/瓶）。

目前，国内上市靶向TROP2的ADC除了科伦博泰的芦康沙妥珠单抗，还有吉利德的戈沙妥珠单抗获批上市，该产品于2022年6月登陆中国市场，获批适应症与芦康沙妥珠单抗一致，在今年的国家医保谈判中，戈沙妥珠单抗也进行了参与，但最终并未进入。

目前，戈沙妥珠单抗在国内的销售价格为8400元，每支规格是180mg，按照官方公布的中位治疗时长和用法用量计算，成人患者每21天用6支左右，每疗程花费5万元，平均治疗9个疗程，总花费40万元左右，会有一定赠药优惠。

此前，业内分析认为，鉴于科伦博泰面对的是与吉利德完全相同适应症的市场，其定价不太可能远超吉利德的价格水平。三阴性乳腺癌作为乳腺癌中的一种较为罕见的类型，约占所有乳腺癌病例的12%，且该领域的竞争颇为激烈，因此市场规模相对有限。在此背景下，科伦博泰更大的机遇被寄予在其后续计划申报上市的晚期非小细胞肺癌这一大病种上。

据科伦博泰披露，国家药监局已受理了芦康沙妥珠单抗的两项补充新药申请，即单药治疗经EGFR-TKI治疗后进展或经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的申请。

目前，第一一三共与阿斯利康联合开发和推广的TROP2 ADC产品德达博妥单抗也已向国家药监局提交了新药上市许可申请，用于治疗既往在不可切除或转移性疾病阶段接受过系统治疗的激素体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)的不可切除或转移性乳腺癌成人患者。

现阶段，国内还有多家药企在布局TROP2 ADC，其中，诗健生物的ESG401、恒瑞医药的SHR-A1921、复旦张江的FDA018进展较快，已推至临Ⅲ期临床研究阶段。另外，翰森生物、信达生物、迈威生物、启德医药等企业的产品也在研中。

来源：医谷网

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