医药

一款抗失眠新药,在中国获批临床试验

一款抗失眠新药,在中国获批临床试验

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,抗失眠药物盐酸Daridorexant片获得临床试验默示许可,拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。

2023-07-24 17:07

一针管半年的超长效降压药要来了

一针管半年的超长效降压药要来了

近日,发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)的一项研究显示,一种新型的小干扰RNA药物Zilebesiran在一期临床试验中显示出长达至少半年的降压

2023-07-24 16:09

打造学术交流平台促进探索创新诊疗方案,第七届百济神州血液肿瘤高峰论坛成功举办

打造学术交流平台促进探索创新诊疗方案,第七届百济神州血液肿瘤高峰论坛成功举办

近日,百济神州主办的第七届血液肿瘤高峰论坛在沪成功举办。作为血液肿瘤临床发展年度学术盛会之一,本届大会采用线上、线下相结合的形式,由主论坛以及侵袭性淋巴瘤、惰性淋巴...

2023-07-24 16:04

用于治疗青少年肺结核,贝达喹啉新适应症在华获批

用于治疗青少年肺结核,贝达喹啉新适应症在华获批

近日,杨森(Janssen)中国宣布,其创新药斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片,bedaquiline Fumarate)获得国家药监局批准,作为联合治疗的一部分,用于12岁至<18岁且体重≥30kg的青少...

2023-07-24 11:24

一家CRO公司,上市被否

一家CRO公司,上市被否

近日,深交所上市审核委员会2023年第55次审议会议结果公告显示,诺康达医药首发不符合发行条件、上市条件或信息披露要求。

2023-07-23 17:13

新修订的《药品检查管理办法》,即日起施行

新修订的《药品检查管理办法》,即日起施行

本办法适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。

2023-07-23 16:35

2023年《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》正式发布

2023年《谈判药品续约规则》及《非独家药品竞价规则》正式发布

7月21日,国家医保局正式对外发布2023年《谈判药品续约规则》和《非独家药品竞价规则》。

2023-07-22 22:17

朗迪钙被检出多批次不合格,生产方为A股上市公司

朗迪钙被检出多批次不合格,生产方为A股上市公司

在业内曾有“钙王”、中国“第一钙”的朗迪钙,最近被查出部分批次产品不合格。

2023-07-22 17:04

13.5亿元,传奇生物CAR-T药物2023H1销售额出炉

13.5亿元,传奇生物CAR-T药物2023H1销售额出炉

日前,强生发布2023年二季度财报,报告显示营业收入255亿美元,同比上涨6 3%,其中药物销售137亿美元,同比增资3 1%。其中,传奇生物合作的

2023-07-21 17:35

​优替济生:上下而求索,只为挑战CAR-T治疗实体瘤难题

​优替济生:上下而求索,只为挑战CAR-T治疗实体瘤难题

“2019年10月,红杉资本领投了2000万美元,公司正式成立;之后,我们几个创始人陆续辞职,于2019年12月31日从美国出发,在2020年新年的第一

2023-07-21 17:24

增设黑龙江省绥芬河口岸、同江口岸为药材进口边境口岸

增设黑龙江省绥芬河口岸、同江口岸为药材进口边境口岸

自本公告发布之日起,中药材可经由绥芬河口岸、同江口岸进口。所进口药材应符合《进口药材管理办法》等有关规定。

2023-07-20 19:42

首款靶向CD19的ADC药物国内申请上市,去年销售业绩不足一亿美元

首款靶向CD19的ADC药物国内申请上市,去年销售业绩不足一亿美元

近日,据国家药监局药审中心官网信息显示,瓴路药业 ADC Therapeutics在研的靶向CD19抗体偶联药物(ADC)注射用泰朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)上市申请已获得受理,...

2023-07-20 15:47