君实生物就特瑞普利单抗与瑞迪博士实验室达成商业化合作_医药

2023

05/06

17:30

医谷网医药

昨日（5月5日），君实生物发布公告称，与瑞迪博士实验室签署了《独占许可与商业化协议》，公司同意向瑞迪博士实验室授予许可，于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液，瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家（以下简称“区域2”）。

根据协议内容，通过该交易，君实生物可获得700万美元的首付款以及用于潜在扩大至区域2的300万美元的款项，并在约定的里程碑事件达成后，君实生物最多可获得7.183亿美元的里程碑款，外加含特瑞普利单抗注射液的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。

据了解，瑞迪博士实验室是一家总部设在印度海得拉巴的全球性制药公司，并于纽约证券交易所、印度国家证券交易所及孟买证券交易所上市。瑞迪博士实验室成立于1984年，其主要市场包括美国、印度、中国、巴西及欧洲。根据瑞迪博士实验室的财务报表，截至2022年3月31日，瑞迪博士实验室的总资产及净资产分别为38.60亿美元及25.11亿美元。

另值得注意的是，去年12月，君实生物曾就特瑞普利单抗与Hikma达成一项合作。根据协议，君实授予Hikma特瑞普利单抗在约旦、沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等中东和北非地区共20个国家开发和商业化的独占许可，并可获得合计最高达1200万美元的付款，外加销售净额近20%的阶梯分成。

截止目前，特瑞普利单抗已在国内市场获批6个适应症，其中有3个适应症进入医保目录，与此同时，还在全球进行多个癌种的临床研究，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

在国外市场布局方面，君实生物方面表示，目前，特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）正在接受美国FDA审评。于去年12月和今年3月分别向欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）提交的特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）均已获得受理。

销售业绩方面，特瑞普利单抗2022年在国内市场实现销售收入7.36亿元，同比增长78.77%，今年一季度销售收入1.96亿元，同比增长约77.84%。

来源：医谷网

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