西比曼生物科技与杨森制药达成全球独家合作,共同开发和商业化两款CAR-T疗法

医药 来源:医谷网
2023
05/04
10:26
医谷网 医药

5月2日,西比曼生物科技(CBMG)宣布与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森制药(下称“杨森”)达成一项全球独家合作,共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039(靶向CD19/CD20)和C-CAR066(靶向CD20),用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

根据协议条款,杨森将获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权,以及中国地区开发的优先选择权。公司将获得2.45亿美元的首付款,在实现某些预定的临床开发、监管申报、商业化和销售里程碑后,将获得多笔里程碑付款。商业化后,CBMG还将从杨森的净销售额中获得销售分成。该交易受惯例成交条件和反垄断审查的约束。

西比曼生物科技董事长兼CEO刘必佐对外表示:“我们非常高兴地宣布与杨森达成关于C-CAR039和C-CAR066的独家合作协议,用于开发和商业化新型淋巴瘤CAR-T细胞疗法。C-CAR039和C-CAR066的最新临床数据继续显示出这两种细胞疗法在治疗复发/难治非霍奇金淋巴瘤(r/rNHL)方面的同类别疗法中具有最佳潜力,有望解决全球未满足的重大医疗需求,希望这次强强联手,能让我们引以为豪的非霍奇金淋巴瘤候选药物更及时有效地为全球患者提供服务。我们非常荣幸能与杨森一起探索我们创新药物的全球商业潜力。”

据了解,非霍奇金淋巴瘤是世界上最常见的血液系统恶性肿瘤。在全球大多数国家,NHL是第5至第9种最常见的癌症,估计2020年有54.4万例新发癌症病例和26万例癌症死亡病例。大B细胞淋巴瘤是一组异质性疾病,包括多种亚型,其中弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的一种类型。DLBCL占NHL病例的三分之一。30-40%的患者在接受一线标准治疗后复发或未能获得缓解,对于二线及以后复发或难治的患者,预后较差,因此迫切需要新的治疗方法。

目前,C-CAR039和C-CAR066均已获得美国食品与药品管理局 (FDA)批准开展1b期临床试验。C-CAR039还被FDA授予快速通道(FT)和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL),以及孤儿药资格认定(ODD),用于治疗滤泡性淋巴瘤(FL)。

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