近日,疫苗公司百克生物发布公告称,按照一次定价、分期实施的原则,拟分步对mRNA公司传信生物进行增资及股权收购,并最终持有其100%股权。
2023-07-10 16:51
近日,上海本导基因科技有限公司(简称“本导基因”)宣布,其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应
2023-07-10 09:47
此次国家药品监督管理局、农业农村部、国家林业和草原局、国家中医药管理局联合发布新版中药材 GAP 的同时,采用公告的方式明确了新版中药材 GAP的实施方式为延伸检查。这是...
2023-07-08 11:41
7月6日,据FDA官网显示,由卫材 渤健联合开发的Lecanemab(商品名:Leqembi)已获得完全批准,今年1月,Lecanemab曾获FDA的加速批准上市,至此,Lecanemab成为了首款靶向β-淀...
2023-07-07 12:55
近日,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,国家药监局制定发布了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。
2023-07-06 21:43
近日,据国家药监局官网信息显示,誉衡生物PD-1单抗赛帕利单抗注射液(商品名:誉妥)的心适应症获批,用于治疗既往接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转移、PD-L1表达...
2023-07-06 14:42
近日,据国家药监局官网信息显示,豪森药业的培莫沙肽(商品名:圣罗莱)获得批准,用于治疗未接受红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的成人非透析患者,及正在接受短效促红细胞生成素...
2023-07-06 10:45
7月3日,张江科学城企业再鼎医药宣布,旗下FcRn拮抗剂卫伟迦(通用名:艾加莫德)获国家药品监督管理局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的...
2023-07-05 09:39