医药

强生换帅:Gorsky卸任Duato接棒

强生换帅:Gorsky卸任Duato接棒

日前,强生公司宣布执行委员会副主席Joaquin Duato将于2022年1月3日起接替已掌舵近10年的Alex Gorsky担任首席执行官。在Gorsky任职期间,

2021-08-20 11:04

胰岛素集采,来了

胰岛素集采,来了

日前,一份《国家组织胰岛素集中带量采购方案(征求意见稿)》在业界流传。内容显示,将在今年9月启动胰岛素集采相关工作,2022年初正式执行。

2021-08-19 23:41

武田肺癌领域新药布格替尼片于博鳌乐城先行区落地 ,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择

武田肺癌领域新药布格替尼片于博鳌乐城先行区落地 ,为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择

得益于“先行先试”政策,布格替尼片在博鳌乐城加速实现获批应用,使中国患者不出国门就能享有国际先进的创新药物,满足他们对于此创新药物的临床急需。

2021-08-19 16:24

海南省成立海南省药品安全委员会,省长任主任

海南省成立海南省药品安全委员会,省长任主任

分析全省药品安全形势,研究制定解决药品安全重点、难点、热点问题的措施。

2021-08-18 17:22

3天蒸发170亿,高瓴减持CDMO龙头凯莱英220万股

3天蒸发170亿,高瓴减持CDMO龙头凯莱英220万股

日前,国内CDMO龙头股——凯莱英遭遇连续两天股价暴跌。截至8月17日收盘,凯莱英大跌6 74%,报350元 股,市值两日蒸发162亿元,目前为849亿

2021-08-18 15:23

基石药业:从Biotech到Biopharma,跑出中国创新药的“基石速度”

基石药业:从Biotech到Biopharma,跑出中国创新药的“基石速度”

近年来,国内创新药快速发展,2019年登陆港股的基石药业(02616,HK)异军突起。

2021-08-17 17:07

国内首款CAR-T细胞产品获突破性治疗品种认定,累计研发投入超7亿元

国内首款CAR-T细胞产品获突破性治疗品种认定,累计研发投入超7亿元

8月17日,据国家药监局药审中心官网信息显示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液获准纳入“突破性治疗药物”(CDE受理号:CXSL2100098),拟定适应症为治疗接受过二线或...

2021-08-17 15:09

CDE:《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

CDE:《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》

本指导原则作为对于按药品进行开发的人源性干细胞产品,从研发到上市阶段药学研究的参考文件,能够与国内外技术要求相衔接, 并遵循细胞治疗产品在双轨制管理体系下的研发规律。

2021-08-17 15:01

仑伐替尼,国内第3家仿制药获批

仑伐替尼,国内第3家仿制药获批

国家药监局发布的2021年08月16日药品批准证明文件待领取信息显示:南京正大天晴制药有限公司的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批,国药准字H20213638。

2021-08-16 22:28

亏损6亿,“PROTAC药物”研发企业海创药业冲刺科创板

亏损6亿,“PROTAC药物”研发企业海创药业冲刺科创板

8月13日,上交所披露了海创药业股份有限公司(下称“海创药业”)《首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的审核问询函之回复报告》,其冲刺科创板又临近一步。

2021-08-16 16:30

第三针,FDA允许辉瑞 BioNTech 和 Moderna新冠疫苗针对免疫功能低下个体接种额外剂量

第三针,FDA允许辉瑞 BioNTech 和 Moderna新冠疫苗针对免疫功能低下个体接种额外剂量

美国当地时间8月12日,美国FDA修改了辉瑞 BioNTech COVID-19 疫苗和 Moderna COVID-19 疫苗的紧急使用授权(EUA),允许在某些免疫功能

2021-08-14 17:31

山东:中药配方颗粒生产质量管理指南

山东:中药配方颗粒生产质量管理指南

8月3日,山东省药品监督管理局印发山东省中药配方颗粒生产质量管理指南(试行)的通知。指南共十章51条,自2021年11月1日起施行,有效期至2023年10月31日。

2021-08-14 17:11