日前,百奥泰发布公告宣布终止发行H股股票,结束第二次港股上市之旅。
公告显示,百奥泰于2020年8月24日首次向香港联交所递交了发行上市申请,并刊登上市申请资料;2021年3月23日,因前次申请资料到期,百奥泰再次向香港联交所重新递交了发行上市申请并刊登申请资料。截至公告发布日,香港联交所尚未通知百奥泰举行上市聆讯。鉴于公司目前经营情况,经审慎研究,决定终止发行H股股票并在香港联交所上市的申请。
1款商业化、4款渐近收获期、6项Lisence out
百奥泰的产品管线涵盖肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等,目前综合产品线拥有21项候选药物,其中阿达木单抗类似药(商品名:格乐立)于2019年获批,是百奥泰在国内的首个商业化产品,目前已获批多项适应症,包括强直性脊柱炎(AS)、类风湿性关节炎(RA)、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病及多关节型幼年待发性关节炎、葡萄膜炎等,2020年销售达到1.83亿元,2021年上半年为1.22亿元。
同时,百奥泰还有4款产品渐近收获期,包括贝伐珠单抗生物类似药BAT1706(NDA)、托珠单抗生物类似药BAT1806(III期)、戈利木单抗生物类似药BAT2506(III期)以及小分子血小板膜糖蛋白IIb/IIIa(GPIIb/IIIa)选拮抗剂BAT2094(NDA)。其中贝伐珠单抗3次出海,分别与印度企业Cipla Limited、巴西药企Biomm以及山德士达成海外授权合作,同时与百济神州达成中国(包括港澳台)市场合作,目前该药的全球市场权益几乎已被全部分配。
此外,百奥泰还与Hikma就BAT2206(乌司奴单抗)达成合作;就BAT1806(托珠单抗)与渤健签署协议;就BAT2506(戈利木单抗)与Pharmapark签订独家协议。
据悉,目前百奥泰已披露合作款项累计已经达到五亿美元。
3款试验新药终止,单品支撑下难以快速扭亏
2021年的前3个月,百奥泰相继宣布终止3款新药项目的研发,包括HER2 ADC药物BAT8001、ADC药物BAT8003以及PD-1单抗BAT1306,其中BAT8003处于I期阶段,投入6156.5万元,BAT1306处于II期阶段,投入5197.45万元,而BAT8001已步入III期临床,累计投入2.26亿元,3款试验新药的终止,百奥泰总计3.4亿元打水漂。
百奥泰在公告中表示,终止项目不会对公司当期和未来的生产经营及业绩产生重大影响,但基于目前仅有1款产品商业化的前提,市场仍存忧虑。百奥泰的格乐立虽然是首个获批的阿达木单抗类似物,但随后海正药业、信达生物、复宏汉霖等的产品也都相继获批,同时国内还有约20家企业准备入场,未来竞争压力很大,而百奥泰目前的营收高度依赖格乐立。财报显示,2020年百奥泰营收1.85亿元,格乐立销售额1.83亿元,占比99%,2021年上半年百奥泰营收3.29亿元,格乐立销售额1.22亿元,占比37%,但总营收中有1.91亿元来自Lisence out的收益,占比58%。
同时,百奥泰近五年连续亏损,2016-2020年分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元、10.23亿元和5.62亿元,直到2021年上半年,净利润达到261.62万元,同比扭亏为盈。
总体来看,百奥泰需要更多商业化的产品进一步打开市场,而4款渐近收获期产品未来的上市,将有望加速这一过程。