武田制药Zasocitinib以便捷的每日一次口服方案实现快速且持久的皮损清除

武田制药（TSE: 4502/NYSE: TAK）今日公布了 Zasocitinib（TAK-279）两项关键3期研究的新数据。Zasocitinib（TAK-279）是一款新一代高选择性口服TYK2（酪氨酸激酶 2）抑制剂，用于治疗中度至重度斑块状银屑病（PsO） 成人患者。[1 ]在 2026 年美国皮肤病学会（AAD）年会上以最新突破性摘要形式公布的数据显示，便捷的每日一次口服 Zasocitinib 可实现快速且持久的皮损清除，其安全性特征与 2b 期研究一致。 [1,2 ]

Latitude PsO研究的主要研究者、报告作者、加拿大安大略省彼得伯勒 SKiN 皮肤病中心皮肤科医生Melinda Gooderham博士（MSc, MD, FRCPC）表示：“我们治疗银屑病的目标是让患者的皮损达到完全清除或几乎完全清除，而过去这一目标主要依赖注射疗法来实现。Latitude PsO 3期研究的疗效和安全性结果表明，每日一次的口服药物也有可能实现快速且持久的皮损清除，凸显了Zasocitinib有望成为斑块状银屑病领先口服治疗选择的潜力。”

在3期随机、多中心、双盲、安慰剂和活性药物对照的Latitude PsO 3001和3002研究中，超过一半接受Zasocitinib治疗的患者在第16周时实现了皮损完全清除或几乎完全清除，这是衡量治疗成功的关键指标：[1.2]

· 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中， 71.4%和69.2%达到静态医师整体评估（sPGA）0/1分，安慰剂组为10.7%和12.6%，阿普米司特（apremilast）组为32.1%和29.7%（p<0.001）。[2]

· 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，61.3%和51.9%达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90，安慰剂组为5.0%和4.0%，阿普米司特（apremilast）组为16.8%和15.9%（p<0.001）。[2] 

Zasocitinib在皮损完全清除方面也表现出具有统计学意义的改善，皮损完全清除是斑块状银屑病患者日益重要的治疗目标：[1,2]

· 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，39.9%和33.7%达到了sPGA评分为0；安慰剂组为0.7%和1.4%，阿普米司特（apremilast）组为8.0%和6.5%（p<0.001）。[2] 

· 在第16周，接受Zasocitinib治疗的患者中，33.4%和25.2%达到PASI 100，安慰剂组为0.7%和1.1%，阿普米司特（apremilast）组为2.9%和4.3%（p<0.001）。[2]

· 在两项研究中，截至第24周，对共同主要终点和排序次要终点的应答率持续提高。[2]

在Latitude PsO 3002研究中，与安慰剂相比，Zasocitinib的起效速度早在第4周即已显现（PASI 75：Zasocitinib组为16.8%，安慰剂组为4.3%，p < 0.001 ）。2在第40周达到PASI 75、PASI 90或sPGA 0/1应答并在整个研究期间继续接受Zasocitinib治疗的患者中，超过90%的患者在第60周仍维持其应答。[2]

Zasocitinib总体耐受性良好。[1,2]在3期研究中，Zasocitinib的安全性和耐受性特征与既往研究结果一致。 [1,2]两项研究的主要结果包括：

· 截至第16周，Zasocitinib、安慰剂和阿普米司特（apremilast）组在治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率分别为62.1%、46.9%和50.5%。[2]

· 截至第16周，接受Zasocitinib治疗的患者最常见（≥5%）的不良事件为：上呼吸道感染（10.1%）、鼻咽炎（6.2%）和痤疮（6.5%），未发现新的安全性信号。[2]

· 截至第16周，Zasocitinib组严重TEAEs的发生率为3.0%，安慰剂组为<1%，阿普米司特（apremilast）组为1.5%。[2]

 “我们的3期研究结果表明，高选择性TYK2抑制具有让许多中重度斑块状银屑病患者实现皮损完全清除或几乎完全清除的潜力。”武田制药高级副总裁兼消化及炎性疾病治疗领域负责人Chinwe Ukomadu博士（MD, PhD）表示，“这些积极的数据进一步凸显了Zasocitinib具有实现快速且持久的皮损清除的潜力，并保持与2b期研究一致的良好安全性特征。我们正在与监管机构合作，力求尽快为患者带来一种有效性和安全性良好并且便捷的全新口服治疗选择。”

武田制药计划自2026财年起，向美国食品药品监督管理局和其他监管机构提交新药上市许可申请。

3期研究结果对截至 2026 年 3 月 31 日的本财年全年合并业绩预测无显著影响。

参考文献：

1. The topline results of these studies were disclosed on December 18, 2025 in, “Takeda’s Zasocitinib Landmark Phase 3 Plaque Psoriasis Data Show Promise to Deliver Clear Skin in a Once-Daily Pill, Catalyzing a New Era of Treatment”.

2. Gooderham M, et al. Once-daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from Two Randomized Phase 3 Trials (LATITUDE-PsO-3001 and 3002). Presented at American Academy of Dermatology 2026. 2026 Mar 28; Denver, CO.  

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