日前,细胞治疗企业南京驯鹿医疗的 CD19/CD22 双靶点 CAR-T在国内启动临床。
公开资料显示,驯鹿医疗专注于细胞药物和抗体药物的开发和产业化,现有10个在研品种处于不同研发阶段,本次启动临床的CT120是由驯鹿医疗研发的全球首个进入临床阶段的全人源 CD19/CD22 双靶点 CAR-T 产品。该产品采用双靶点设计,能够减少现有 CAR-T 疗法中因靶抗原丢失导致的肿瘤细胞逃逸问题,有望在临床上进一步降低肿瘤的复发风险,并为患者带来更长期的生存获益;同时,该产品采用全人源抗体序列,可以减轻 ADA 产生,提高 CAR-T 的体内存续能力。
在探索性临床试验中,CT120 已显示良好的安全性和有效性,并能使既往接受过非人源 CAR-T 治疗的复发受试者展现临床获益。目前,CT120 已经在国内获批两项临床,分别用于 CD19/CD22 阳性的复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和复发/难治性急性 B 淋巴细胞白血病(B-ALL)。
同时,驯鹿医疗进展最为迅速的产品为与信达生物联合开发的 BCMA 靶向 CAR-T 产品 CT103A(IBI326),在 2021 年 2 月已获 NMPA 授予突破性治疗资格,目前该项目处于注册临床阶段,信达生物在半年报中表示,预计 2021 年末至 2022 年初递交这款 BCMA CAR-T 产品的新药上市申请。
值得一提的是,就在9月16日,驯鹿医疗宣布完成1.08亿美元C轮融资,鼎晖百孚领投,建银国际作为主要投资方参与,光大控股、基石资本、信银投资、Plaisance Capital进行跟投,现有股东高瓴创投持续加投。融资金额将用于加速驯鹿医疗多款创新细胞疗法的临床前研究、临床开发、上市申请和商业化。此外,驯鹿医疗还将利用募集到的资金开拓更广阔的异体通用与实体瘤治疗细胞产品管线,拓展核心产品的全球合作,进一步丰富现有产品管线。