近日，齐鲁制药新近获批上市的创新药伊鲁阿克片（商品名：启欣可）正式上市开售，（其公开售价为不考虑优惠赠药等福利）为23800.00元/盒（规格：60mg*90片）。6月末，伊鲁阿克片获得国家药监局批准上市，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药物也是齐鲁制药首款获批上市的创新药。
图片来源：齐鲁制药官微
伊鲁阿克作为一款由新型ALK/ROS1抑制剂，是继贝达药业的恩沙替尼之后，第二款获批的国产ALK抑制剂，根据齐鲁制药的介绍，在构建的30多种ALK、ROS1耐药突变细胞株上，公司完成了伊鲁阿克与6个同靶点上市药物的活性对比，证明伊鲁阿克作为ALK/ROS1抑制剂，在多项CDX/PDX体内模型中既可以克服一代ALK-TKI药物克唑替尼的耐药性，也对多种二代ALK-TKI药物耐药的突变有效，并且在所有模型中的有效性均超越国内外同期在研的同类分子。
一项伊鲁阿克上市获批的关键性注册多中心研究（INTELLECT研究）显示：其治疗克唑替尼耐药的ALK阳性晚期NSCLC患者的客观缓解率（ORR）为69.9%，中位无进展生存期（mPFS）为19.81个月；在基线脑转移患者中，使用伊鲁阿克治疗的颅内缓解率也达到了64%，颅内完全缓解（CR）率为7%。导致停药的治疗相关不良事件（TRAE）发生率为2.7%，治疗相关严重不良事件（TRSAE）发生率为6.8%。
值得关注的的，除了伊鲁阿克和恩沙替尼，国内目前已有多款ALK抑制剂获批上市，包括辉瑞的克唑替尼、洛拉替尼，诺华/阿斯利康的塞瑞替尼，武田的布格替尼，罗氏的恩曲替尼，以及Chugai的阿来替尼。
弗若斯特沙利文发布的《ALK小分子靶向药物市场研究报告》显示，中国ALK抑制剂市场具有较大的市场需求和发展潜力，2024年预计将达到72.5亿元，2019年至2024年复合年增长率预计为30.9%。预计到2030年，中国ALK抑制剂市场将达到138.8亿元，2024年至2030年中国ALK抑制剂市场的复合年增长率预计为11.4%。
来源：医谷网
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