13.5亿元，传奇生物CAR-T药物2023H1销售额出炉_医药

2023

07/21

17:35

医谷网医药

日前，强生发布2023年二季度财报，报告显示营业收入255亿美元，同比上涨6.3%，其中药物销售137亿美元，同比增资3.1%。其中，传奇生物合作的BCMA CAR-T疗法Carvykti二季度销售额1.17亿美元，上半年合计销售额1.89亿美元（约为13.5亿元人民币）。按照50%的分成传奇生物可以获得9450万美元收入，合6.75亿元人民币。

Carvykti在2022年的销售额为1.34亿美元，而今年上半年销售额已经超过去年全年。此前天风证券认为，随着慢病毒悬浮工艺突破，生产合格率提高以及技术人员生产效率提升，传奇生物商业化生产能力快速提升，预计Carvykti今年有望实现1000个商业化病人销售，预计销售额为4.65亿美元。而此前强生曾预计Carvykti的销售峰值有望达到50亿美元。

Carvykti（西达基奥仑赛）是传奇生物自主研发的BCMA CAR-T疗法，该疗法含有4-1BB共刺激结构域和两个BCMA靶向单域抗体，旨在增加其靶向癌细胞的综合能力，用于成人复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。2017年12月，传奇生物与杨森达成许可协议，双方共同开发和推广Carvykti，中国权益两家按70:30分成，海外权益按50:50分成。2022年，Carvykti相继获在美国、欧盟和日本获批上市。

今年6月，传奇生物公布了Carvykti的3期CARTITUDE-4研究数据。结果显示，在中位随访16个月时，与标准治疗方案相比，Carvykti降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险。这一数据不仅高于市场此前60%-70%的预期，也超出了其同靶点竞争对手——BMS的Abecma（根据今年2月公布的数据，在RRMM患者中，与标准疗法相较Abecma能够降低51%疾病进展或死亡的风险）。基于Carvykti表现出同类最好的治疗数据，行业观察人士认为 Carvykti 最终将在竞争中胜出。

同时，Carvykti此前在美国FDA获批用于五线治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，而此次CARTITUDE-4的研究结果表明，Carvykti未来有可能治疗范围前移，为既往接受过1-3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择，其市场空间也或将进一步打开。

在国内，2022年12月，西达基奥仑赛在国内的上市申请已获得受理，适应症为用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗，今年1月，西达基奥仑赛已被纳入优先审评审批程序。

值得一提的是，今年6月30日，驯鹿生物/信达生物的BCMA CAR-T疗法伊基奥仑赛注射液（商品名：福可苏）获得附条件批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂），这也是国内首款获批靶向BCMA的CAR-T疗法。

此外，国内另一款BCMA CAR-T——科济药业的泽沃基奥仑赛正处于审评阶段。

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