阿基仑赛注射液用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤(r r LBCL)的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。
2023-06-26 19:03
近日,Fractyl Health公司在第83届美国糖尿病协会(ADA)科学会议 年会上介绍了其 Rejuva项目的临床前发现,并公布了其一次性GLP-1胰腺基
2023-06-26 15:46
骨髓增生异常肿瘤(即,骨髓增生异常综合征,简称MDS)是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病,其特点是髓系细胞发育异常,表现为无效造血、难治性血细胞减少,高风险向...
2023-06-26 13:10
即日起江西药监局药品再注册受理时不再收取《PSUR审核意见表》。江西省各药品上市许可持有人应强化主体责任,依法开展药品上市后评价和不良反应监测工作,申报药品再注册时按要...
2023-06-25 18:50
近日,Sarepta Therapeutics宣布其基因疗法Elevidys(SRP-9001)获得美国FDA加速批准上市,用于4-5岁携带抗肌萎缩蛋白基因突变的非卧床儿科杜氏肌营养不良症(DMD)患者(外显...
2023-06-25 10:28
美国当地时间6月23日,辉瑞公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其双激酶抑制剂Litfulo(ritlecitinib 利特昔替尼)上市,推荐剂量为50毫克。
2023-06-24 16:44
近日,江苏省医疗保障局药品医用耗材阳光采购服务网发布了2023年4月药品预警,多款品种因为价格差异超过10倍被评定为红三星,而被暂停挂网。
2023-06-23 19:34
本指导原则中人源性干细胞”的来源包括人胚干细胞、 成体干细胞和诱导多能干细胞,人源性干细胞衍生细胞治疗产品指由上述人源性干细胞诱导分化,或成熟体细胞转分化获得的细胞...
2023-06-22 13:26