医药

辉瑞拟300亿美元收购Seagen

辉瑞拟300亿美元收购Seagen

近日,据路透社消息称辉瑞正在就收购ADC先驱公司Seagen进行前期洽谈,交易规模达到300亿美元。公开资料显示,Seagen成立于1998年,由前百时

2023-02-27 16:30

替雷利珠单抗获批第10项适应症,为晚期胃癌提供一线治疗方案

替雷利珠单抗获批第10项适应症,为晚期胃癌提供一线治疗方案

替雷利珠单抗联合化疗再次刷新PD-1抑制剂用于晚期胃癌治疗的生存纪录,中位总生存期(mOS)为17 2个月,而亚洲人群的中位生存期更是达到19 3个月。

2023-02-27 14:18

施维雅收到CHMP对使用拓舒沃治疗IDH1突变型急性髓系白血病和胆管癌患者的积极意见

施维雅收到CHMP对使用拓舒沃治疗IDH1突变型急性髓系白血病和胆管癌患者的积极意见

医谷最新获悉,全球制药公司施维雅近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)给予了积极意见,建议授予拓舒沃(艾伏尼布片)上市许可。

2023-02-27 13:34

全球首款!1周仅1次,长效血友病A疗法获批上市

全球首款!1周仅1次,长效血友病A疗法获批上市

近日,赛诺菲宣布FDA已批准其重组蛋白药物Altuviiio(efanesoctocog alfa)上市,用于预防、治疗血友病A成人及孩童患者出血。该药有望通过

2023-02-27 10:16

远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内IND获受理

远大医药全球创新RDC药物ITM-11国内IND获受理

ITM-11是一款基于放射性核素偶联技术靶向杀伤治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤(GEP-NETs)的创新RDC药物

2023-02-26 18:31

未取得药品注册证书前可提前申请开展GMP符合性检查,四川发布药品生产许可快速审查审批实施细则

未取得药品注册证书前可提前申请开展GMP符合性检查,四川发布药品生产许可快速审查审批实施细则

审评中心根据风险评估,可免除生产许可检查或者GMP符合性检查,支持药品加快上市,持有人或者药品生产企业在未取得药品注册证书前,可提前申请开展GMP符合性检查。

2023-02-26 16:36

上海首个人类遗传资源管理咨询门诊开设

上海首个人类遗传资源管理咨询门诊开设

近日,复旦大学附属中山医院宣布,该院已开设上海首个“人类遗传资源管理咨询门诊”,主要面向研究者,针对人类遗传资源管理的申报、备案过

2023-02-24 17:33

优赫得在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者

优赫得在华获批首个适应症用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者

这是优赫得经中国药监部门授予突破性治疗认定并纳入优先审评审批后予以批准的首个适应症。

2023-02-24 17:32

舒格利单抗用于治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的欧盟上市申请获受理

舒格利单抗用于治疗转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌的欧盟上市申请获受理

这是舒格利单抗在大中华区以外的第二项MAA。

2023-02-24 15:38

11.88亿美元,阿斯利康引进康诺亚Claudin 18.2 ADC

11.88亿美元,阿斯利康引进康诺亚Claudin 18.2 ADC

今日(2月23日),康诺亚发布公告宣布其非全资附属公司KYM Biosciences(康诺亚拥有70%权益,以下简称KYM)与阿斯利康已订立全球独家许可协议,以开发及商业化CMG901。

2023-02-23 10:53

用于新冠暴露后预防,MolnupiravirIII期临床研究未达到主要终点

用于新冠暴露后预防,MolnupiravirIII期临床研究未达到主要终点

日前,默沙东在其官网宣布,其新冠口服药莫诺拉韦(Molnupiravir)用于新冠暴露后预防的III期MOVe-AHEAD研究未能达到主要终点,即Molnupiravir未能在统计学意义上显着降低通过家...

2023-02-23 10:25

Nature:全球第3位艾滋病治愈者出现

Nature:全球第3位艾滋病治愈者出现

近日,《自然》首页报道了全球第3位确认的经造血干细胞移植后 HIV 得到治愈的患者。这名来自德国的患有癌症的53岁艾滋病男子在接受干细胞

2023-02-23 08:34