近期,T细胞受体(TCR)生物技术公司Immunocore公布了其重磅产品——全球首款TCR疗法Kimmtrak(tebentafusp-tebn)2022年的销售额,约为1 4亿美
2023-02-22 11:32
近日,茂行生物旗下公司茂行制药宣布已收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室的正式书面回函,其自主研发的靶向B7-H3的同种异
2023-02-22 09:48
化学合成多肽药物在制备方法、结构确证、质量研究等方面均存在自身特性,不能简单的将其归属于小分子化学药物或生物制品。同时,许多国内外指导性文件均明确不涵盖多肽类药物。
2023-02-21 23:25
昨日(2月20日),据国家药监局发布的药品批准证明文件显示,苏庇医药申报的尼替西农原研药已在中国获批上市,本次获批了口服混悬液和胶囊两个剂型,适应症为结合酪氨酸和苯丙氨...
2023-02-21 18:56
近期,随着各大药企陆续公布2022年财报,全球肿瘤药物市场格局也逐渐清晰。2022年全球肿瘤药物市场规模超1500亿美元,其中TOP10肿瘤药物销
2023-02-21 15:53
艾伯维从2013年独立上市时每股34美元的“小而美”,现已蜕变成长为股价149 53美元(2023年2月16日收盘价),市值千亿美元的药企巨头。
2023-02-21 10:30
昨日(2月20日),中国生物制药宣布用于镇痛和微循环领域治疗的利马前列素片(凯立通)获国家药监局批准上市。利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治...
2023-02-21 09:22
昨日(2月20日),君实生物发布公告宣布,特瑞普利单抗(商品名:拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的III期TORCHLIGHT研究...
2023-02-21 09:03
与审评机构进行沟通交流前, 申办者需明确所研究药物的整体临床研发策略,以及选择真实世界研究路径的必要性。申办者首先应明确需要回答的临床问题,其次需要考虑使用真实世界...
2023-02-20 21:40
安必速已在全球范围内广泛使用30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的 “金标准” ,其在国内的正式获批将为我国侵袭性真菌病患者提供一个新的经验性抗真菌治疗的一线选择。
2023-02-20 17:29
医谷最新获悉,PROpel III期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的最终预设总生存期(OS)分析结果显示,阿斯利康和默沙东联合开发的奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松 泼尼松龙显示的...
2023-02-20 16:32