一场暴雨带来的业绩生变:金迪克三季度营收可能为0

医药 来源:医谷网
2023
07/18
14:55
医谷网 医药

一场突如起来的特大暴雨可能将冲刷掉一家公司整个季度的业绩,这事儿被A股上市公司金迪克摊上了。

偏偏是金迪克

近日,金迪克连发两份临时停产公告,其在公告中称,公司所在地江苏省泰州市医药高新区(高港区)出现特大暴雨,受此影响,公司厂房被淹,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。

也正是流感疫苗车间的临时停产带来了一系列的“多米诺骨牌”效应。金迪克在公告中表示,公司目前营业收入全部来自于四价流感疫苗(即四价流感病毒裂解疫苗),流感疫苗生产销售具有明显的季节性特征,每年9-12月份为流感疫苗的销售旺季。且由于流感病毒毒株每年可能发生变异,每年均需接种流感疫苗,流感疫苗有效期一年,2023年上半年处于2022-2023流感季,销售的产品为2022年生产(使用2022-2023流感季毒株)批签发的产品。但2023年下半年开始至2024年上半年止,只能销售2023年新生产批签发的产品(使用2023-2024流感季毒株)。目前,公司尚无可供2023下半年开始的新流感季销售的存货。

医谷记者从金迪克官网获悉,其最近一批获得签发的四家流感疫苗是在2022年12月14日,规格为0.5ml/支/盒,两个批号的疫苗分别批发了159392支和145740支,这也是今年上半年金迪克的销售来源。另据金迪克2022年业绩报,2022年度,其四价流感疫苗共获得批签发71批,其中四价西林瓶剂型共获得批签发68批次,预灌封剂型共获得批签发3批次。

金迪克最新批签的四价流感疫苗(图片来源:金迪克官网)

除了暴雨带来的影响,金迪克还表示,由于2023年公司获得2023-2024流感季的毒株及标准品较晚,生产进度滞后于往年,医谷记者前往中国食品药品检定研究院进行生物制品批签发产品情况进行查询发现,金迪克四价流感疫苗今年尚未获得批签发。

金迪克预计,本次临时停产造成产品上市销售时间更为推迟,预计较难赶在销售旺季的9月份上市销售,预计2023年7-9月公司营业收入可能为0,同比下降较大,对全年销售业绩影响暂无法评估。

对2023年度三季度经营业绩影响(图片来源:金迪克公告)

受上述消息累及,金迪克股价估计一路下挫,截止今日收盘,其报每股29.10元,总市值达35.85亿元。

另值得关注的是,金迪克所在的江苏省泰州市医药高新区(高港区)已聚焦了多家国内外药企,既包括武田制药、阿斯利康等跨国药企,也有亚虹医药、瑞科生物、康为世纪等国内的上市药企。截止目前,这些企业尚未发布因暴雨影响致使生产受损的公告或消息。另有部分上市公司子公司回应媒体称,公司生产经营情况一切正常,未受暴雨影响。

超8亿元投资的新厂房尚未投产

公开资料显示,金迪克成立于2008年12月(于2021年8月在科创板上市),并率先在国内开展四价流感疫苗的研发,2019年,金迪克的四价流感疫苗获批上市,成为仅次于华兰生物的国内第二家四价流感疫苗生产企业,在金迪克的介绍中,公司在四价流感疫苗的生产工艺流程中创新采用三步纯化工艺,该技术较传统两步纯化方法增加了一步纯化工艺,能更有效地去除病毒培养基质中的卵清蛋白杂质,并有效提高疫苗有效成分血凝素的纯度,公司的四价流感疫苗具有更好的安全性和更优的有效性。

2020年是金迪克四价流感疫苗上市销售的第一年,市场占有率约10%,2021年-2022年,受新冠疫情影响,全行业流感疫苗接种下滑较大,金迪克四价流感疫苗销售也在同步下降,截止目前,四价流感疫苗是金迪克营收的唯一来源,并依赖于每年的流感疫苗销售旺季。

金迪克获批上市的四价流感疫苗(图片来源:金迪克公告)

金迪克年报数据显示,2020年-2022年,其营收分别为5.89亿元、3.92亿元、3.18亿元;归母净利润分别为1.55亿元、8246.02万元、4154.43万元。今年第一季度,各地流感疫情高发,金迪克也曾再次迎来业绩“小阳春”,其第一季度报显示,营收为1.06亿元,同比增长751.94%,归母净利润为3634.62万元。

而本应即将迎来的销售旺季,也因厂房被淹,金迪克今年整年度的业绩预期也将大打折扣。

对于此次被淹厂房何时能恢复生产,金迪克并未给出时间表,仅表示公司正组织人员进行车间环境处理,动态环境监测,待环境监测合格并经质量评估合格后,及时恢复生产。

另值得一提的是,为了提高四价流感疫苗的生产能力,2020年11月,金迪克投资了8.45亿元,新建了“新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”,该项目建成后,预计将新增年产2250万人份成人型、750万人份儿童型、合计3000万人份的四价流感疫苗的生产能力。再加上现有老厂房(即此次被淹的厂房),共计可实现年产疫苗4000万剂。截止目前,金迪克新厂房尚未投产。

在产品布局方面,据金迪克2022年年报披露,其还正在深度开发四价流感疫苗系列产品,包括专注于6月至3岁以下婴幼儿接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗,其中,其儿童剂型的四价流感疫苗已完成一期临床试验,此外,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正在进行产品注册申请中。其他诸如多价的肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、多价手足口疫苗等产品则还处于临床前研究中。

群雄逐鹿的流感疫苗市场

WHO报告显示,2021年全球流感疫苗分发剂次(10亿剂)、销售额(80亿美元),在47个疫苗品种中均排名第二,成为仅次于新冠疫苗的最大单品种疫苗。

而在中国市场,现阶段的流感疫苗接种率目前还偏低,有统计数据显示,目前,我国流感疫苗总体接种率约3%,远低于欧美及东亚地区水平。同时WHO强调老人小孩慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到75%的目标,但国内重点人群接种率不足5%,欧美、东亚其他地区的重点人群则超过了60%。业内分析,随着国家政策的推动,公众接种意识的提升,再加上国内18岁以下儿童、60岁以上老人重点人群约5.17亿人的大基数,流感疫苗市场未来的增长潜力巨大。

如今,国内四价流感疫苗领域玩家渐多,行业竞争颇为激烈,包括华兰生物,科兴生物,国药集团中国生物旗下的武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所均有四价流感疫苗产品获批。

其中,全国产能最大的流感疫苗生产企业华兰生物的2023年度全国首批四价流感病毒裂解疫苗6月底已从河南新乡发货,该企业的儿童剂型的四价流感疫苗也于去年2月获批,此外,中国生物的上海研究所本月获批签发的通用四价流感病毒裂解疫苗,在国内首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一。

金迪克也坦言,虽然流感疫苗市场空间较为广阔,需求较为稳定,但是未来随着潜在新进入者参与竞争和产能的扩张,存在市场竞争加剧的风险。

来源:医谷网

为你推荐

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作资讯

贵州普安将蚂蚁阿福引入村医一线工作

为了提升基层的平均诊疗水平,近期,普安县政府、卫健局等部门联合蚂蚁集团、阿里巴巴公益共同组织“村医AI技能培训”,教村医们学会用AI健康助手“蚂蚁阿福”来辅助日常的诊疗...

2026-02-10 18:01

诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑资讯

诺和诺德司美格鲁肽降糖注射版中国营收首次下滑

近日,诺和诺德正式发布2025年全年财报。报告显示,该公司2025年全年营收达3090 64亿丹麦克朗(约合489亿美元),同比增长6%;净利润为1024 34亿丹麦克朗(约合162亿美元),同比增长1%。

2026-02-09 14:23

恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单资讯

恒瑞医药HRS-4642注射液被纳入突破性治疗品种名单

2月6日,恒瑞医药(600276 SH)发布公告称,公司自主研发的HRS-4642注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

2026-02-09 11:35

强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗资讯

强生达雷妥尤单抗注射液获批新适应症,四联疗法用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗

近日,强生宣布旗下兆珂速(达雷妥尤单抗注射液)获国家药监局批准拓展适应症,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合,用于适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者的治疗。

2026-02-09 11:05

信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元资讯

信达生物与礼来达成合作,里程碑付款最高约85亿美元

根据合作协议,双方将发挥互补优势,加快推进创新药物的全球研发工作。信达生物依托自身成熟的抗体技术平台及高效的临床能力,将主导相关项目从药物发现至中国临床概念验证(二...

2026-02-08 20:55

中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查资讯

中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,正接受监察调查

2月6日,中央纪委国家监委网站讯 据中央纪委国家监委驻中央社会工作部纪检监察组、海南省纪委监委消息:中国制药装备行业协会副秘书长遆倩鹤涉嫌严重违法,目前正接受中央纪委...

2026-02-07 22:13

CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)资讯

CDE:化学仿制药透皮和局部给药系统黏附性和刺激性/致敏性评估临床试验技术指导原则(试行)

本指导原则适用于TDS化学仿制药。常见适用TDS包括可能描述或称为贴片、透皮贴剂或缓释膜固态制剂产品。应用本指导原则时,请同时参考药物临床试验质量管理规范(GCP)国际人用药...

2026-02-07 13:48

云顶新耀溃疡性结肠炎创新口服药物维适平中国获批资讯

云顶新耀溃疡性结肠炎创新口服药物维适平中国获批

核心产品落地打开业绩增量空间

2026-02-06 16:14

中高端医疗连锁标杆卓正医疗登陆港交所资讯

中高端医疗连锁标杆卓正医疗登陆港交所

卓正医疗本次全球发售股份数目为475万股,最终发售价定为每股59 90港元

2026-02-06 16:10

诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批资讯

诺华可善挺(司库奇尤单抗)放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)新适应症在华获批

适用于治疗对非甾体类抗炎药(NSAID)应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者(其客观征象表现为C反应蛋白(CRP)升高和 或磁共振成像(MRI)证据)

2026-02-06 15:54

天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)资讯

天津市互联网诊疗监管实施办法(试行)

医疗机构应当主动与市级监管平台对接,及时上传、更新《医疗机构执业许可证》等相关执业信息,主动接受监督。医疗机构取得《医疗机构执业许可证》后或《医疗机构执业许可证》变...

2026-02-06 08:59

八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》资讯

八部委发布《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》

培育60个高标准中药原料生产基地。协同体系更加健全,中药材种植加工、中药研发生产、流通服务等上下游各环节协同更加紧密,建设5个中药工业守正创新中心,推动一批中药创新药获...

2026-02-05 21:21

国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检资讯

国家医保局今年将重点对精神类定点医疗机构开展专项飞检

各省级医保部门要组织本辖区内所有精神类定点医疗机构从即日起全面开展自查自纠,重点聚焦但不限于诱导住院、虚假住院、虚构病情、虚构诊疗、伪造文书、违规收费等违法违规使用...

2026-02-05 17:13

替尔泊肽登顶“全球药王”资讯

替尔泊肽登顶“全球药王”

2月4日晚间,礼来发布2025年第四季度及全年财报。财报显示,公司全年营收、净利润均实现大幅增长。

2026-02-05 16:26

蚂蚁阿福发布“长辈模式”资讯

蚂蚁阿福发布“长辈模式”

2月4日消息,蚂蚁阿福App近日完成重要升级,上线专为老年用户设计的长辈模式。

2026-02-05 14:54

国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”资讯

国际SOS荣膺“2026年度全球杰出雇主”

今日,国际SOS宣布,公司连续第八年荣获杰出雇主调研机构(Top Employers Institute)授予的杰出雇主认证。

2026-02-05 14:42

默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动资讯

默克高管周虹离任,诺和诺德官宣在即,医药行业再迎关键人事变动

默克医药健康全球执行副总裁、中国及国际市场负责人周虹正式离任,其将加盟丹麦制药巨头诺和诺德,接任产品与组合战略执行副总裁一职

2026-02-05 11:58

104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生资讯

104亿元!2026年小核酸领域首笔出海BD诞生

圣因生物与罗氏集团旗下子公司基因泰克达成全球研发合作与许可协议,双方将基于圣因生物专有的RNAi药物研发平台,共同推进一款RNAi疗法的开发。

2026-02-05 11:50

“向光而生·同心前行”2026年世界癌症日特别活动在沪举办资讯

“向光而生·同心前行”2026年世界癌症日特别活动在沪举办

以患者为中心,多方携手共绘癌症科学诊疗新蓝图

2026-02-04 13:13

合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资资讯

合成生物企业桦冠生物宣布完成数亿元C轮融资

本轮融资由软银欣创、顺禧基金、常州启航合成生物创投基金、国投创益、长江资本等多家知名机构联合投资,光源资本担任财务顾问,所融资金将重点投向医药与大健康领域新品研发、...

2026-02-04 11:50