一场暴雨带来的业绩生变:金迪克三季度营收可能为0

医药 来源:医谷网
2023
07/18
14:55
医谷网 医药

一场突如起来的特大暴雨可能将冲刷掉一家公司整个季度的业绩,这事儿被A股上市公司金迪克摊上了。

偏偏是金迪克

近日,金迪克连发两份临时停产公告,其在公告中称,公司所在地江苏省泰州市医药高新区(高港区)出现特大暴雨,受此影响,公司厂房被淹,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。

也正是流感疫苗车间的临时停产带来了一系列的“多米诺骨牌”效应。金迪克在公告中表示,公司目前营业收入全部来自于四价流感疫苗(即四价流感病毒裂解疫苗),流感疫苗生产销售具有明显的季节性特征,每年9-12月份为流感疫苗的销售旺季。且由于流感病毒毒株每年可能发生变异,每年均需接种流感疫苗,流感疫苗有效期一年,2023年上半年处于2022-2023流感季,销售的产品为2022年生产(使用2022-2023流感季毒株)批签发的产品。但2023年下半年开始至2024年上半年止,只能销售2023年新生产批签发的产品(使用2023-2024流感季毒株)。目前,公司尚无可供2023下半年开始的新流感季销售的存货。

医谷记者从金迪克官网获悉,其最近一批获得签发的四家流感疫苗是在2022年12月14日,规格为0.5ml/支/盒,两个批号的疫苗分别批发了159392支和145740支,这也是今年上半年金迪克的销售来源。另据金迪克2022年业绩报,2022年度,其四价流感疫苗共获得批签发71批,其中四价西林瓶剂型共获得批签发68批次,预灌封剂型共获得批签发3批次。

金迪克最新批签的四价流感疫苗(图片来源:金迪克官网)

除了暴雨带来的影响,金迪克还表示,由于2023年公司获得2023-2024流感季的毒株及标准品较晚,生产进度滞后于往年,医谷记者前往中国食品药品检定研究院进行生物制品批签发产品情况进行查询发现,金迪克四价流感疫苗今年尚未获得批签发。

金迪克预计,本次临时停产造成产品上市销售时间更为推迟,预计较难赶在销售旺季的9月份上市销售,预计2023年7-9月公司营业收入可能为0,同比下降较大,对全年销售业绩影响暂无法评估。

对2023年度三季度经营业绩影响(图片来源:金迪克公告)

受上述消息累及,金迪克股价估计一路下挫,截止今日收盘,其报每股29.10元,总市值达35.85亿元。

另值得关注的是,金迪克所在的江苏省泰州市医药高新区(高港区)已聚焦了多家国内外药企,既包括武田制药、阿斯利康等跨国药企,也有亚虹医药、瑞科生物、康为世纪等国内的上市药企。截止目前,这些企业尚未发布因暴雨影响致使生产受损的公告或消息。另有部分上市公司子公司回应媒体称,公司生产经营情况一切正常,未受暴雨影响。

超8亿元投资的新厂房尚未投产

公开资料显示,金迪克成立于2008年12月(于2021年8月在科创板上市),并率先在国内开展四价流感疫苗的研发,2019年,金迪克的四价流感疫苗获批上市,成为仅次于华兰生物的国内第二家四价流感疫苗生产企业,在金迪克的介绍中,公司在四价流感疫苗的生产工艺流程中创新采用三步纯化工艺,该技术较传统两步纯化方法增加了一步纯化工艺,能更有效地去除病毒培养基质中的卵清蛋白杂质,并有效提高疫苗有效成分血凝素的纯度,公司的四价流感疫苗具有更好的安全性和更优的有效性。

2020年是金迪克四价流感疫苗上市销售的第一年,市场占有率约10%,2021年-2022年,受新冠疫情影响,全行业流感疫苗接种下滑较大,金迪克四价流感疫苗销售也在同步下降,截止目前,四价流感疫苗是金迪克营收的唯一来源,并依赖于每年的流感疫苗销售旺季。

金迪克获批上市的四价流感疫苗(图片来源:金迪克公告)

金迪克年报数据显示,2020年-2022年,其营收分别为5.89亿元、3.92亿元、3.18亿元;归母净利润分别为1.55亿元、8246.02万元、4154.43万元。今年第一季度,各地流感疫情高发,金迪克也曾再次迎来业绩“小阳春”,其第一季度报显示,营收为1.06亿元,同比增长751.94%,归母净利润为3634.62万元。

而本应即将迎来的销售旺季,也因厂房被淹,金迪克今年整年度的业绩预期也将大打折扣。

对于此次被淹厂房何时能恢复生产,金迪克并未给出时间表,仅表示公司正组织人员进行车间环境处理,动态环境监测,待环境监测合格并经质量评估合格后,及时恢复生产。

另值得一提的是,为了提高四价流感疫苗的生产能力,2020年11月,金迪克投资了8.45亿元,新建了“新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”,该项目建成后,预计将新增年产2250万人份成人型、750万人份儿童型、合计3000万人份的四价流感疫苗的生产能力。再加上现有老厂房(即此次被淹的厂房),共计可实现年产疫苗4000万剂。截止目前,金迪克新厂房尚未投产。

在产品布局方面,据金迪克2022年年报披露,其还正在深度开发四价流感疫苗系列产品,包括专注于6月至3岁以下婴幼儿接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗,其中,其儿童剂型的四价流感疫苗已完成一期临床试验,此外,冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正在进行产品注册申请中。其他诸如多价的肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、多价手足口疫苗等产品则还处于临床前研究中。

群雄逐鹿的流感疫苗市场

WHO报告显示,2021年全球流感疫苗分发剂次(10亿剂)、销售额(80亿美元),在47个疫苗品种中均排名第二,成为仅次于新冠疫苗的最大单品种疫苗。

而在中国市场,现阶段的流感疫苗接种率目前还偏低,有统计数据显示,目前,我国流感疫苗总体接种率约3%,远低于欧美及东亚地区水平。同时WHO强调老人小孩慢病患者等重点人群流感疫苗接种率需达到75%的目标,但国内重点人群接种率不足5%,欧美、东亚其他地区的重点人群则超过了60%。业内分析,随着国家政策的推动,公众接种意识的提升,再加上国内18岁以下儿童、60岁以上老人重点人群约5.17亿人的大基数,流感疫苗市场未来的增长潜力巨大。

如今,国内四价流感疫苗领域玩家渐多,行业竞争颇为激烈,包括华兰生物,科兴生物,国药集团中国生物旗下的武汉生物制品研究所、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所均有四价流感疫苗产品获批。

其中,全国产能最大的流感疫苗生产企业华兰生物的2023年度全国首批四价流感病毒裂解疫苗6月底已从河南新乡发货,该企业的儿童剂型的四价流感疫苗也于去年2月获批,此外,中国生物的上海研究所本月获批签发的通用四价流感病毒裂解疫苗,在国内首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一。

金迪克也坦言,虽然流感疫苗市场空间较为广阔,需求较为稳定,但是未来随着潜在新进入者参与竞争和产能的扩张,存在市场竞争加剧的风险。

来源:医谷网

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