医药

新版国家医保目录公布!唯择(阿贝西利片)率先实现早期和晚期乳腺癌人群医保双覆盖

新版国家医保目录公布!唯择(阿贝西利片)率先实现早期和晚期乳腺癌人群医保双覆盖

医谷最新消息,2023年12月13日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(简称“新版目录”)。礼来公司抗肿...

2023-12-13 17:32

又一家“明星”生物技术公司,关停

又一家“明星”生物技术公司,关停

据外媒报道,基因编辑大牛、哈佛大学生物化学家、美国科学院院士David Liu(刘如谦)联合创办的生物技术初创公司——专注于“蛋白酶相关技

2023-12-13 16:36

全球首个且唯一治疗PPF的原研药物维加特纳入国家医保目录

全球首个且唯一治疗PPF的原研药物维加特纳入国家医保目录

广泛惠及中国肺纤维化患者

2023-12-13 16:31

超1.5亿元研发费用打水漂,舒泰神终止一款乙肝新药研发

超1.5亿元研发费用打水漂,舒泰神终止一款乙肝新药研发

日前,舒泰神发布一则公告称,基于STSG-0002注射液已取得的临床试验初步研究结果,并对后续开发投入等多种因素进行综合评估后,其子公司三诺佳邑决定终止STSG-0002注射液临床试...

2023-12-13 13:52

基石药业精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)被纳入2023年国家医保药品目录

基石药业精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)被纳入2023年国家医保药品目录

医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α (PDGFRA) 外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2023-12-13 13:40

司美格鲁肽等GLP-1类药物和多款罕见病药在列、天价CAR-T依然无缘,2023年国家医保药品目录公布

司美格鲁肽等GLP-1类药物和多款罕见病药在列、天价CAR-T依然无缘,2023年国家医保药品目录公布

12月13日,国家医保局正式公布了2023年版国家医保药品目录调整名单。据了解,2023年国家医保药品目录新增126种药品,其中肿瘤用药21种,新

2023-12-13 13:38

乳腺癌创新药凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)纳入新版国家医保目录

乳腺癌创新药凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)纳入新版国家医保目录

成为医保目录内首个且目前唯一一款在HR+ HER2-晚期乳腺癌一线治疗领域取得无疾病进展生存(PFS)、总生存期(OS)和生活质量三重显著获益的CDK4 6抑制剂,进一步提高药品可及...

2023-12-13 13:33

CDE更新《申报资料电子光盘技术要求》,无法通过验证的光盘将不能进入后续流程

CDE更新《申报资料电子光盘技术要求》,无法通过验证的光盘将不能进入后续流程

我中心对2022年12月2日发布的《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》进行了更新,形成了《申报资料电子光盘技术要求》和《药品注册申请电子文档结构》,并...

2023-12-12 17:57

“先行先试”新突破!首个基于乐城真实世界研究数据的血液肿瘤新药Isatuximab在华上市许可申请获受理

“先行先试”新突破!首个基于乐城真实世界研究数据的血液肿瘤新药Isatuximab在华上市许可申请获受理

医谷最新消息,今日(12月12日),赛诺菲旗下新一代CD38单抗Isatuximab注射液的上市许可申请正式获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,拟用于联合泊马度胺和地塞米松治疗既往接...

2023-12-12 17:17

最高84亿美元,首款国产双抗ADC新药成功出海

最高84亿美元,首款国产双抗ADC新药成功出海

今日(12月12日),四川百利天恒药业发布公告称,全资子公司SystImmune与百时美施贵宝(BMS)就潜在同类首创EGFR HER3双特异性抗体药物偶联

2023-12-12 13:28

国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合制定《医疗监督执法工作规范(试行)》

国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合制定《医疗监督执法工作规范(试行)》

县级以上地方卫生健康行政部门负责行政区域内医疗监督执法管理工作。

2023-12-11 17:35

一项评估欧狄沃联合逸沃对比化疗用于微卫星高度不稳定或错配修复基因缺陷表型的转移性结直肠癌的临床研究达到主要终点

一项评估欧狄沃联合逸沃对比化疗用于微卫星高度不稳定或错配修复基因缺陷表型的转移性结直肠癌的临床研究达到主要终点

欧狄沃联合逸沃是目前唯一与化疗相比,在MSI-H dMMR表型的转移性结直肠癌的一线治疗中显示出显著疗效获益的双免疫联合疗法

2023-12-11 15:16