全球首创！蠕形螨睑缘炎创新眼药GPN01768国内正式获批

3月22日，港股科技创新型国际化医药企业远大医药（0512.HK）传来利好，公司创新眼药在售产品管线再添重磅产品——用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在国内获批上市，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批，预期该产品销售峰值将超20亿美元，该产品有望成为远大医药的又一爆款大单品。

GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是目前全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，其此次国内市场的落地，填补了国内蠕形螨睑缘炎的治疗空白，将为国内超5000万患者带来全新治疗方案。值得注意的是，该产品自2023年在美国上市后，销售收入实现了爆发式增长，其2024年便在美国取得约1.8亿美元的收入，2025年更是实现了约4.5亿美元的收入，同比大幅增长超150%。

海外市场验证临床价值，美国市场年销4.5亿、增长超150%，峰值剑指20亿美元

据悉，GPN01768于2023年7月获得美国FDA批准上市，成为全球首创也是唯一一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物，其不仅提高了人们对于蠕形螨睑缘炎的认知度，同时也促进了医生更广泛地进行筛查，在美国医生群体中持续获得认可，产品未来增长潜力巨大。

该产品在海外市场的商业化表现，则直接印证了其临床价值与增长潜力。自2023年7月在美国上市以来，该产品迅速获得医生与患者的认可，销售收入实现了爆发式增长，其2024年在美国取得约1.8亿美元的收入，2025年则实现了约4.5亿美元的收入，同比大幅增长超150%，是处方滴眼液市场中增长最快的产品之一。该产品开发公司Tarsus的管理层近日更将产品未来几年的销售峰值由超过10亿美元上调至超过20亿美元，有望成为又一爆款大单品。有分析指出，基于此预期，届时Tarsus公司每股收益（EPS）则有望增至近20美元，对应股价将超300美元，较其目前约67美元的股价存在近350%的巨大上涨空间。此次该产品在国内获批上市后，有望在国内眼科蓝海市场中，复制美国市场的增长态势，成为驱动远大医药营收增长的又一强劲引擎，并为国内的蠕形螨睑缘炎患者带来全新的治疗方案。

全球首创蠕形螨睑缘炎针对性药物，填补国内治疗空白覆盖超5000万国内患者

蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎症疾病，约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，主要表现为眼睑搔痒、眼异物感、眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物，严重者可引起结膜及角膜并发症。

据悉，蠕形螨感染非常普遍，且极具传染性，发病率也会随着年龄的增长而增加。有研究数据显示，全球蠕形螨感染率约为60%，在70岁以上人群中，感染率达到总人口的100%。具体到患者规模，在美国，约有2500万患者深受蠕形螨睑缘炎困扰，全球范围内蠕形螨睑缘炎的患者已超过4亿人，预计2029年将超过5亿患者，其中中国的患者规模常年稳居在5000万以上，临床需求十分迫切，市场规模庞大。

长期以来，国内临床针对蠕形螨睑缘炎的治疗手段极为有限。由于缺乏特异性药物，医生多采用物理清洁、局部抗炎药物或人工泪液等对症处理方式，不仅无法彻底清除螨虫，还存在起效慢、易复发、刺激眼表等问题。GPN01768的出现，改变了蠕形螨睑缘炎无药可用的局面。

根据公告，GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道(GABA-Cl)具有选择性的非竞争性拮抗剂，可通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。此外，GPN01768具有高度亲脂性，可促进其在螨虫栖息的睫毛毛囊油脂中的吸收。临床数据显示，TP-03治疗蠕形螨睑缘炎患者的螨虫根除率具有统计学显著性（p<0.001），产品安全性高且耐受性良好，临床疗效显著，未来市场潜力非常可观。

眼科管线创新迭代，前瞻布局夯实眼科领先地位

近年来，随着居民健康意识的提升，眼健康也越来越受关注，带动眼科药物市场迎来广阔发展空间。数据显示，全球眼科药物市场预计将于2033年达到约703亿美元，其中中国眼科药物市场预计将于2032年将突破百亿美元，并于2033年达到119亿美元，市场空间巨大。 

针对眼药这一蓝海市场，远大医药进行了前瞻性布局。公司聚焦眼科药物创新，坚持专业化发展道路，不断提升行业地位和市场竞争力。目前，远大医药已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系，通过合作引进和自主研发相结合的策略，储备了治疗“干眼症”、“蠕形螨睑缘炎”、“眼科术后抗炎镇痛”、“翼状胬肉”和“近视”等多款全球创新产品，构建差异化竞争优势，且取得了重大研发进展。

其中，用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833于2024年11月完成国内III期临床研究并达到了临床终点；用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药GPN00153 (CBT-001)于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部受试者入组；用于推迟儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884于2025年10月完成了在中国开展的IIa期临床研究的首例患者入组。

近年以来，远大医药创新研发硕果累累，公司已进入创新布局收获期。2026年，远大医药多款重磅创新产品有望相继上市并实现商业化拓展，持续巩固公司全球化创新布局，其中创新眼科药物包括全球首创干眼症治疗创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂以及本次获批上市的洛替拉纳滴眼液等创新产品有望陆续放量，助力公司开辟全新黄金赛道、抢占广阔蓝海增量市场，为其长远高质量发展注入强劲持久的核心增长动力。

此次GPN01768在国内“零发补”获批，更是助力远大医药直接切入超5000万患者的空白市场，有望复制海外高速增长轨迹。从美国上市两年销售突破4.5亿美元、增长超150%，到销售峰值预期上调至20亿美元，GPN01768已用实绩验证了其作为眼科重磅大单品的商业价值。分析人士指出，随着该产品及后续干眼症、近视防控等多款全球创新眼药的陆续放量，远大医药正加速进入创新收获期，其眼科板块有望成为公司未来数年最具爆发力的增长极之一，成为“Go Global”战略发展的又一强劲引擎。

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