日前,Ambrx Biopharma(安博生物)宣布已与强生达成最终协议,强生将以每股28美元的价格现金收购Ambrx所有已发行股票,按照Ambrx现有股价算,其总股权价值约为20亿美元。该交易已得到了Ambrx董事会的一致批准,预计将于2024年上半年完成。
公开资料显示,Ambrx是一家专注于通过遗传密码扩增技术平台发现和开发下一代抗体偶联药物(ADC),以及其他调节免疫系统的工程疗法的生物制药公司。2015年6月,由复星医药领投,与厚朴投资、光大控股医疗健康基金以及药明康德组成联盟联合收购了Ambrx公司。根据相关报道,这是首个由中国资本全资收购的美国高科技生物医药公司。2021年6月,Ambrx在纽交所正式上市。
产品研发方面,目前,Ambrx正在推进一系列临床和临床前管线项目,包括分别靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)与人表皮生长因子2(HER2)的抗体偶联药物ARX517与ARX788。
Ambrx产品管线 图片来源:Ambrx官网
其中,ARX517已获得FDA针对转移性去势耐受性癌症前列腺癌(mCRPC)的快速通道资格。一项多中心、开放标签I/II期临床试验(APEX-01,N=150)正在评估ARX517在至少接受过两种前列腺癌疗法后疾病进展的mCRPC患者中的药代动力学、安全性和初步抗肿瘤活性。Ambrx在新闻稿中表示,强生将加速ARX517治疗晚期前列腺癌的I/II期APEX-01研究。
ARX788是Ambrx曾重点开发的另一款ADC产品,该产品在中国大陆的商业化和开发权益归属于浙江医药子公司新码生物。2021年5月,国家药监局公示显示,浙江医药旗下子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)正式纳入突破性治疗品种目录,拟定适应症为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。2023年2月,ARX788拟用于治疗胃癌和胃食管连接部腺癌适应症的II/III期临床试验申请已获得默认许可。
来源:医谷网
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