《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》,哪些药物需要靶点检测,哪些不需要?

医药 来源:国家卫健委
2024
01/10
17:51
国家卫健委 医药

近日,国家卫生健康委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》。共涉及呼吸系统肿瘤用药、消化系统肿瘤用药、血液肿瘤用药、泌尿系统肿瘤用药、乳腺癌用药、皮肤肿瘤用药、骨与软组织肿瘤用药、头颈部肿瘤用药、生殖系统肿瘤用药、泛实体瘤用药。

新型抗肿瘤药物的一个显著特征, 是出现一批针对分子异常特征的药物——即分子靶向药物。目前, 根据是否需要做分子靶点检测, 可以将常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物分为需要检测和无需检测分子靶点两大类。

常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物


《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2023年版)》全文下载>>

来源:国家卫健委

为你推荐

雄安新区生物医药产业奖补措施发布,可在自贸试验区内申请开展天然牛黄进口监管一体化试点资讯

雄安新区生物医药产业奖补措施发布,可在自贸试验区内申请开展天然牛黄进口监管一体化试点

雄安关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施(试行)。

2024-02-20 18:03

信达生物IGF-1R抗体III期临床达主要终点,将递交上市申请资讯

信达生物IGF-1R抗体III期临床达主要终点,将递交上市申请

今日(2月20日),信达生物宣布其研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)抗体注射液(研发代号:IBI311)在中国甲状腺眼病(TED)受

2024-02-20 17:30

盛产网红达人的抖音头部MCN,3.66亿买下一家医疗器械公司资讯

盛产网红达人的抖音头部MCN,3.66亿买下一家医疗器械公司

近日,企查查信息显示,杭州康基奇璞医疗器械有限公司(以下简称:康基奇璞)发生工商变更,全资股东杭州康基医疗器械有限公司(以下简称:

2024-02-20 14:23

国家科技伦理委员会:脑机接口研究伦理指引资讯

国家科技伦理委员会:脑机接口研究伦理指引

近日,为促进脑机接口等领域的规范研究,国家科技伦理委员会人工智能伦理分委员会研究编制了《脑机接口研究伦理指引》,供相关科研机构和科研人员参考使用。

2024-02-20 11:04

华东医药加速肉毒素赛道布局,无复合蛋白肉毒素韩国上市申请已受理资讯

华东医药加速肉毒素赛道布局,无复合蛋白肉毒素韩国上市申请已受理

申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

2024-02-19 22:01

第七十六批仿制药参比制剂目录资讯

第七十六批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。

2024-02-19 18:08

全球首款TIL疗法获FDA批准上市资讯

全球首款TIL疗法获FDA批准上市

近日,FDA官网信息显示,加速批准了美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel)的生物

2024-02-19 16:39

热门靶点再被按下停止键资讯

热门靶点再被按下停止键

近日,制药巨头吉利德宣布已暂停其CD47单抗magrolimab在全球范围内进行的实体瘤研究,而此前的2月7日,吉利德宣布不再进一步开发magrolimab

2024-02-19 16:06

一家主打License in的生物公司,宣布2024关闭业务和退市资讯

一家主打License in的生物公司,宣布2024关闭业务和退市

近日,上海联拓生物科技有限公司(以下简称“联拓生物”)宣布,公司董事会已完成对公司的全面战略审查,并决定开始关闭业务,包括出售剩余

2024-02-18 14:30

远大医药全球创新药Ryaltris国内NDA获受理,或成国内首款过敏性鼻炎复方鼻喷剂资讯

远大医药全球创新药Ryaltris国内NDA获受理,或成国内首款过敏性鼻炎复方鼻喷剂

GSP 301 NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,其主要成分为盐酸奥洛他定和糖酸莫米松,用于治疗成人和儿童AR。

2024-02-08 18:01

易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获CDE批准资讯

易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获CDE批准

2月7日,细胞治疗企业易慕峰宣布,其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号...

2024-02-08 16:45

医谷贺新年:祝大家龙行龘龘,前程朤朤,生活䲜䲜!资讯

医谷贺新年:祝大家龙行龘龘,前程朤朤,生活䲜䲜!

时节不居,岁月如流,极为不平凡的2023年收官在即,农历新年2024年的画卷也即将向每一个人徐徐展开。

2024-02-08 16:27

一家明星生物企业,宣布剥离中国资产及业务运营资讯

一家明星生物企业,宣布剥离中国资产及业务运营

日前,天境生物宣布,作为公司向美国生物技术公司(a U S -based biotech)转型战略的一部分,将剥离其在中国的业务和资产。剥离中国资产

2024-02-08 15:25

又一款减重药物申报上市资讯

又一款减重药物申报上市

2月7日,信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R) 胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的首个新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理药审中心...

2024-02-08 09:50

以高效研发为引领,施维雅集团公布2022/23财年业绩资讯

以高效研发为引领,施维雅集团公布2022/23财年业绩

2月7日,全球独立制药集团施维雅公布了2022 23财年的财务业绩,着重介绍了本财年的里程碑事件,特别是在研发领域所取得的成就。经审计的合

2024-02-07 18:28

GLP-1药卖了125亿美元,礼来发布2023年财报资讯

GLP-1药卖了125亿美元,礼来发布2023年财报

2月6日,礼来公布其2023年业绩,全年营收341 24亿美元,同比增长20%,其中GLP-1类药物卖了125亿美元,约占礼来营收的35%。首先是备受关注的

2024-02-07 14:02

一家CRO企业,终止IPO资讯

一家CRO企业,终止IPO

年关将至,澎立生物并未在科创板收获IPO,而是选择了终止。

2024-02-07 08:47

《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》发布资讯

《B细胞淋巴瘤:抗CD20单抗临床应用分析病例集》发布

持续推进血液纵队建设,奋力开创以患者为中心的规范化治疗新局面。

2024-02-06 19:55

经国务院批准,增设合肥空港口岸为药品进口口岸资讯

经国务院批准,增设合肥空港口岸为药品进口口岸

自本公告发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口中药(不含中药材)、化学药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由合肥空港口岸进口。

2024-02-06 18:08

2023年度医疗器械注册报告资讯

2023年度医疗器械注册报告

2月5日,国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》,报告显示,2023年,该局共批准上市创新医疗器械61个,数量再创新高,比2022年增加6个。报告介绍,2023年,国家药监局...

2024-02-06 09:57