云顶新耀耐赋康最新真实世界研究数据证实：在亚裔人群中耐赋康治疗时间超过9个月可持续保护肾功能，且安全性良好_医药

2024

11/01

09:12

医谷网医药

近日，肾脏病领域权威的全球性会议2024美国肾脏病协会肾脏周（ASN Kidney Week 2024）于10月23-27日在美国圣地亚哥举行。

10月31日，港股创新药企云顶新耀（HKEX 1952.HK）肾病领域核心产品耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）的最新真实世界研究数据在会上公布。结果表明，轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用耐赋康®治疗超过9个月可以减少肾功能衰退，保护肾脏，并且耐受性良好。

这意味着IgA肾病患者如果能够尽早使用对因治疗药物，可以保护患者肾功能，避免或推迟肾功能的进一步恶化。IgA肾病是我国最常见的原发性肾小球疾病，以青壮年为主要发病人群，临床表现隐匿，疾病进展迅速，是导致终末期肾病（ESRD）的重要原因之一。此项最新的真实世界研究为我国IgA肾病的早诊早治提供了新的临床支持依据。

上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授对此表示：“此次ASN大会上耐赋康®最新真实世界数据的公布，进一步证实了耐赋康®在亚洲IgA肾病患者中具有广泛的临床适用性和良好的耐受性。研究显示，在轻度肾功能受损的亚裔美国患者接受9个月及以上的耐赋康®治疗后，不但能够保护患者的肾功能，同时展示了良好的耐受性，再次证明，IgA肾病患者如果能够尽早使用对因治疗药物，可以避免或推迟肾功能的进一步恶化。”

此次研究旨在真实世界中评估接受≥9个月的耐赋康®治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。研究共纳入符合标准的30例IgA肾病患者，平均年龄为46岁，57%为男性，100%为亚裔美国人。患者平均接受耐赋康®治疗11.7个月，并自耐赋康®开始治疗以来平均随访了14.6个月。耐赋康®开始治疗时eGFR为68.4 ml/min/1.73m2，比首次就诊时低6.7 ml/min/1.73m2。耐赋康®开始治疗后，eGFR在9个月内平均增加了3.6 ml/min/1.73m2。对于治疗时间超过9个月的患者亚组初步结果（n=23，平均耐赋康®治疗持续时间为12.5个月）显示，耐赋康®持续保护肾功能，且未增加严重不良事件的发生率。

IgA肾病在亚洲高发，亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%，且疾病进展更快，尤其在我国IgA肾病患者数量十分庞大，目前我国约有500万IgA肾病患者，且每年新增确诊患者超过10万人。“期望更多患者可以尽早诊断尽早开启对因治疗，延缓肾病进展。耐赋康®在博鳌先行先试期间，治疗了一百多名患者，随访中发现，该药物能较有效地稳定肾功能，降低蛋白尿、血尿，并且患者对其耐受性良好。同时也期待未来在中国能够开展高质量临床研究，为更多患者尽早使用及延长疗程带来科学依据。”谢静远教授表示。

商业化布局层面，耐赋康除了已在中国澳门、中国大陆、中国香港、新加坡获批之外，还于近期在中国台湾获批，并预计将在年底前在韩国获得新药上市许可批准。财报数据显示，自耐赋康2024年5月在中国内地首次开出处方以来，上市后仅一个多月产品销售收入高达1.673亿元。

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