1月16日，西比曼生物科技宣布与阿斯利康达成协议，后者将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额，由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化...
2026-01-19 13:19
自2026年1月14日起开始的相关研究，均适用《Q8、Q9和Q10问答（R5）》。
2026-01-19 11:24
1月16日，国家药监局官网信息显示，近日，国家药品监督管理局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司申报的1类创新药奥洛格列净胶囊（商品名：东泽安）上市，该药适用于改善成人2型...
2026-01-17 23:20
人用经验是“三结合”中药注册审评证据体系的重要环节。如何产生可评价的人用经验、怎样收集整理人用经验数据，对于筛选确定临床有效处方、合理利用人用经验支持后续研发及决策...
2026-01-16 21:09
近日，盛大集团、天桥脑科学研究院创始人陈天桥撰文指出，我们正站在一个新的历史节点：人类的征途不再是海平线之外，而是生物学之内。
2026-01-15 18:17
美东时间，本周二，阿斯利康在摩根大通医疗保健大会上宣布，已收购总部位于波士顿的Modella AI，这是首次有大型制药公司全面吸收一家专业人工智能公司。
2026-01-14 17:21
1月14日，甘李药业盘后发布公告，甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称“甘李欧洲”）于近...
2026-01-14 16:52
目前大部分基于 SAT 结果获批附条件上市的抗肿瘤药物是以 RCT 作为确证性研究。在某些情况下，难以采用需要较大样本量的 RCT 进行确证性研究，可以采用一些新的临床研发模...
2026-01-13 16:58