2026年6月9日,国内创新药企来凯医药(02105.HK)官宣重大海外BD(商务拓展)合作,公司自主研发的新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂LAE118成功达成海外独家许可合作,项目总交易规模高达5.27亿美元(约合人民币35.7亿元)。
据公司官方披露的合作公告,来凯医药已与海外生物科技企业Vasque Bio正式签订独家许可协议。根据协议核心条款,来凯医药将授予Vasque Bio LAE118在全球范围内(不含中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾地区)的独家开发、生产制造及商业化权益,全权负责该药物海外市场的全流程研发与市场落地工作,而来凯医药将持续保留该药物在大中华地区的全部权益。
本次交易采用“首付款+股权+里程碑付款+梯度销售分成”的多元化收益模式,交易结构优质、权益保障充分。具体来看,来凯医药将获得1000万美元不可退还、不可抵扣的现金首付款,同时可无偿获取Vasque Bio高双位数百分比的普通股股权,或选择等额现金替代款项。除此之外,项目后续最高可斩获5.17亿美元的开发及销售里程碑付款,叠加药物上市后海外净销售额对应的个位数至双位数梯度销售分成,整体交易价值含金量十足。
据了解,LAE118是来凯医药核心自主研发管线中的重磅候选药物,为新一代高选择性PI3Kα泛突变抑制剂。相较于传统PI3K抑制剂,该药物精准靶向PI3Kα各类突变亚型,具备靶向性强、脱靶率低、安全性更优的核心优势,能够有效规避同类药物常见的毒副作用难题,在相关实体瘤适应症治疗中具备巨大的临床潜力与差异化竞争优势。依托扎实的临床前研究数据,LAE118已构建起完善的知识产权保护体系,为其全球化商业化布局筑牢基础。
此次海外授权合作,是来凯医药国际化战略的关键落地成果。一方面,借助Vasque Bio成熟的海外研发体系、临床开发经验及全球商业化渠道,能够大幅加速LAE118的海外临床推进与上市进程,缩短国产创新药出海周期,快速抢占全球PI3K靶点药物市场份额;另一方面,多元化的收益模式不仅能为公司持续的新药研发提供稳定现金流支撑,降低自主全球化布局的资金与运营压力,更能通过股权绑定实现与海外合作方的深度利益捆绑,共建全球化创新生态。
业内分析人士表示,PI3K信号通路是肿瘤、代谢疾病领域的核心热门靶点,全球市场需求广阔,但目前全球范围内仍存在未被满足的临床治疗需求。来凯医药LAE118的成功出海,不仅是单款药物的商业突破,更印证了国内药企在源头创新、靶点研发、药物优化等核心领域的技术实力已获得国际市场认可。
近年来,来凯医药持续深耕创新药研发与全球化布局,搭建了涵盖肿瘤、代谢疾病等领域的丰富创新管线,多次通过BD合作实现管线价值最大化。此前公司多款核心药物已通过国内外授权合作、临床协作等模式落地市场化布局。本次35.7亿元重磅海外BD交易落地,进一步丰富了公司商业化收益渠道,提升了企业核心资产价值,同时为国内创新药企“自主研发+海外授权”的国际化发展路径提供了优质范本。
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