Cytiva与鼎康生物合作GMP-2扩建项目投产, 共筑“中国速度,全球交付”新标杆

医药 来源:医谷网
2026
06/08
16:41
医谷网 医药

2026年6月8日,丹纳赫旗下全球生命科学领域的先行者Cytiva(思拓凡)宣布,其与面向全球的开发和生产服务(CDMO)公司鼎康生物联合打造的GMP-2生产基地在湖北武汉正式启用。作为长期战略合作伙伴,Cytiva为该基地提供包括工艺设备与生产物料耗材在内的解决方案,助力鼎康生物以更快响应、更稳交付服务全球市场。此次基地的顺利启用,不仅是双方十年来围绕KUBio模块化平台持续深耕的重要成果,更标志着这一战略合作正式迈入商业化制造能力跃升的新阶段。

Cytiva 与鼎康生物共同宣布GMP-2生产基地正式启用并进一步深化战略合作

过去十年,中国生物医药产业经历了从“仿创结合”到“全球创新”的跨越式发展,药企对CDMO的需求也从早期的工艺开发,演进为对快速响应、稳定交付和符合国际质量标准的商业化大生产的综合诉求。作为这一趋势的先行实践者,Cytiva与鼎康生物于2016年便携手打造了KUBio模块化生物制药工厂在全球的首批落地项目之一,支持鼎康生物从早期开发逐步拓展至灵活商业化生物药生产模式。今年恰逢KUBio平台在华落地十周年,双方再次深化协作,推动GMP-2生产基地启用,进一步提升鼎康生物面向后期临床及商业化生产的全球交付能力:

商业化产能显著扩充:基地配备八台Cytiva Xcellerex 2,000L一次性生物反应器,并依托Cytiva成熟的生物工艺设备与端到端技术支持,为全球合作伙伴提供从早期发现到商业化交付的全周期灵活且可扩展的生产能力;

 “中国速度”助力全球交付:依托Cytiva模块化工厂建设经验与鼎康生物的工艺积淀,GMP-2基地大幅缩短了从产能建设到生产批次交付的周期,以“中国速度”相应全球客户需求。目前,海外市场已约占鼎康生物订单总额的50%;随着GMP-2基地正式启用,预计其未来五年海外市场营收占比将提升至约70%。

随着全球生物医药产业不断迈向更加分布式、智能化的制造生态体系,供应链韧性与灵活制造战略已成为行业发展的核心议题。为此,双方展开深入探讨,并顺应这一趋势发布“AI赋能超级工厂”前瞻愿景。该超级工厂规划配置超过100台2,000L生物反应器,有望成为中国最大的单体商业化生物药生产基地之一。项目计划融合智能化制造系统、AI赋能CMC平台以及高效供应链生态体系,以更高的规模效益与运营效率,共同探索下一代生物制造的智慧供应链生态,为全球创新药的稳定供应提供多元化选择。

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