630元一盒，全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物价格披露

据信达生物官微消息披露，其胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）日前在北京大学人民医院开出全国首张处方，也标志着该全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物正式进入临床应用。

图源：信达生物官微

根据信达生物方面的介绍，玛仕度肽注射装置笔在便利性和安全性上都有着较大的提升。用户在使用过程中，全程看不到针头，即用即抛，避免了更换过程中引起的风险。该装置笔还通过创新的X切面技术，实现了无痛感注射。

在价格方面，有媒体报道，玛仕度肽目前设有三种规格，均为 2 支装：2mg / 支的定价 630 元 / 盒，对应治疗启动的第一阶段；4mg / 支定价 1071 元 / 盒，适用于第二阶段；6mg / 支则以 1460 元 / 盒的价格，用于减重维持阶段，该定价介于替尔泊肽与司美格鲁肽中间。通常情况下，治疗会从 2mg 规格开始注射，后续将根据实际减重效果灵活调整用药规格。按照每月注射 4 针的常规频率计算，初始阶段的月治疗费用约为 1260 元。

6月27日，国家药监局宣布，玛仕度肽注射液获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数（BMI）为：BMI≥28 kg/㎡（肥胖）；或BMI≥24 kg/㎡（超重），并伴有至少一种体重相关的合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。自此，玛仕度肽也成为全球首个获批的GCG/GLP-1双靶减重药物。

在玛仕度肽注射液获批之前，中国已有四款 GLP-1 类减肥药相继获批上市，分别是利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽和替尔泊肽。从制剂特性来看，利拉鲁肽与贝那鲁肽属于短效制剂，由国内企业生产；司美格鲁肽和替尔泊肽则为长效制剂，均为进口药物。而从作用靶点划分，利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽均属 GLP-1 单靶点药物，替尔泊肽则是兼具 GIP 与 GLP-1 的双靶点药物。

目前，肥胖已成为严重危害居民健康的公共卫生问题。研究表明，体重异常特别是超重和肥胖是导致心脑血管疾病、糖尿病和部分癌症等慢性病的重要危险因素，已经成为威胁我国居民健康的重大公共卫生问题。今年4月，国家卫健委将“健康体重管理行动”纳入“健康中国2030行动”，明确到2030年，实现体重管理支持性环境广泛建立，全民体重管理意识和技能显著提升，健康生活方式更加普及，全民参与、人人受益的体重管理良好局面基本形成，人群超重肥胖上升趋势初步减缓，部分人群体重异常状况得以改善。

值得关注的是，我国已成为全球肥胖人口最多的国家，据《柳叶刀》杂志此前发布的研究报告数据显示：截至2021年，中国25岁及以上成年超重和肥胖患者达到4.02亿，数量位于全球第一。

一方面是庞大的肥胖基数人群，然而另一方面，肥胖/超重在国内的临床治疗中一直缺乏安全有效的治疗手段，尤其在安全、有效的体重控制药物方面，存在巨大未被满足的临床需求。根据Frost&Sullivan数据，过去几年我国减肥药市场呈高速上涨趋势，从2016年的2.6亿元人民币增长到2020年的19亿元，年复合增长率为64.6%。据平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元，CAGR为22.9%。

目前，针对GLP-1受体为靶点的药物开发已成为减肥药临床研究的主流，全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等，在减肥适应症上纷纷有所布局。

来源：医谷网