默沙东欣瑞来（注射用索特西普）上市_医药

2026

06/08

16:36

医谷网医药

6月8日，默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，全球首个*针对肺动脉高压核心病理机制的全人源生物制剂欣瑞来®（注射用索特西普）正式在中国境内上市，用于治疗世界卫生组织功能分级（WHO FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，填补了针对PAH疾病根源的治疗空白。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示：“肺动脉高压作为一种相对复杂的心血管疾病，严重影响患者的日常运动、生活能力甚至危及生命，新诊断患者的5年死亡率高达40%，是时刻笼罩在患者及其家庭的巨大阴影。此次欣瑞来®（注射用索特西普）的上市为中国PAH患者提供了全新机制的治疗方案，这有望打破疾病对患者的长期桎梏，让患者不止于生存，更让生命可以回归生活本色。未来我们将积极提升药物可及性，使更多患者可以畅快呼吸，逆转新生。”

肺动脉高压是一种高致残率和高致死率的心血管疾病，患者的肺血管负荷进行性加重，并最终导致心力衰竭。已被纳入我国《第一批罕见病目录》的特发性肺动脉高压（IPAH）是PAH的一个重要类型,，研究数据显示，若未接受针对性治疗，IPAH患者出现症状后的中位生存期仅为2.8年。

“PAH的症状缺乏特异性，主要表现为劳力性呼吸困难与乏力。随着疾病进展，患者的运动能力会持续下降，对生活质量产生严重影响7。细胞过度增殖导致肺血管重构是PAH的核心病理机制，传统的靶向扩血管治疗无法逆转肺血管进行性闭塞进程，约7成患者接受充分剂量扩血管药物联合治疗后仍无法逆转病情进展，患者亟需创新治疗改善生活质量和远期预后。” 广东省医学科学院副院长、广东省医学会心血管病学分会主任委员、广东省人民医院心血管内科主任荆志成教授表示：“索特西普作为首个靶向肺血管重构的全人源融合蛋白，实验提示其具有抑制细胞增殖，进而逆转血管重构，从而改善心力衰竭的作用。索特西普的临床应用标志着中国PAH治疗从‘治标’迈入‘治本’的新时代，期待这一创新治疗方案为国内PAH患者带来生活质量与生存的全面改善。”

声明：本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广，如您想了解更多疾病知识或药品、诊疗相关信息，请咨询医疗卫生专业人士。

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