医药

华东医药加速肉毒素赛道布局,无复合蛋白肉毒素韩国上市申请已受理

华东医药加速肉毒素赛道布局,无复合蛋白肉毒素韩国上市申请已受理

申报的适应症为改善成年患者的中度至重度眉间纹。

2024-02-19 22:01

第七十六批仿制药参比制剂目录

第七十六批仿制药参比制剂目录

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布仿制药参比制剂目录(第七十六批)。

2024-02-19 18:08

全球首款TIL疗法获FDA批准上市

全球首款TIL疗法获FDA批准上市

近日,FDA官网信息显示,加速批准了美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法Amtagvi(lifileucel)的生物

2024-02-19 16:39

热门靶点再被按下停止键

热门靶点再被按下停止键

近日,制药巨头吉利德宣布已暂停其CD47单抗magrolimab在全球范围内进行的实体瘤研究,而此前的2月7日,吉利德宣布不再进一步开发magrolimab

2024-02-19 16:06

一家主打License in的生物公司,宣布2024关闭业务和退市

一家主打License in的生物公司,宣布2024关闭业务和退市

近日,上海联拓生物科技有限公司(以下简称“联拓生物”)宣布,公司董事会已完成对公司的全面战略审查,并决定开始关闭业务,包括出售剩余

2024-02-18 14:30

远大医药全球创新药Ryaltris国内NDA获受理,或成国内首款过敏性鼻炎复方鼻喷剂

远大医药全球创新药Ryaltris国内NDA获受理,或成国内首款过敏性鼻炎复方鼻喷剂

GSP 301 NS是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂,其主要成分为盐酸奥洛他定和糖酸莫米松,用于治疗成人和儿童AR。

2024-02-08 18:01

易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获CDE批准

易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品临床试验申请获CDE批准

2月7日,细胞治疗企业易慕峰宣布,其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可(受理号...

2024-02-08 16:45

一家明星生物企业,宣布剥离中国资产及业务运营

一家明星生物企业,宣布剥离中国资产及业务运营

日前,天境生物宣布,作为公司向美国生物技术公司(a U S -based biotech)转型战略的一部分,将剥离其在中国的业务和资产。剥离中国资产

2024-02-08 15:25

又一款减重药物申报上市

又一款减重药物申报上市

2月7日,信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R) 胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)的首个新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理药审中心...

2024-02-08 09:50

以高效研发为引领,施维雅集团公布2022/23财年业绩

以高效研发为引领,施维雅集团公布2022/23财年业绩

2月7日,全球独立制药集团施维雅公布了2022 23财年的财务业绩,着重介绍了本财年的里程碑事件,特别是在研发领域所取得的成就。经审计的合

2024-02-07 18:28

GLP-1药卖了125亿美元,礼来发布2023年财报

GLP-1药卖了125亿美元,礼来发布2023年财报

2月6日,礼来公布其2023年业绩,全年营收341 24亿美元,同比增长20%,其中GLP-1类药物卖了125亿美元,约占礼来营收的35%。首先是备受关注的

2024-02-07 14:02

一家CRO企业,终止IPO

一家CRO企业,终止IPO

年关将至,澎立生物并未在科创板收获IPO,而是选择了终止。

2024-02-07 08:47