凯思凯迪完成 3.18 亿元 D 轮融资，加码胆汁酸代谢赛道，加速全球首创肝病创新药临床落地

2026 年 6 月 10 日，专注核受体与 GPCR 靶点、深耕胆汁酸代谢创新药研发的凯思凯迪（上海）医药科技股份有限公司（下称 “凯思凯迪”）正式宣布，公司已顺利完成总额 3.18 亿元 D 轮股权融资。本轮融资由太平医疗健康基金、上海科创集团联合领投，粤开资本、昭德投资、涟邦基金等多家专业医疗投资机构跟投，资金将全面用于核心管线全球多中心临床试验推进、海外注册申报、前沿技术平台迭代与罕见病新药管线扩充。

作为国内少数聚焦胆汁酸代谢通路、具备完整原创新药研发能力的临床阶段生物医药企业，凯思凯迪自 2017 年成立以来，凭借基于蛋白晶体结构的源头药物设计核心技术，持续获得资本市场长期认可。截至本次 D 轮融资落地，公司累计融资规模已超 14 亿元。

凯思凯迪以胆汁酸代谢调控为核心研发主线，聚焦原发性胆汁性胆管炎（PBC）、原发性硬化性胆管炎（PSC）、MASH、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）等重大慢性肝病与罕见代谢病，依托全球领先的基于结构的药物设计平台，打造多条差异化、无同类竞争的小分子创新药管线，彻底区别于传统胆汁酸类药物的安全性短板。

公司基石产品利耐舒 ®（CS0159，Linafexor®） 是全球首创非甾体脉冲式 FXR 激动剂，也是本轮资金重点支持推进的核心品种。传统 FXR 激动剂普遍伴随严重皮肤瘙痒、血脂异常、肝毒性等不良反应，而利耐舒通过独特脉冲激活机制，在强效改善胆汁淤积、逆转肝纤维化的同时，大幅降低副作用发生率。该药物已斩获美国 FDA 快速通道资格、PSC 孤儿药资格，针对 PBC 适应症的 II 期临床数据于 2026 年欧洲肝脏研究学会（EASL）年会以重磅口头报告发布，并入选大会年度最佳研究精粹，临床数据证实其对 UDCA 治疗应答不佳患者具备优异疗效与安全窗口，目前中美同步推进 III 期临床筹备，有望成为国内首个自主研发、全球同步上市的 PBC 二线创新药，填补国内临床空白。

除核心 FXR 管线外，公司多条胆汁酸代谢相关候选药物同步进入临床阶段：高选择性 THR-β 激动剂 CS060380 用于 MASH 治疗的 II 期临床即将完成；CS060304 针对罕见病 HoFH 已顺利获批临床，多款适应症纳入国家罕见病目录，覆盖从胆汁淤积肝病、代谢脂肪肝到遗传性血脂疾病的全谱系代谢疾病布局，形成 “核心管线冲刺上市、多条管线梯队跟进” 的成熟产品矩阵。

凯思凯迪创始人、首席科学家徐华强博士介绍，本次 3.18 亿元 D 轮融资资金将四大方向精准投入：第一，全力推进利耐舒 ® 全球多中心 III 期临床试验，扩充国内外临床研究中心，加速患者入组，同步启动中美欧三地新药注册申报，缩短全球上市周期；第二，加快 CS060380、CS060304 等临床阶段候选药物的 II/III 期临床开发，完善罕见病专项临床开发体系；第三，升级公司药物结构解析、药理药效、制剂工艺核心研发平台，扩建标准化 SPF 级动物实验设施，持续产出新一代胆汁酸、核受体靶点先导化合物；第四，拓展海外临床与商务团队，搭建国际化注册与商业化前置布局，推进管线海外权益合作，实现中国原创新药全球同步开发。

“胆汁酸代谢是代谢肝病领域最具潜力的前沿赛道，但源头创新门槛极高。” 徐华强博士表示，传统药物仅单一调控胆汁酸合成通路，而凯思凯迪依托团队在 GPCR 与核受体蛋白结构解析领域全球领先的技术积累，从疾病底层生理逻辑出发设计差异化分子，真正解决现有疗法的临床痛点。完成 D 轮融资后，公司将持续深耕胆汁酸代谢细分赛道，坚持源头自主创新，力争未来 2-3 年推动核心产品递交新药上市申请，为国内外数百万无药可医的肝病、代谢病患者提供安全有效的国产创新疗法。

当前，全球慢性胆汁淤积肝病、代谢性脂肪肝患病人数持续攀升。仅原发性胆汁性胆管炎全球患者超千万，近半数患者对一线标准治疗应答不足，国内暂无自主研发二线新药获批；MASH 患者群体规模庞大，全球尚无根治药物，市场存在百亿级未被满足空间。传统胆汁酸药物奥贝胆酸瘙痒副作用发生率超 60%，临床亟需安全性更优的新一代 FXR 激动剂，以凯思凯迪利耐舒为代表的国产差异化创新药迎来重大替代机遇。