4年亏损超4亿，手术机器人明星企业IPO终止_医疗器械

2024

09/27

09:45

医谷网医疗器械

近日，上交所官方信息显示，因杭州键嘉医疗科技股份有限公司及其保荐人中信证券股份有限公司撤回发行上市申请，上交所终止其科创板发行上市审核。这也意味着，这一手术机器人明星企业，终止了其IPO申报之旅。

手术机器人明星企业，高瓴是第二大股东

招股书显示，键嘉医疗成立于2018年，是一家专注于手术机器人及相关产品研发、生产和销售的高新技术企业，其自主研发了涵盖关节、脊柱、创伤、种植牙等领域的手术机器人，并持续在运动医学、神经外科等领域布局。主要产品 ARTHROBOT 髋关节置换手术机器人于 2021 年2 月被纳入创新医疗器械特别审查程序，于 2022 年 4 月成为首个获得第三类医疗器械注册证的国产髋关节置换手术机器人。ARTHROBOT 膝关节置换手术机器人于 2023 年 1 月获得第三类医疗器械注册证。招股书称，ARTHROBOT 系列产品可同时应用于髋关节与膝关节置换手术，打破了进口关节置换手术机器人在该领域长期垄断的局面。此外，其ARTHROBOT 髋膝兼容手术机器人已提交注册申请、ARTHROBOT 多适应证手术机器人已完成型式检验、THETA 种植牙手术机器人已提交注册申请。

而就在本月上旬，键嘉医疗自主研发的YOZX智能全骨科手术机器人获国家药监局批准上市。据悉，该手术机器人是一款高度集成化、功能全面、可拓展的手术机器人，可辅助医生开展大多数骨科手术，可以为关节、脊柱、创伤等疾病提供全面的解决方案。

值得一提的是，自成立之初，键嘉医疗就受到了资本市场的大力追捧，在2019年至2021年3年时间内完成了多轮融资。其中，高瓴资本通过其旗下的珠海高瓴喻恒股权投资合伙企业（有限合伙）（下称“高瓴喻恒”）曾参与了键嘉医疗两轮融资，对其共计投资1.08亿元，目前共持有键嘉医疗12.45%的股份，持股比例仅次于键嘉医疗实际控制人许靖，为键嘉医疗第二大股东。

此外，由百度集团发起成立的专业风险投资机构——广州百度风投人工智能股权投资合伙企业（有限合伙）同样亦参与了键嘉医疗的两轮融资，目前持股比例为6.68%。复星医药集团也通过其控股子公司谦达（天津）国际贸易有限公司现身键嘉医疗的股东名单中，持有后者5.13%的股份。

IPO前，键嘉医疗实际控制人许靖直接持有公司22.50%的股份，高瓴喻恒持股为12.45%，Tiger GLOBAL持股为8.66%，上海键加持股为7.85%，杭州键加持股为7.79%，LYFE持股为7.75%，百度风投持股为6.68%，乔天持股为5.21%。

4年累计亏损超4亿元

财务数据方面，报告期内键嘉医疗主要产品尚未实现产品上市销售，公司营业收入均为其他业务收入，仅2019 年和 2020 年产生零星技术服务收入，分别为 10.68 万元和29.13 万元。2021年及2022年1-9月，键嘉医疗营业收入均为0元。净利润方面，2019至2021年及2022年1-9月分别为-3228.09万元、-4991.92万元、-9918.21万元和-2.77亿元，即4年时间内，键嘉医疗累计亏损超4亿元。

招股书称，公司持续亏损的主要原因系公司产品上市时间相对较短，已上市产品尚未实现大规模商业化，未形成明显规模效应；且公司在研产品项目进度持续推进且有产品正在开展临床试验，导致报告期内公司研发费用投入较大，报告期内公司研发费用分别为 2911.48 万元、3619.65 万元、5555.44 万元及 5270.78 万元；同时为实现对人才的长效激励机制，公司对员工实施了股权激励，导致报告期内的股份支付费用较高。

此外，招股书提到，近年来手术机器人行业高速增长，政策方面的支持和AI技术的不断发展也为行业发展带来利好，但其面临的挑战同样不小。现阶段已有大量企业开始布局手术机器人产品，其中大多数厂家以全膝关节置换手术机器人为开发方向，且部分厂家产品已获得药监局批准上市，而除了关节手术机器人外，脊柱/创伤外科手术机器人已有美敦力、捷迈邦美等厂家占据大量市场份额并形成先发优势。键嘉医疗面临的竞争不小，同时现阶段手术机器人设备价格较昂贵，目前仅少数大型医院有能力采购机器人设备并负担后续的耗材、技术服务费用。

2024年6月29日键嘉医疗公布的第一轮上交所审核意见问询回复（2023年年报财务数据更新版）显示，截至招股说明书签署日，公司的ARTHROBOT关节置换手术机器人已累计取得 11 台销售订单，其中9台为公立医院的招标采购项目中标，2 台为民营医院采购订单。公司虽然目前尚未实现盈利，但是ARTHROBOT 关节置换手术机器髋关节、膝关节、髋膝兼容适应证及THETA 种植牙手术机器人已获批上市，其他多款产品按计划处于设计研发或注册申请阶段，在行业政策支持以及管理与研发团队的努力下，随着主要产品的商业化推进及其他新产品的陆续上市，预计公司经营亏损将逐步收窄并实现盈利。键嘉医疗称，结合目前经营计划以及相关条件假设，若公司进行测算假设的扭亏为盈的条件均可达成，基于公司管理层的测算，公司扭亏为盈的时间节点为 2026 年。

不过，还未能等到盈利，键嘉医疗的IPO之路已经迎来了终止，其原本计划募资15亿元，用于手术机器人技术研发项目、研发中心建设项目、手术机器人及配套器械生产基地建设项目、营销网络建设项目以及补充流动资金项目。

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